Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinne Podejście Wspierające Zdrowie Sercowo-Naczyniowe u Ugandyjskich Nastolatków i Ich Rodzin (FaCe-D)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Rodzinne podejście ukierunkowane na wzmocnienie zmiany stylu życia i modyfikacji zachowań w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym wśród młodzieży i ich rodzin w Ugandzie

Badanie FaCe-D, finansowane przez Kanadyjski Instytut Badań nad Zdrowiem (CIHR) poprzez Global Alliance for Chronic Diseases (GACD), ma na celu adaptację i wdrożenie opartego na dowodach podejścia skoncentrowanego na rodzinie (FCA) w celu zapobiegania chorobom układu sercowo-naczyniowego (CVD) wśród młodzieży i ich rodzin. To 5-letnie badanie naukowe w zakresie wdrażania będzie prowadzone w 16 wioskach w dystrykcie Jinja oraz kolejnych 16 w Kampali, począwszy od kwietnia 2024 roku, w celu oceny skuteczności FCA w zmniejszaniu ryzyka CVD w Ugandzie oraz oceny wykonalności i przyjęcia, jednocześnie mierząc koszty wdrożenia. Badanie będzie realizowane przez grupę badaczy z MRC/UVRI & LSHTM, University of British Columbia (Kanada), TASO (Uganda) i University of California San Francisco (UCSF) - USA, pod kierunkiem Ministerstwa Zdrowia Ugandy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uganda stoi przed rosnącym wyzwaniem chorób niezakaźnych (NCD) obok istniejącego obciążenia związanego z HIV/AIDS. Przez NCD badacze odnoszą się do powszechnych schorzeń, takich jak cukrzyca, nowotwory i choroby układu sercowo-naczyniowego (w tym nadciśnienie tętnicze, udar i zawał serca). Około 38,8% populacji w Ugandzie ma podwyższone ciśnienie krwi (stan przednadciśnieniowy), 34% w obszarach miejskich i 22% na obszarach wiejskich cierpi na nadciśnienie. Czynniki ryzyka, takie jak niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej, odpowiedzialne za rozwój tych chorób niezakaźnych, są modyfikowalne i związane z zachowaniem. Badacze proponują adaptację, wdrożenie i ocenę podejścia skoncentrowanego na rodzinie, aby wzmocnić zmianę zachowań wśród młodzieży i ich rodzin.

Dlaczego skupiamy się na młodzieży? Badacze uznają, że okres dorastania to krytyczny etap charakteryzujący się znaczącymi zmianami fizycznymi, poznawczymi i społecznymi oraz czas na przyjęcie zachowań, które utrzymują się w dorosłości. Poprzednie badania wykazały, że nawet jeśli objawy choroby sercowo-naczyniowej pojawiają się w wieku dorosłym, proces ten zaczyna się wcześniej, w okresie dorastania. Badacze zamierzają interweniować, pracując z młodzieżą i rodzinami, aby zmienić ich zachowania, przyjąć zdrowszą dietę i angażować się w zalecany poziom aktywności fizycznej.

Badanie iHealth T2D przeprowadzone w częściach Azji i Wielkiej Brytanii wykazało, że zastosowanie podejścia skoncentrowanego na rodzinie i ścisła współpraca z pracownikami opieki zdrowotnej w społeczności doprowadziły do zmniejszenia masy ciała, obniżenia ciśnienia krwi, a tym samym zmniejszenia ryzyka NCD wśród populacji azjatyckiej. Badacze dostosują interwencję z badania iHealth T2D do kontekstu ugandyjskiego, biorąc pod uwagę specyficzne cechy środowiska, obowiązki zespołów zdrowotnych w wioskach oraz treść materiałów edukacyjnych. Interwencja będzie promować aktywność fizyczną i zdrowe nawyki żywieniowe wśród rodzin.

Badanie składa się z trzech faz: a) fazy formacyjnej, która skupia się na adaptacji interwencji, b) fazy wdrożeniowej, mającej na celu wdrożenie zaadaptowanej interwencji, oraz c) fazy oceny, oceniającej skuteczność i ogólny proces zaadaptowanej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chairperson, UVRI REC, PhD
  • Numer telefonu: +256716321962 +256414321962
  • E-mail: tlutalo@uvri.go.ug

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Jinja, Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Kiswa Health center III
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 10-19 lat
  • Głowa gospodarstwa domowego/rodzic wyraziła zgodę/udzieliła pozwolenia
  • Planowanie pozostania w badanej wsi przez następne 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczęszczanie do szkoły z internatem lub planowanie zapisania się do takiej szkoły
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Znane przewlekłe schorzenie, takie jak choroba psychiczna
  • Nastolatek nie wyraża zgody lub nie akceptuje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: FaCe-D Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna - standard opieki
Opis ramienia: Będą oni kontynuować otrzymywanie standardowej opieki, przy czym VHT (lokalne zespoły zdrowotne) będą pełnić swoje zwykłe role w zakresie promocji zdrowia w przypadku chorób zakaźnych i niezakaźnych, zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia. Ta standardowa opieka obejmuje wizyty VHT przynajmniej raz na kwartał w celu sprawdzenia higieny i środowiska, statusu szczepień dzieci oraz innych działań promujących zdrowie. VHT może, ale nie musi, angażować całą rodzinę/gospodarstwo domowe.
Eksperymentalny: Interwencja FaCe-D
Rodzinne podejście do zmian stylu życia i modyfikacji zachowań
Behawioralne: Grupa natychmiastowa (terapeutyczna) otrzyma interwencję FaCe-D obejmującą WIZYTY DOMOWE, DIETĘ, AKTYWNOŚĆ FIZYCZNĄ I WIADOMOŚCI ZDROWOTNE
Uczestnicy otrzymają interwencję FaCe-D, obejmującą interwencje dietetyczne i ćwiczenia, dostarczane przez Zespoły Zdrowia Wiejskiego (VHT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Idealne zdrowie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji
Idealne zdrowie sercowo-naczyniowe (ICH) zostanie określone na podstawie łącznego wyniku w narzędziu Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego "Life's Simple 7". Wynik mieści się w zakresie od 0 do 7 punktów, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie sercowo-naczyniowe.
po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Jednoelementowej Skali Jakości Snu (SQS) autorstwa Snydera i in. (2018). Uczestnicy będą zgłaszać swoją jakość snu w okresie przypominania 7-dniowym za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej, gdzie 0=okropna, a 10=doskonała. Wyższe wyniki w skali wskazują na lepszą jakość snu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Współpracownicy

University of British Columbia
The AIDS Support Organization
University of California

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Prof David Moore, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Dr Josephine Birungi, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGJB230801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przed udostępnieniem danych zostaną one zanonimizowane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Należy podać link

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna - standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj