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一种以家庭为中心的方法，旨在增强乌干达青少年及其家庭的心血管健康 (FaCe-D)

2025年12月4日 更新者：MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

以家庭为中心的方法促进乌干达青少年及其家庭生活方式改变与行为调整以预防心血管疾病

FaCe-D研究由加拿大卫生研究院（CIHR）通过全球慢性病联盟（GACD）资助，旨在针对青少年及其家庭，调整并实施以证据为基础的家庭中心化方法（FCA），以预防心血管疾病（CVD）。 这项为期5年的实施科学研究将于2024年4月开始，在Jinja区的16个村庄和Kampala的另外16个村庄进行，以评估FCA在乌干达降低CVD风险的有效性，同时评估可行性、采纳情况，并衡量实施成本。 该研究将由来自MRC/UVRI & LSHTM、不列颠哥伦比亚大学（加拿大）、TASO（乌干达）和加州大学旧金山分校（UCSF）-美国的一组研究人员在乌干达卫生部的指导下实施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

乌干达在应对现有艾滋病负担的同时，还面临着日益增长的非传染性疾病挑战。研究人员所指的非传染性疾病包括糖尿病、癌症和心血管疾病（如高血压、中风和心脏病）等常见病症。在乌干达，约38.8%的人口血压偏高（高血压前期），其中城市地区34%、农村地区22%患有高血压。导致这些非传染性疾病的风险因素，如不健康饮食和缺乏运动，是可改变的且与行为相关。研究人员计划调整、实施并评估一种以家庭为中心的方法，以促进青少年及其家庭成员的行为改变。

为何关注青少年？研究人员认识到，青春期是一个关键阶段，伴随着显著的身体、认知和社会变化，也是养成延续至成年期行为的重要时期。先前研究表明，即使心血管疾病的体征和症状在成年期出现，其形成过程早在青春期就已开始。研究人员旨在通过与青少年及其家庭合作来干预他们的行为，促使他们采用更健康的饮食并参与建议水平的体育活动。

此前在亚洲部分地区及英国开展的iHealth T2D研究表明，采用以家庭为中心的方法并与社区卫生工作者密切合作，可降低体重和血压，从而减少亚洲人群患非传染性疾病的风险。研究人员将根据乌干达的具体情况调整iHealth T2D研究干预措施，考虑当地环境特点、乡村卫生团队职责及教育材料内容。该干预将促进家庭体育锻炼和健康饮食习惯。

本研究包含三个阶段：a) 形成阶段，重点调整干预方案；b) 实施阶段，执行调整后的干预措施；c) 评估阶段，评估调整后干预措施的效果及整体实施过程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Chairperson, UVRI REC, PhD
  • 电话号码：+256716321962 +256414321962
  • 邮箱：tlutalo@uvri.go.ug

学习地点

  • 乌干达
      • Jinja、乌干达
      • Kampala、乌干达
        • 招聘中
        • Kiswa Health center III
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄10-19岁
  • 户主/父母已提供同意/许可
  • 计划在未来12个月内继续留在研究村庄

排除标准：

  • 就读寄宿学校或计划就读寄宿学校
  • 怀孕或哺乳期
  • 已知患有慢性疾病（如精神疾病）
  • 青少年不同意或不赞同

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：FaCe-D 对照组
其他：对照组 - 标准治疗
干预组描述：他们将继续接受标准护理，由村卫生队（VHT）根据卫生部指南履行其在传染病和非传染性疾病方面的常规健康促进职责。 该标准护理包括村卫生队每季度至少访问一次，检查卫生和环境状况、儿童免疫接种状态以及其他健康促进活动。 村卫生队可能会或可能不会涉及整个家庭/住户。
实验性的：FaCe-D干预
以家庭为中心的生活方式改变和行为矫正方法
行为的：立即（治疗）组将接受FaCe-D干预，包括“家访、饮食、身体活动和健康信息传递”
参与者将接受FaCe-D干预措施，包括由乡村卫生团队提供的饮食和运动干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理想心血管健康
大体时间：经过12个月的随访
理想心血管健康（ICH）将根据美国心脏协会“生命简单七项”工具的总分来确定。 评分范围为0到7分，分数越高代表心血管健康状况越好。
经过12个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间：12个月
睡眠质量将使用Snyder等人（2018年）开发的单条目睡眠质量量表（SQS）进行测量。 参与者将通过10点视觉模拟量表报告其过去7天回忆期内的睡眠质量，其中0=极差，10=极好。 量表得分越高表明睡眠质量越好。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

合作者

University of British Columbia
The AIDS Support Organization
University of California

调查人员

  • 首席研究员：Prof Rachel King, PhD、University of California, San Francisco
  • 首席研究员：Prof David Moore, PhD、University of British Columbia
  • 首席研究员：Dr Josephine Birungi、MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月5日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (估计的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RGJB230801

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在数据可供使用之前，将会进行去标识化处理

IPD 共享时间框架

主要结果发表后无结束日期

IPD 共享访问标准

应提供一个链接

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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