Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familiecentreret tilgang til at forbedre kardiovaskulær sundhed hos ugandiske unge og deres familier (FaCe-D)

4. december 2025 opdateret af: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

En Familiefokuseret Tilgang til at Forbedre Livsstilsændringer og Adfærdsmodifikation til Forebyggelse af Hjertesygdomme Blandt Unge og Deres Familier i Uganda

FaCe-D-studiet, som er finansieret af Canadian Institute for Health Research (CIHR) gennem Global Alliance for Chronic Diseases (GACD), har til formål at tilpasse og implementere en evidensbaseret familiecentreret tilgang (FCA) for at forebygge kardiovaskulære sygdomme (CVD) blandt unge og deres familier. Dette 5-årige implementeringsvidenskabelige studie vil blive gennemført i 16 landsbyer i Jinja-distriktet og yderligere 16 i Kampala fra april 2024 for at evaluere effektiviteten af FCA i at reducere risikoen for CVD i Uganda og vurdere gennemførlighed og adoption, samtidig med at omkostningerne ved implementeringen måles. Studiet vil blive implementeret af en gruppe forskere fra MRC/UVRI & LSHTM, University of British Columbia (Canada), TASO (Uganda) og University of California San Francisco (UCSF) - USA med vejledning fra Sundhedsministeriet - Uganda.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uganda står over for en stigende udfordring med ikke-smittende sygdomme (NCD'er) ved siden af den eksisterende byrde på grund af HIV/AIDS. Med NCD'er henviser forskerne til almindelige tilstande såsom diabetes, kræft og hjerte-kar-sygdomme (herunder forhøjet blodtryk, slagtilfælde og hjerteanfald). Omkring 38,8% af befolkningen i Uganda har forhøjet blodtryk (præ-hypertension), 34% i byområder og 22% i landdistrikter har hypertension. Risikofaktorerne, såsom usund kost og fysisk inaktivitet, der er ansvarlige for udviklingen af disse NCD'er, kan ændres og er relateret til adfærd. Forskerne foreslår at tilpasse, implementere og evaluere en familiefokuseret tilgang for at forbedre adfærdsændring blandt unge og deres familier.

Hvorfor fokusere på unge? Forskerne anerkender, at ungdommen er et kritisk stadie præget af betydelige fysiske, kognitive og sociale forandringer og tid til at antage adfærd, der fortsætter ind i voksenlivet. Tidligere undersøgelser har vist, at selv om tegn og symptomer på hjerte-kar-sygdom viser sig i voksenlivet, starter processen tidligere under ungdommen. Forskerne har til formål at intervenere ved at arbejde med unge og familier for at ændre deres adfærd og antage en sundere kost og deltage i anbefalet niveau af fysisk aktivitet.

iHealth T2D-studiet, der blev gennemført i dele af Asien og Storbritannien, viste, at brugen af den familiefokuserede tilgang og tæt samarbejde med sundhedsplejere i lokalsamfundet førte til vægttab, lavere blodtryk og dermed reduktion af risikoen for NCD'er blandt den asiatiske befolkning. Forskerne vil tilpasse iHealth T2D-studieinterventionen til den ugandiske kontekst under hensyntagen til de specifikke træk ved miljøet, landsbyens sundhedsteams ansvar og indholdet af undervisningsmaterialet. Interventionen vil fremme fysisk aktivitet og sunde spisevaner blandt familier.

Undersøgelsen består af tre faser; a) formgivningsfasen, der fokuserer på at tilpasse interventionen, b) implementeringsfasen for at gennemføre den tilpassede intervention og c) evalueringsfasen, der vurderer effektiviteten og den overordnede proces af den tilpassede intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chairperson, UVRI REC, PhD
  • Telefonnummer: +256716321962 +256414321962
  • E-mail: tlutalo@uvri.go.ug

Studiesteder

  • Uganda
      • Jinja, Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Kiswa Health center III
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10-19 år
  • Husstandsoverhoved/forælder har givet samtykke/tilladelse
  • Planlægger at fortsætte med at opholde sig i undersøgelseslandsbyen i de næste 12 måneder

Eksklusionskriterier:

  • På kostskole eller planlægger at starte på kostskole
  • Gravid eller ammende
  • Kendt for at have en kronisk tilstand såsom psykisk sygdom
  • Ungdommen giver ikke samtykke eller tilladelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FaCe-D Kontrolarm
Andet: Kontrolarm - standardbehandling
Armbeskrivelse: De vil fortsætte med at modtage standardpleje, hvor VHT'erne udfører deres sædvanlige roller inden for sundhedsfremme for både smitsomme og ikke-smittsomme sygdomme som beskrevet i Sundhedsministeriets retningslinjer. Denne standardpleje omfatter besøg af VHT mindst en gang hvert kvartal for at kontrollere hygiejne og miljø, børns vaccinationsstatus og andre sundhedsfremmende aktiviteter. VHT kan eller måske ikke involvere hele familien/husstanden.
Eksperimentel: FaCe-D-intervention
Familiecentreret tilgang til livsstilsændringer og adfærdsmodifikation
Adfærdsmæssigt: Den umiddelbare (behandlings)arm vil modtage FaCe-D-interventionen, som omfatter 'HJEMMEBESØG, KOST, FYSISK AKTIVITET OG SUNDHEDSKOMMUNIKATION'
Deltagerne vil modtage FaCe-D-interventionen, som består af kost- og motionstiltag leveret af Village Health Teams (VHTs)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ideal kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: efter 12 måneders opfølgning
Ideal kardiovaskulær sundhed (ICH) vil blive bestemt af den samlede score på American Heart Associations 'Life's Simple 7'-værktøj.
Scoren spænder fra 0 til 7 point, hvor en højere score repræsenterer bedre kardiovaskulær sundhed.
efter 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Single-Item Sleep Quality Scale (SQS) af Snyder et al. (2018). Deltagerne vil rapportere deres søvnkvalitet over en 7-dages tilbagekaldelsesperiode ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala, hvor 0=forfærdelig og 10=fremragende. Højere score på skalaen indikerer bedre søvnkvalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
The AIDS Support Organization
University of California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Prof David Moore, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Dr Josephine Birungi, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGJB230801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Før data bliver tilgængelige, vil de blive gjort anonyme

IPD-delingstidsramme

Efter publiceringen af de primære resultater uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Der skal stilles et link til rådighed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Kontrolarm - standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner