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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07265336
중증 자간전증 임산부 대 정상 혈압 임산부의 과잉 염기 비교
2025년 12월 2일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
중증 자간전증 환자와 정상 혈압 임산부의 동맥혈 가스 분석에서의 염기 과잉 비교
이 연구의 주요 목표는 산토토마스 병원의 두 환자 그룹—심한 자간전증을 가진 환자와 건강한 임산부—에서 대사 변화의 지표인 염기 과잉(BE) 값을 비교하는 것입니다. 연구자들은 분만이나 수술 전 동맥혈 가스 검사를 사용하여 이러한 값을 측정할 것입니다.
이 연구는 전향적 코호트 연구입니다. 연구자들은 pH, 젖산, BE를 포함한 다양한 혈액 가스 매개변수를 분석한 다음 BE 값을 임상 변수와 부정적인 모성 결과와 연관시킬 것입니다.
예상되는 결과는 비정상적인 BE 값이 자간전증의 더 큰 심각성과 연관될 것이라는 점입니다. 이 연관성이 확인되면, BE는 질환의 심각성을 예측하는 추가적인 표지자로 기능할 수 있으며, 혈액 가스 분석을 기반으로 한 진단 및 치료 기준에 대한 향후 연구의 기초를 마련할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adriana Martinz, MD
- 이메일: amartinzmd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Francisco Jordan, MD
- 전화번호: +507 6983-0029
- 이메일: fcojordan19@gmail.com
연구 장소
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, 파나마
- 모병
- Saint Thomas Hospital
-
연락하다:
- Osvaldo A Reyes, MD
- 전화번호: o11(507)65655041
- 이메일: oreyespanama@yahoo.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 주수: 24-40주
- 증례: 중증 자간전증 진단
- 대조군: 정상 혈압
제외 기준:
- 결과에 영향을 줄 수 있는 대사성 상태 (당뇨병성 케톤산증, 패혈증, 신부전)
- 결과에 영향을 줄 수 있는 임상적 상태 (설사, 구토)
- 최근 중탄산염 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심한 자간전증
심한 자간전증이 있는 임산부
|
분만/임신 종료 전 동맥혈 가스 내 과잉 염기 측정
|
|
실험적: 정상 혈압
정상 혈압을 가진 임산부
|
분만/임신 종료 전 동맥혈 가스 내 과잉 염기 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과잉 염기의 가치
기간: 배달 직전
|
동맥혈 샘플의 가스분석으로 측정된 총 과잉 염기량
|
배달 직전
|
|
고혈압 위기
기간: 입원부터 출산 후 3일째까지
|
혈압이 160(수축기)과 110(이완기) 이상으로 상승.
|
입원부터 출산 후 3일째까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
젖산
기간: 출산 직전
|
동맥혈 샘플에서 가스분석법으로 측정된 젖산 농도.
|
출산 직전
|
|
중탄산염
기간: 배송 직전
|
동맥혈 가스 분석을 통한 가스측정법으로 측정된 중탄산염 농도
|
배송 직전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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