Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'Eccesso di Base tra Soggetti Incinte con Preeclampsia Grave vs. Donne Incinte Normotensive

2 dicembre 2025 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Confronto dell'eccesso di base nei gas ematici arteriosi tra pazienti con preeclampsia grave e pazienti gravide normotese

L'obiettivo principale dello studio è confrontare i valori del deficit di base (BE) – un indicatore dei cambiamenti metabolici – in due gruppi di pazienti dell'Ospedale Santo Tomás: quelli con preeclampsia grave e individui sani in gravidanza. I ricercatori misureranno questi valori mediante un'emogasanalisi arteriosa prima del parto o dell'intervento chirurgico.

Questo è uno studio di coorte prospettico. I ricercatori analizzeranno vari parametri emogasanalitici, inclusi pH, lattato e BE, e poi correlano i valori BE con variabili cliniche ed esiti materni negativi.

L'esito previsto è che valori anomali di BE saranno collegati a una maggiore gravità della preeclampsia. Se questa associazione verrà confermata, il BE potrebbe servire come marcatore aggiuntivo per prevedere la gravità della condizione e potrebbe gettare le basi per future ricerche su standard diagnostici e terapeutici basati sull'emogasanalisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Reclutamento
        • Saint Thomas Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età gestazionale: 24-40 settimane
  • Casi: Diagnosi di preeclampsia grave
  • Controllo: Pressione sanguigna normale

Criteri di esclusione:

  • Condizioni metaboliche che potrebbero ostacolare i risultati (chetoacidosi diabetica, sepsi, insufficienza renale).
  • Condizioni cliniche che potrebbero ostacolare i risultati (diarrea, vomito)
  • Uso recente di bicarbonato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preeclampsia grave
Soggetti in gravidanza con preeclampsia grave
Test diagnostico: Emogasanalisi arteriosa
Determinazione dell'eccesso di base nei gas ematici arteriosi prima del parto / interruzione della gravidanza
Sperimentale: Normoteso
Soggetti in gravidanza con pressione sanguigna normale
Test diagnostico: Emogasanalisi arteriosa
Determinazione dell'eccesso di base nei gas ematici arteriosi prima del parto / interruzione della gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della base in eccesso
Lasso di tempo: Immediatamente prima della consegna
Misura totale della base in eccesso rilevata mediante emogasanalisi in un campione di sangue arterioso
Immediatamente prima della consegna
Crisi ipertensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero al terzo (3) giorno dopo il parto
Elevazione della pressione sanguigna al di sopra di 160 (sistolica) e 110 (diastolica).
Dal ricovero al terzo (3) giorno dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato
Lasso di tempo: Immediatamente prima della consegna
Concentrazione di lattato misurata mediante gasometria in un campione di sangue arterioso.
Immediatamente prima della consegna
Bicarbonato
Lasso di tempo: Immediatamente prima della consegna
Concentrazione di bicarbonato misurata mediante gasometria nei gas ematici arteriosi
Immediatamente prima della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Investigatori

  • Cattedra di studio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emogasanalisi arteriosa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi