ウガンダの青少年とその家族における心臓血管の健康を高める家族中心のアプローチ (FaCe-D)
ウガンダにおける青年とその家族の心血管疾患予防のためのライフスタイル変化と行動修正を強化する家族中心のアプローチ
調査の概要
状態
詳細な説明
ウガンダは、HIV／エイズによる既存の負担に加えて、非感染性疾患（NCD）の増加という課題に直面しています。 研究者らがNCDと称するものには、糖尿病、がん、心血管疾患（高血圧、脳卒中、心臓発作を含む）などの一般的な状態が含まれます。 ウガンダの人口の約38.8％が高血圧前症（血圧上昇）を有しており、都市部では34％、農村部では22％が高血圧を患っています。 これらのNCDの発症に関与する不健康な食事や運動不足などのリスク要因は、修正可能であり、行動に関連しています。 研究者らは、青少年とその家族の行動変容を促進するための家族中心アプローチを適応、実施、評価することを提案しています。
なぜ青少年に焦点を当てるのか？ 研究者らは、青年期が身体的、認知的、社会的に大きな変化が生じる重要な段階であり、成人期まで持続する行動を身につける時期であることを認識しています。 これまでの研究では、心血管疾患の兆候や症状が成人期に現れたとしても、そのプロセスは青年期の早い段階で始まることが示されています。 研究者らは、青少年と家族と協力して行動を変え、健康的な食事を採用し、推奨されるレベルの身体活動に従事するように介入することを目指しています。
アジアの一部地域と英国で実施されたiHealth T2D研究では、家族中心アプローチを用いて地域の医療従事者と密接に連携することで、体重と血圧が減少し、アジア人集団におけるNCDのリスクが低減することが示されました。 研究者らは、ウガンダの状況に合わせてiHealth T2D研究の介入を適応させ、設定の特徴、村落保健チームの責任、教育資料の内容を考慮します。 この介入は、家族間での身体活動と健康的な食習慣を促進します。
この研究は3つの段階で構成されています。a）介入を適応させることに焦点を当てた形成段階、b）適応された介入を実施する実施段階、c）適応された介入の有効性と全体的なプロセスを評価する評価段階です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arthur Namara, MSc
- 電話番号：+256782199612
- メール：arthur.namara@mrcuganda.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chairperson, UVRI REC, PhD
- 電話番号：+256716321962 +256414321962
- メール：tlutalo@uvri.go.ug
研究場所
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Jinja、ウガンダ
- 募集
- TASO Jinja
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コンタクト：
- Sanula Nanozi, BSc Nursing
- 電話番号：256788343149
- メール：nanozis@tasouganda.org
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コンタクト：
- Dr Simple Ouma, PhD Candidate
- 電話番号：+256707708818
- メール：simple.ouma.22@ucl.ac.uk
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Kampala、ウガンダ
- 募集
- Kiswa Health center III
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コンタクト：
- Isaac Kintu, MSc
- 電話番号：+256750814989
- メール：isaac.kintu@mrcuganda.org
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副調査官：
- Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 10歳から19歳まで
- 世帯主／保護者が同意／許可を提供している
- 今後12ヶ月間、研究対象の村に滞在し続ける予定である
除外基準:
- 寄宿学校に在籍中、または寄宿学校への入学を予定している
- 妊娠中または授乳中
- 精神疾患などの慢性疾患があることが確認されている
- 思春期の本人が同意または承諾しない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：FaCe-D 対照群
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アームの説明：参加者は、保健省のガイドラインに従って、感染症および非感染症の健康増進に関する通常の役割を果たすVHT（ボランティア・ヘルス・チーム）による標準ケアを継続して受けます。
この標準ケアには、衛生と環境の確認、子供の予防接種状況、およびその他の健康増進活動のために、VHTが少なくとも四半期に1回訪問することが含まれます。
VHTは、家族・世帯全体を関与させる場合と関与させない場合があります。
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実験的：FaCe-D介入
ライフスタイルの変化と行動変容のための家族中心アプローチ
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参加者は、村の健康チーム（VHT）によって提供される食事療法と運動療法から構成されるFaCe-D介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理想的な心血管の健康
時間枠：12ヶ月のフォローアップ後
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理想的な心血管健康（ICH）は、米国心臓協会の「Life's Simple 7」ツールの総合スコアによって決定されます。
スコアは0から7点の範囲で、より高いスコアはより良好な心血管健康を表します。
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12ヶ月のフォローアップ後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：12ヶ月
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睡眠の質は、Snyderら（2018）によるSingle-Item Sleep Quality Scale（SQS）を用いて測定されます。
参加者は、10点の視覚的アナログ尺度（0=非常に悪い、10=非常に優れている）を用いて、7日間の想起期間における睡眠の質を報告します。 尺度のスコアが高いほど、睡眠の質が良好であることを示します。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Prof Rachel King, PhD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Prof David Moore, PhD、University of British Columbia
- 主任研究者：Dr Josephine Birungi、MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RGJB230801
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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