- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07265336
Overskydende base-sammenligning mellem gravide med svær preeklampsi vs. normotensive gravide kvinder
Sammenligning af base excess i arterielt blodgas mellem patienter med svær preeklampsi og normotensive gravide patienter
Studiets primære mål er at sammenligne base excess (BE)-værdierne – en indikator for metaboliske forandringer – i to patientgrupper på Santo Tomás Hospital: dem med svær preeklampsi og raske, gravide personer. Forskerne vil måle disse værdier ved hjælp af en arteriel blodgasprøve før fødsel eller operation.
Dette er et prospektivt kohortestudie. Forskerne vil analysere forskellige blodgasparametre, herunder pH, laktat og BE, og derefter korrelere BE-værdierne med kliniske variable og negative maternale udfald.
Det forventede resultat er, at abnorme BE-værdier vil være forbundet med en større sværhedsgrad af preeklampsi. Hvis denne sammenhæng bekræftes, kunne BE tjene som en yderligere markør til at forudsige tilstandens sværhedsgrad og kan lægge grundlaget for fremtidig forskning i diagnostiske og terapeutiske standarder baseret på blodgasanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francisco Jordan, MD
- Telefonnummer: +507 6983-0029
- E-mail: fcojordan19@gmail.com
Studiesteder
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Rekruttering
- Saint Thomas Hospital
-
Kontakt:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Telefonnummer: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalder: 24-40 uger
- Tilfælde: Diagnose af svær præeklampsi
- Kontrol: Normalt blodtryk
Eksklusionskriterier:
- Metaboliske tilstande, der kunne hindre resultaterne (diabetisk ketoacidose, sepsis, nyresvigt).
- Kliniske tilstande, der kunne hindre resultaterne (diarré, opkastning)
- Nylig brug af bikarbonat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svær preeklampsi
Gravide forsøgspersoner med svær preeklampsi
|
Bestemmelse af overskydende base i arterielt blodgas før fødsel / afslutning af graviditet
|
|
Eksperimentel: Normotensiv
Gravide forsøgspersoner med normalt blodtryk
|
Bestemmelse af overskydende base i arterielt blodgas før fødsel / afslutning af graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdi af overskydende base
Tidsramme: Umiddelbart før levering
|
Total mål for overskydende base målt ved gasometri i en arteriel blodprøve
|
Umiddelbart før levering
|
|
Hypertensiv krise
Tidsramme: Fra indlæggelse til dag tre (3) efter fødsel
|
Forhøjelse af blodtrykket over 160 (systolisk) og 110 (diastolisk).
|
Fra indlæggelse til dag tre (3) efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: Umiddelbart før levering
|
Koncentration af laktat målt med gasometri i en prøve af arterielt blod.
|
Umiddelbart før levering
|
|
Bicarbonat
Tidsramme: Umiddelbart før levering
|
Koncentration af bicarbonat målt ved gasometri i arteriel blodgas
|
Umiddelbart før levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Præeklampsi
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Respiratorisk funktionstest
- Blodkemisk analyse
- Klinisk kemi -tests
- Blodgasanalyse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arterielle blodgasser
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetPosturalt takykardisyndromForenede Stater
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
Hawaii Pacific HealthHawaii Community Foundation; Hawaii Medical Service AssociationAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater
-
Oxford Brookes UniversityRekrutteringPost-akut COVID-19 syndromDet Forenede Kongerige