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重度子痫前期孕妇与血压正常孕妇的碱过量比较

2026年7月14日 更新者:Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama

严重先兆子痫患者与血压正常妊娠患者动脉血气中碱剩余的比较

本研究的主要目的是比较圣托马斯医院两组患者的碱剩余(BE)值——代谢变化的指标:重度子痫前期患者和健康孕妇。 研究人员将在分娩或手术前通过动脉血气测试测量这些数值。

这是一项前瞻性队列研究。 研究人员将分析各种血气参数,包括pH值、乳酸和BE值,然后将BE值与临床变量及不良母体结局相关联。

预期结果是异常BE值与更严重的子痫前期相关。 如果这一关联得到证实,BE值可能作为预测病情严重程度的额外标志物,并可能为未来基于血气分析的诊断和治疗标准研究奠定基础。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Provincia de Panamá
      • Panama City、Provincia de Panamá、巴拿马
        • Saint Thomas Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 孕周:24-40周
  • 病例组:诊断为重度先兆子痫
  • 对照组:血压正常

排除标准:

  • 可能影响结果的代谢性疾病(糖尿病酮症酸中毒、脓毒症、肾衰竭)
  • 可能影响结果的临床状况(腹泻、呕吐)
  • 近期使用过碳酸氢盐

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重度先兆子痫
患有严重先兆子痫的孕妇受试者
分娩/终止妊娠前动脉血气中剩余碱的测定
实验性的:血压正常
血压正常的妊娠受试者
分娩/终止妊娠前动脉血气中剩余碱的测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过量碱值
大体时间:交付前立即
通过动脉血样气体分析测得的过剩碱总量的测量
交付前立即
高血压危象
大体时间:从入院到分娩后第三天
血压升高至160(收缩压)和110(舒张压)以上。
从入院到分娩后第三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳酸
大体时间:交付前立即
通过血气分析仪测量动脉血样本中的乳酸浓度。
交付前立即
碳酸氢盐
大体时间:交付前立即
动脉血气分析中通过血气分析仪测量的碳酸氢盐浓度
交付前立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Osvaldo Reyes, MD、Saint Thomas Hospital, Panama

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月15日

初级完成 (实际的)

2026年2月20日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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