Overskudd av base sammenligning mellom gravide med alvorlig preeklampsi vs. normotensive gravide kvinner
Sammenligning av baseoverskudd i arterieblodgass mellom pasienter med svær preeklampsi og normotensive gravide pasienter
Studiens primære mål er å sammenligne base excess (BE)-verdiene – en indikator på metabolske endringer – i to pasientgrupper på Santo Tomás Hospital: de med alvorlig preeklampsi og friske, gravide personer. Forskere vil måle disse verdiene ved hjelp av en arteriell blodgassprøve før fødsel eller operasjon.
Dette er en prospektiv kohortstudie. Forskere vil analysere ulike blodgassparametere, inkludert pH, laktat og BE, og deretter korrelere BE-verdiene med kliniske variabler og negative morsutfall.
Det forventede resultatet er at unormale BE-verdier vil være knyttet til en større alvorlighetsgrad av preeklampsi. Hvis denne sammenhengen bekreftes, kan BE tjene som en ekstra markør for å forutsi tilstandens alvorlighetsgrad og kan legge grunnlaget for fremtidig forskning på diagnostiske og terapeutiske standarder basert på blodgassanalyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder: 24-40 uker
- Tilfeller: Diagnose av alvorlig preeklampsi
- Kontroll: Normalt blodtrykk
Eksklusjonskriterier:
- Metaboliske tilstander som kan hindre resultatene (diabetisk ketoacidose, sepsis, nyresvikt).
- Kliniske tilstander som kan hindre resultatene (diaré, oppkast)
- Nylig bruk av bikarbonat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alvorlig preeklampsi
Gravide personer med alvorlig preeklampsi
|
Bestemmelse av overskuddsbase i arterielle blodgasser før fødsel / avslutning av svangerskap
|
|
Eksperimentell: Normotensiv
Gravide forsøkspersoner med normalt blodtrykk
|
Bestemmelse av overskuddsbase i arterielle blodgasser før fødsel / avslutning av svangerskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdi av overskytende base
Tidsramme: Umiddelbart før levering
|
Totalmåling av overskuddsbase målt ved gassometri i et arterielt blodprøve
|
Umiddelbart før levering
|
|
Hypertensiv krise
Tidsramme: Fra innleggelse til dag tre (3) etter fødselen
|
Økning av blodtrykket over 160 (systolisk) og 110 (diastolisk).
|
Fra innleggelse til dag tre (3) etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: Umiddelbart før levering
|
Konsentrasjon av laktat målt ved gassometri i en prøve av arterielt blod.
|
Umiddelbart før levering
|
|
Bikarbonat
Tidsramme: Umiddelbart før levering
|
Konsentrasjon av bikarbonat målt ved gassometri i arterielle blodgasser
|
Umiddelbart før levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Preeklampsi
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Åndedrettsfunksjonstester
- Blodkjemisk analyse
- Kliniske kjemitester
- Blodgassanalyse
Andre studie-ID-numre
- 4558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .