- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265336
Porównanie nadmiaru zasad między pacjentkami w ciąży z ciężkim stanem przedrzucawkowym a ciężarnymi kobietami z prawidłowym ciśnieniem krwi
Porównanie nadmiaru zasad w gazometrii krwi tętniczej między pacjentkami z ciężkim stanem przedrzucawkowym a normotensyjnymi pacjentkami w ciąży
Głównym celem badania jest porównanie wartości nadmiaru zasad (BE) – wskaźnika zmian metabolicznych – w dwóch grupach pacjentek w Szpitalu Santo Tomás: osób z ciężką stanem przedrzucawkowym oraz zdrowych, ciężarnych osób. Badacze zmierzą te wartości za pomocą testu gazometrii krwi tętniczej przed porodem lub operacją.
Jest to prospektywne badanie kohortowe. Badacze przeanalizują różne parametry gazometryczne krwi, w tym pH, mleczany oraz BE, a następnie skorelowają wartości BE z zmiennymi klinicznymi oraz negatywnymi wynikami u matki.
Oczekiwanym rezultatem jest to, że nieprawidłowe wartości BE będą powiązane z większym nasileniem stanu przedrzucawkowego. Jeśli to powiązanie zostanie potwierdzone, BE może służyć jako dodatkowy marker do przewidywania nasilenia stanu i może stanowić podstawę do przyszłych badań nad standardami diagnostycznymi i terapeutycznymi opartymi na analizie gazometrycznej krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francisco Jordan, MD
- Numer telefonu: +507 6983-0029
- E-mail: fcojordan19@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Rekrutacyjny
- Saint Thomas Hospital
-
Kontakt:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Numer telefonu: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ciążowy: 24-40 tygodni
- Przypadki: Rozpoznanie ciężkiego stanu przedrzucawkowego
- Kontrola: Prawidłowe ciśnienie krwi
Kryteria wyłączenia:
- Stany metaboliczne mogące utrudnić wyniki (kwasica ketonowa cukrzycowa, posocznica, niewydolność nerek).
- Stany kliniczne mogące utrudnić wyniki (biegunka, wymioty)
- Niedawne zastosowanie wodorowęglanów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciężkie stan przedrzucawkowy
Ciężarne z ciężkim stanem przedrzucawkowym
|
Oznaczanie nadmiaru zasad w gazometrii krwi tętniczej przed porodem / zakończeniem ciąży
|
|
Eksperymentalny: Normotensyjny
Ciężarne z prawidłowym ciśnieniem krwi
|
Oznaczanie nadmiaru zasad w gazometrii krwi tętniczej przed porodem / zakończeniem ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość nadmiaru zasady
Ramy czasowe: Natychmiast przed dostawą
|
Całkowity nadmiar zasad mierzony za pomocą gazometrii w próbce krwi tętniczej
|
Natychmiast przed dostawą
|
|
Kryzys nadciśnieniowy
Ramy czasowe: Od przyjęcia do trzeciego dnia (3) po porodzie
|
Podwyższenie ciśnienia krwi powyżej 160 (skurczowego) i 110 (rozkurczowego).
|
Od przyjęcia do trzeciego dnia (3) po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed podaniem
|
Stężenie mleczanu mierzone gazometrią w próbce krwi tętniczej.
|
Bezpośrednio przed podaniem
|
|
Wodorowęglan
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed dostawą
|
Stężenie wodorowęglanów mierzone metodą gazometryczną w gazometrii krwi tętniczej
|
Bezpośrednio przed dostawą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Testy funkcji oddechowych
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Analiza gazu krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gazometria krwi tętniczej
-
Francisco Andres de la GalaInstituto de Salud Carlos IIIRekrutacyjnyZnieczulenie ogólne | Operacja resekcji płucaHiszpania
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyPrzerost prostaty, łagodnyFrancja
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt