Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nadbytečné báze u těhotných subjektů se závažnou preeklampsií vs. u normotenzních těhotných žen

2. prosince 2025 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Porovnání bazického přebytku v arteriálních krevních plynech mezi pacientkami s těžkou preeklampsií a normotenzními těhotnými pacientkami

Primárním cílem studie je porovnat hodnoty bazálního přebytku (BE) – ukazatele metabolických změn – u dvou skupin pacientů v nemocnici Santo Tomás: u pacientek se závažnou preeklampsií a u zdravých těhotných žen. Výzkumníci budou tyto hodnoty měřit pomocí testu arteriálních krevních plynů před porodem nebo operací.

Jedná se o prospektivní kohortovou studii. Výzkumníci budou analyzovat různé parametry krevních plynů, včetně pH, laktátu a BE, a následně korelovat hodnoty BE s klinickými proměnnými a negativními mateřskými výsledky.

Očekávaným výsledkem je, že abnormální hodnoty BE budou spojeny s větší závažností preeklampsie. Pokud bude tato souvislost potvrzena, BE by mohlo sloužit jako další marker pro predikci závažnosti stavu a mohlo by položit základy pro budoucí výzkum diagnostických a terapeutických standardů založených na analýze krevních plynů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Nábor
        • Saint Thomas Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Gestace: 24-40 týdnů
  • Skupina případů: Diagnóza těžké preeklampsie
  • Kontrolní skupina: Normální krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické stavy, které by mohly ovlivnit výsledky (diabetická ketoacidóza, sepse, selhání ledvin).
  • Klinické stavy, které by mohly ovlivnit výsledky (průjem, zvracení)
  • Nedávné užívání bikarbonátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těžká preeklampsie
Těhotné osoby s těžkou preeklampsií
Diagnostický test: Krevní plyny v arteriální krvi
Stanovení nadbytku bází v krevních plynech arteriální krve před porodem / ukončením těhotenství
Experimentální: Normotenzní
Těhotné subjekty s normálním krevním tlakem
Diagnostický test: Krevní plyny v arteriální krvi
Stanovení nadbytku bází v krevních plynech arteriální krve před porodem / ukončením těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota přebytku zásad
Časové okno: Bezprostředně před podáním
Celková míra nadbytku báze měřená pomocí gasometrie v arteriálním vzorku krve
Bezprostředně před podáním
Hypertenzní krize
Časové okno: Od přijetí do třetího (3.) dne po porodu
Zvýšení krevního tlaku nad 160 (systolický) a 110 (diastolický).
Od přijetí do třetího (3.) dne po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát
Časové okno: Bezprostředně před podáním
Koncentrace laktátu měřená plynovou analýzou ve vzorku arteriální krve.
Bezprostředně před podáním
Hydrogenuhličitan
Časové okno: Bezprostředně před dodáním
Koncentrace hydrogenuhličitanu měřená pomocí krevních plynů v arteriální krvi
Bezprostředně před dodáním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní plyny v arteriální krvi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit