Överskott av basjämförelse mellan gravida med svår preeklampsi jämfört med normotensiva gravida kvinnor
Jämförelse av basexcess i arteriella blodgaser mellan patienter med svår preeklampsi och normotensiva gravida patienter
Studiens primära mål är att jämföra basexcess (BE)-värdena – en indikator på metaboliska förändringar – i två patientgrupper på Santo Tomás-sjukhuset: de med svår preeklampsi och friska, gravida individer. Forskningspersonalen kommer att mäta dessa värden med ett arteriellt blodgasprov före förlossning eller operation.
Detta är en prospektiv kohortstudie. Forskningspersonalen kommer att analysera olika blodgasparametrar, inklusive pH, laktat och BE, och sedan korrelera BE-värdena med kliniska variabler och negativa maternella utfall.
Det förväntade resultatet är att onormala BE-värden kommer att vara kopplade till en större svårighetsgrad av preeklampsi. Om denna association bekräftas skulle BE kunna fungera som en ytterligare markör för att förutsäga tillståndets svårighetsgrad och kan lägga grunden för framtida forskning om diagnostiska och terapeutiska standarder baserade på blodgasanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gestationsålder: 24–40 veckor
- Fall: Diagnos av svår preeklampsi
- Kontroll: Normalt blodtryck
Exklusionskriterier:
- Metabola tillstånd som kan hindra resultaten (diabetisk ketoacidos, sepsis, njursvikt).
- Kliniska tillstånd som kan hindra resultaten (diarré, kräkningar)
- Nyligen användning av bikarbonat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svår preeklampsi
Gravida patienter med svår preeklampsi
|
Bestämning av överskottsbas i arteriella blodgaser före förlossning / avbrytande av graviditet
|
|
Experimentell: Normotensiv
Gravida patienter med normalt blodtryck
|
Bestämning av överskottsbas i arteriella blodgaser före förlossning / avbrytande av graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av överskottsbas
Tidsram: Omedelbart före leverans
|
Totalmått på överskott av bas mätt med gasanalys i ett arteriellt blodprov
|
Omedelbart före leverans
|
|
Hypertensiv kris
Tidsram: Från upptagning till dag tre (3) efter förlossning
|
Höjning av blodtrycket över 160 (systoliskt) och 110 (diastoliskt).
|
Från upptagning till dag tre (3) efter förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsram: Omedelbart före leverans
|
Koncentration av laktat mätt med gasometri i ett prov av arteriellt blod.
|
Omedelbart före leverans
|
|
Bikarbonat
Tidsram: Omedelbart före förlossning
|
Koncentration av bikarbonat mätt med gasometri i arteriella blodgaser
|
Omedelbart före förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Preeklampsi
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Andningsfunktionstester
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Blodgasanalys
Andra studie-ID-nummer
- 4558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .