Az alapfelesleg összehasonlítása súlyos preeklampsziás terhes személyek és normotóniás terhes nők között
Az artériás vérgázok bázistöbbletének összehasonlítása súlyos preeklampsziás és normotón terhes betegek között
A vizsgálat elsődleges célja a bazális többlet (BE) értékek összehasonlítása – amely a metabolikus változások egyik mutatója – a Santo Tomás Kórház két betegcsoportjában: súlyos preeklampsiában szenvedő és egészséges, terhes személyek között.
A kutatók ezeket az értékeket egy artériás vérgázteszttel mérik a szülés vagy műtét előtt.
Ez egy prospektív kohorszvizsgálat.
A kutatók különböző vérgázparamétereket elemeznek, beleértve a pH-t, a laktátot és a BE-t, majd a BE értékeket klinikai változókkal és negatív anyai kimenetelekkel korrelálják.
A várható eredmény, hogy a rendellenes BE értékek összefüggésben állnak a preeklampszia súlyosságával.
Ha ez az összefüggés megerősítésre kerül, a BE további markerként szolgálhat a betegség súlyosságának előrejelzésében, és megalapozhatja a vérgázanalízisen alapuló diagnosztikai és terápiás szabványok jövőbeli kutatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhességi idő: 24-40 hét
- Esetek: Súlyos preeklampszia diagnózisa
- Kontroll: Normális vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Az eredményeket befolyásoló anyagcsere-betegségek (diabetikus ketoacidózis, sepsis, veseelégtelenség).
- Az eredményeket befolyásoló klinikai állapotok (hasmenés, hányás)
- Friss bicarbonát használat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Súlyos preeklampszia
Súlyos preeklampsiával rendelkező terhes alanyok
|
Az artériás vérmintában lévő felesleges bázis meghatározása a szülés / terhességmegszakítás előtt
|
|
Kísérleti: Normotenzív
Normál vérnyomású terhes alanyok
|
Az artériás vérmintában lévő felesleges bázis meghatározása a szülés / terhességmegszakítás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A többletbázis értéke
Időkeret: Azonnal a szállítás előtt
|
Az artériás vér mintában gáztanilag mért többlet bázis teljes mennyisége
|
Azonnal a szállítás előtt
|
|
Hipertóniás krízis
Időkeret: A felvételtől a szülés utáni harmadik (3.) napig
|
A vérnyomás emelkedése 160 (szisztolés) és 110 (diasztolés) fölé.
|
A felvételtől a szülés utáni harmadik (3.) napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát
Időkeret: Közvetlenül a szállítás előtt
|
A laktát koncentrációja, amelyet egy artériás vér mintában gázometriával mértek.
|
Közvetlenül a szállítás előtt
|
|
Bikarbonát
Időkeret: Azonnal a szállítás előtt
|
A bicarbonát koncentrációja, amelyet gázanalízissel mérték az artériás vérmintában
|
Azonnal a szállítás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Légzési funkció tesztek
- Vér kémiai elemzés
- Klinikai kémiai vizsgálatok
- Vérgáz -elemzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .