Comparação do Excesso de Base Entre Grávidas com Preeclampsia Grave vs. Grávidas Normotensas
Comparação do Excesso de Base em Gasometrias Arteriais entre Pacientes com Preeclampsia Grave e Pacientes Grávidas Normotensas
O objetivo principal do estudo é comparar os valores do excesso de base (EB) – um indicador de alterações metabólicas – em dois grupos de pacientes no Hospital Santo Tomás: aqueles com pré-eclâmpsia grave e indivíduos grávidas saudáveis. Os investigadores irão medir estes valores através de uma análise de gases no sangue arterial antes do parto ou da cirurgia.
Este é um estudo de coorte prospetivo. Os investigadores irão analisar vários parâmetros de gases no sangue, incluindo pH, lactato e EB, e depois correlacionar os valores de EB com variáveis clínicas e desfechos maternos negativos.
O resultado esperado é que valores anormais de EB estarão associados a uma maior gravidade da pré-eclâmpsia. Se esta associação for confirmada, o EB poderá servir como um marcador adicional para prever a gravidade da condição e poderá estabelecer as bases para futuras investigações sobre padrões de diagnóstico e terapêutica baseados na análise de gases no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Saint Thomas Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade gestacional: 24-40 semanas
- Casos: Diagnóstico de pré-eclâmpsia grave
- Controlo: Pressão arterial normal
Critérios de Exclusão:
- Condições metabólicas que possam prejudicar os resultados (cetoacidose diabética, sépsis, insuficiência renal).
- Condições clínicas que possam prejudicar os resultados (diarreia, vómito)
- Uso recente de bicarbonato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preeclâmpsia grave
Participantes grávidas com pré-eclâmpsia grave
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Determinação do Excesso de Base nos gases sanguíneos arteriais antes do parto / interrupção da gravidez
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Experimental: Normotensivo
Sujeitos grávidas com pressão arterial normal
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Determinação do Excesso de Base nos gases sanguíneos arteriais antes do parto / interrupção da gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do excesso de base
Prazo: Imediatamente antes da entrega
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Medida total do excesso de base medido por gasometria numa amostra de sangue arterial
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Imediatamente antes da entrega
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Crise hipertensiva
Prazo: Desde a admissão até ao terceiro dia (3) após o parto
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Elevação da pressão arterial acima de 160 (sistólica) e 110 (diastólica).
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Desde a admissão até ao terceiro dia (3) após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactato
Prazo: Imediatamente antes da entrega
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Concentração de lactato medida por gasometria numa amostra de sangue arterial.
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Imediatamente antes da entrega
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Bicarbonato
Prazo: Imediatamente antes da entrega
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Concentração de bicarbonato medida por gasometria nos gases do sangue arterial
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Imediatamente antes da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Testes de função respiratória
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Análise de gás sanguíneo
Outros números de identificação do estudo
- 4558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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