우간다 청소년과 그 가족의 심혈관 건강 증진을 위한 가족 중심 접근법 (FaCe-D)
우간다 청소년 및 가족을 위한 심혈관 질환 예방을 위한 생활습관 변화 및 행동 수정 강화를 위한 가족 중심 접근법
연구 개요
상태
상세 설명
우간다는 HIV/에이즈로 인한 기존 부담과 함께 비전염성 질환(NCDs)의 증가하는 과제에 직면해 있습니다. 연구진은 NCDs를 당뇨병, 암, 심혈관 질환(고혈압, 뇌졸중, 심장마비 포함)과 같은 일반적인 상태를 의미합니다. 우간다 인구의 약 38.8%가 높은 혈압(고혈압 전단계)을 보이며, 도시 지역의 34%, 농촌 지역의 22%가 고혈압을 앓고 있습니다. 이러한 NCDs 발생의 원인이 되는 건강하지 않은 식단과 신체 활동 부족과 같은 위험 요인은 수정 가능하며 행동과 관련이 있습니다. 연구진은 청소년과 그 가족 간의 행동 변화를 촉진하기 위해 가족 중심 접근법을 적용, 실행 및 평가할 것을 제안합니다.
왜 청소년에 초점을 맞추나요? 연구진은 청소년기가 신체적, 인지적, 사회적으로 중요한 변화가 나타나는 중요한 단계이며, 성인기까지 이어지는 행동을 형성하는 시기임을 인식합니다. 이전 연구에 따르면 심혈관 질환의 징후와 증상이 성인기에 나타나더라도 그 과정은 청소년기 초기에 시작됩니다. 연구진은 청소년과 가족과 협력하여 행동을 변화시키고 더 건강한 식단을 채택하며 권장 수준의 신체 활동을 하도록 개입하는 것을 목표로 합니다.
아시아 일부 지역과 영국에서 수행된 iHealth T2D 연구는 가족 중심 접근법을 사용하고 지역 사회 보건 종사자와 긴밀히 협력함으로써 체중과 혈압을 낮추어 아시아 인구의 NCDs 위험을 감소시킨 것으로 나타났습니다. 연구진은 iHealth T2D 연구 개입을 우간다 상황에 맞게 적용할 것이며, 환경의 특정 특징, 마을 보건 팀의 책임 및 교육 자료의 내용을 고려할 것입니다. 개입은 가족 간의 신체 활동과 건강한 식습관을 촉진할 것입니다.
이 연구는 세 단계로 구성됩니다; a) 개입을 적용하는 데 중점을 둔 형성 단계, b) 적용된 개입을 실행하는 실행 단계, c) 적용된 개입의 효과성과 전체 과정을 평가하는 평가 단계.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arthur Namara, MSc
- 전화번호: +256782199612
- 이메일: arthur.namara@mrcuganda.org
연구 연락처 백업
- 이름: Chairperson, UVRI REC, PhD
- 전화번호: +256716321962 +256414321962
- 이메일: tlutalo@uvri.go.ug
연구 장소
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Jinja, 우간다
- 모병
- TASO Jinja
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연락하다:
- Sanula Nanozi, BSc Nursing
- 전화번호: 256788343149
- 이메일: nanozis@tasouganda.org
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연락하다:
- Dr Simple Ouma, PhD Candidate
- 전화번호: +256707708818
- 이메일: simple.ouma.22@ucl.ac.uk
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Kampala, 우간다
- 모병
- Kiswa Health center III
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연락하다:
- Isaac Kintu, MSc
- 전화번호: +256750814989
- 이메일: isaac.kintu@mrcuganda.org
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부수사관:
- Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세에서 19세 사이
- 가구주/부모가 동의/허가를 제공함
- 향후 12개월 동안 연구 마을에 계속 머무를 계획
제외 기준:
- 기숙학교에 다니거나 기숙학교에 입학할 계획
- 임신 중이거나 수유 중
- 정신 질환과 같은 만성 질환을 앓고 있는 것으로 알려짐
- 청소년이 동의하거나 승낙하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FaCe-D 대조군
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Arm Description: 그들은 보건부 지침에 따라 전염성 및 비전염성 질병 모두에 대한 건강 증진의 일반적인 역할을 수행하는 VHT와 함께 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
이 표준 치료에는 VHT가 분기별로 최소 한 번 방문하여 위생과 환경, 아동 예방접종 상태 및 기타 건강 증진 활동을 확인하는 것이 포함됩니다.
VHT는 전체 가족/가구를 포함할 수도 있고 포함하지 않을 수도 있습니다.
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실험적: FaCe-D 개입
생활 방식 변화와 행동 수정을 위한 가족 중심 접근법
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참가자들은 Village Health Teams(VHTs)가 제공하는 식이 및 운동 중재로 구성된 FaCe-D 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상적인 심혈관 건강
기간: 12개월 추적 관찰 후
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이상적인 심혈관 건강(ICH)은 미국심장협회의 '생활의 간단한 7가지(Life's Simple 7)' 도구의 총점으로 결정됩니다.
점수 범위는 0점에서 7점까지이며, 높은 점수는 더 나은 심혈관 건강을 나타냅니다.
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12개월 추적 관찰 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 12개월
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수면의 질은 Snyder 등(2018)의 단일 항목 수면 질 척도(Single-Item Sleep Quality Scale, SQS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 10점 시각 아날로그 척도를 사용하여 7일간의 회상 기간 동안 자신의 수면 질을 보고할 것입니다. 여기서 0점은 매우 나쁨을, 10점은 매우 좋음을 의미합니다.
이 척도에서 높은 점수는 더 나은 수면 질을 나타냅니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Prof David Moore, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Dr Josephine Birungi, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RGJB230801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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청소년 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
Control Arm - 표준 치료에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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