- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07265336
Ylimääräisen emäksen vertailu raskausajan vakavan preeklampsian sairastavien naisten ja normotensiivisten raskaana olevien naisten välillä
Vertailu emäksen liikamäärästä valtimoveren kaasuanalyysissä vakavan preeklampsian potilaiden ja normotensioisten raskaana olevien potilaiden välillä
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata perusylijäämä (BE) arvoja – aineenvaihdunnan muutosten osoittimia – kahdessa potilasryhmässä Santo Tomás-sairaalassa: vakavan preeklampsian sairastavilla ja terveillä raskaana olevilla henkilöillä. Tutkijat mittaavat nämä arvot käyttämällä valtimoverikaasutestiä ennen synnytystä tai leikkausta.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkijat analysoivat erilaisia verikaasuparametreja, mukaan lukien pH, laktaatti ja BE, ja sitten korreloivat BE arvoja kliinisten muuttujien ja negatiivisten äitiysvaikutusten kanssa.
Odotettu tulos on, että poikkeavat BE arvot liittyvät vakavamman preeklampsian muotoihin. Jos tämä yhteys vahvistetaan, BE voisi toimia lisämerkkinä sairauden vakavuuden ennustamisessa ja saattaa luoda perustan tuleville tutkimuksille verikaasuanalyysiin perustuvista diagnostisista ja terapeuttisista standardeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden kesto: 24-40 viikkoa
- Tapaukset: Vakavan preeklampsian diagnoosi
- Vertailuryhmä: Normaali verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunnan häiriöt, jotka voivat vaikeuttaa tuloksia (diabeettinen ketoasidoosi, sepsis, munuaisten vajaatoiminta).
- Kliiniset tilat, jotka voivat vaikeuttaa tuloksia (ripuli, oksentelu)
- Viimeaikainen bikarbonaatin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikea preeklampsia
Raskaudenaikainen vakava preeklampsia
|
Arteriaalisen verikaasun ylimääräisen emäksen määritys ennen synnytystä / raskaudenkeskeytystä
|
|
Kokeellinen: Normotensiivinen
Raskaana olevat kohteet, joilla on normaali verenpaine
|
Arteriaalisen verikaasun ylimääräisen emäksen määritys ennen synnytystä / raskaudenkeskeytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylijäämäalustan arvo
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimituksen aloittamista
|
Kokonaisliiallisen emäksen mitta kaasuanalyysillä valtimoverinäytteestä
|
Välittömästi ennen toimituksen aloittamista
|
|
Hypertensiivinen kriisi
Aikaikkuna: Sisäänotosta synnytyksen jälkeiseen kolmanteen päivään (3)
|
Verenpaineen nousu yli 160 (systolinen) ja 110 (diastolinen).
|
Sisäänotosta synnytyksen jälkeiseen kolmanteen päivään (3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimituksen alkamista
|
Laktaatin pitoisuus mitattuna kaasumetrialla arteriaalisen verinäytteen perusteella.
|
Välittömästi ennen toimituksen alkamista
|
|
Bikarbonaatti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimituksen suorittamista
|
Hiilidioksidin pitoisuus mitattuna kaasumetrialla valtimovertikaasuissa
|
Välittömästi ennen toimituksen suorittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Hengitystoimintokokeet
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Veriala -analyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .