Perhekeskeinen lähestymistapa, joka parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä ugandalaisilla nuorilla ja heidän perheillään (FaCe-D)
Perhekeskeinen lähestymistapa elämäntapamuutoksen ja käyttäytymisen muokkauksen edistämiseksi sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä nuorilla ja heidän perheillään Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uganda kohtaa kasvavan haasteen ei-tarttuvien sairauksien (NCD) rinnalla HIV/AIDS:n aiheuttaman olemassa olevan taakan. Tutkijat viittaavat NCD:llä yleisiin sairauksiin, kuten diabetes, syöpä ja sydän- ja verisuonitaudit (mukaan lukien korkea verenpaine, aivohalvaus ja sydäninfarkti). Noin 38,8 % Ugandan väestöstä on kohonnut verenpaine (esikorkea verenpaine), 34 % kaupunkialueilla ja 22 % maaseudulla kärsii korkeasta verenpaineesta. Näiden NCD:den kehittymiseen vaikuttavat riskitekijät, kuten epäterveellinen ruokavalio ja liikunnan puute, ovat muutettavissa ja liittyvät käyttäytymiseen. Tutkijat ehdottavat perhekeskeisen lähestymistavan mukauttamista, toteuttamista ja arviointia teini-ikäisten ja heidän perheidensä käyttäytymisen muuttamiseksi.
Miksi keskittyä teini-ikäisiin? Tutkijat tunnistavat, että nuoruus on kriittinen vaihe, jolle on ominaista merkittäviä fyysisiä, kognitiivisia ja sosiaalisia muutoksia sekä aika omaksua käyttäytymistä, joka jatkuu aikuisuuteen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka sydän- ja verisuonitautien merkit ja oireet ilmenevät aikuisuudessa, prosessi alkaa aikaisemmin nuoruusiässä. Tutkijat pyrkivät puuttumaan asiaan työskentelemällä teini-ikäisten ja perheiden kanssa heidän käyttäytymisensä muuttamiseksi ja terveellisemmän ruokavalion omaksumiseksi sekä suositeltujen liikuntatavoitteiden saavuttamiseksi.
Aasian ja Yhdistyneen kuningaskunnan osissa suoritettu iHealth T2D -tutkimus osoitti, että perhekeskeisen lähestymistavan käyttäminen ja tiivis yhteistyö yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa johti painon ja verenpaineen laskuun ja siten NCD-riskin vähenemiseen aasialaisessa väestössä. Tutkijat mukauttavat iHealth T2D -tutkimuksen interventiota Ugandan kontekstiin ottaen huomioon ympäristön erityispiirteet, kyläterveystyöryhmien vastuut ja koulutusmateriaalin sisällön. Interventio edistää perheiden fyysistä aktiivisuutta ja terveellisiä syömistapoja.
Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta; a) muovaava vaihe, joka keskittyy intervention mukauttamiseen, b) toteutusvaihe, jossa toteutetaan mukautettu interventio, ja c) arviointivaihe, jossa arvioidaan mukautetun intervention tehokkuutta ja kokonaisprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur Namara, MSc
- Puhelinnumero: +256782199612
- Sähköposti: arthur.namara@mrcuganda.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chairperson, UVRI REC, PhD
- Puhelinnumero: +256716321962 +256414321962
- Sähköposti: tlutalo@uvri.go.ug
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinja, Uganda
- Rekrytointi
- TASO Jinja
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanula Nanozi, BSc Nursing
- Puhelinnumero: 256788343149
- Sähköposti: nanozis@tasouganda.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Simple Ouma, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +256707708818
- Sähköposti: simple.ouma.22@ucl.ac.uk
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Kiswa Health center III
-
Ottaa yhteyttä:
- Isaac Kintu, MSc
- Puhelinnumero: +256750814989
- Sähköposti: isaac.kintu@mrcuganda.org
-
Alatutkija:
- Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 10–19 vuotta
- Perheen pää/vanhempi on antanut suostumuksensa/luvan
- Aikoo jatkaa oleskelua tutkimuskylässä seuraavat 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Oppikoulussa tai aikoo liittyä oppikouluun
- Raskaana tai imettävä
- Tiedetään kärsivän kroonisesta sairaudesta, kuten mielenterveyden häiriöstä
- Nuori ei suostu tai anna suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FaCe-D Kontrolliryhmä
|
Ryhmän kuvaus: He jatkavat saamistaan standardihoitoon, jossa VHT:t suorittavat tavallisia tehtäviään sekä tartuntatautien että ei-tartuntatautien terveyden edistämisessä, kuten Terveysministeriön ohjeistuksissa on määritelty.
Tämä standardihoito sisältää VHT:n vierailemisen vähintään kerran neljännesvuosittain tarkastamaan hygieniaa ja ympäristöä, lasten rokotusstatusta ja muita terveyden edistämistoimia.
VHT voi tai ei välttämättä ota koko perhettä/taloutta mukaan.
|
|
Kokeellinen: FaCe-D-interventio
Perhekeskeinen lähestymistapa elämäntapamuutoksiin ja käyttäytymisen muokkaamiseen
|
Osallistujat saavat FaCe-D-interventiota, joka koostuu ravitsemus- ja liikuntasuosituksista, joita kyläterveysryhmät (VHT) toimittavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ideaali sydän- ja verisuoniterveys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Ideaalinen sydän- ja verisuoniterveys (ICH) määritetään American Heart Associationin 'Life's Simple 7' -työkalun kokonaispistemäärän perusteella.
Pistemäärä vaihtelee 0-7 pisteen välillä, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unenlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Unen laatua mitataan Single-Item Sleep Quality Scale (SQS) -asteikolla (Snyder et al., 2018).
Osallistujat arvioivat unen laatunsa 7 päivän muistelujakson aikana käyttäen 10-porrastaista visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0=erittäin huono ja 10=erittäin hyvä.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat parempaa unen laatua.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Prof David Moore, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Dr Josephine Birungi, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGJB230801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .