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Überschüssige Basenvergleich zwischen schwangeren Probandinnen mit schwerer Präeklampsie vs. normotensiven schwangeren Frauen

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Vergleich des Basenüberschusses in arteriellen Blutgasen zwischen Patientinnen mit schwerer Präeklampsie und normotensiven Schwangeren

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Basenexzess-Werte (BE) – einen Indikator für metabolische Veränderungen – bei zwei Patientengruppen im Santo Tomás Hospital zu vergleichen: bei Patientinnen mit schwerer Präeklampsie und gesunden, schwangeren Personen. Die Forscher werden diese Werte mithilfe eines arteriellen Blutgas-Tests vor der Entbindung oder Operation messen.

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die Forscher werden verschiedene Blutgas-Parameter analysieren, einschließlich pH, Laktat und BE, und dann die BE-Werte mit klinischen Variablen und negativen mütterlichen Ergebnissen korrelieren.

Das erwartete Ergebnis ist, dass abnormale BE-Werte mit einem höheren Schweregrad der Präeklampsie verbunden sein werden. Wenn dieser Zusammenhang bestätigt wird, könnte BE als zusätzlicher Marker zur Vorhersage des Schweregrads der Erkrankung dienen und könnte die Grundlage für zukünftige Forschung zu diagnostischen und therapeutischen Standards auf Basis der Blutgasanalyse legen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Rekrutierung
        • Saint Thomas Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter: 24-40 Wochen
  • Fälle: Diagnose einer schweren Präeklampsie
  • Kontrolle: Normaler Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Metabolische Zustände, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten (diabetische Ketoazidose, Sepsis, Nierenversagen).
  • Klinische Zustände, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten (Durchfall, Erbrechen)
  • Kürzliche Verwendung von Bikarbonat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwere Präeklampsie
Schwangere Probandinnen mit schwerer Präeklampsie
Diagnosetest: Arterielle Blutgase
Bestimmung des überschüssigen Basenanteils in arteriellen Blutgasen vor der Entbindung / dem Schwangerschaftsabbruch
Experimental: Normoton
Schwangere Probanden mit normalem Blutdruck
Diagnosetest: Arterielle Blutgase
Bestimmung des überschüssigen Basenanteils in arteriellen Blutgasen vor der Entbindung / dem Schwangerschaftsabbruch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert des überschüssigen Basissatzes
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Lieferung
Gesamtmaß des überschüssigen Basenüberschusses gemessen durch Gasometrie in einer arteriellen Blutprobe
Unmittelbar vor der Lieferung
Hypertensive Krise
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum dritten Tag (3) nach der Entbindung
Erhöhung des Blutdrucks über 160 (systolisch) und 110 (diastolisch).
Von der Aufnahme bis zum dritten Tag (3) nach der Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Lieferung
Konzentration von Laktat gemessen durch Blutgasanalyse in einer arteriellen Blutprobe.
Unmittelbar vor der Lieferung
Bicarbonat
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Lieferung
Konzentration von Bicarbonat gemessen durch Gasometrie in arteriellen Blutgasen
Unmittelbar vor der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Ermittler

  • Studienstuhl: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4558

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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