Un Enfoque Centrado en la Familia para Mejorar la Salud Cardiovascular en Adolescentes Ugandeses y sus Familias (FaCe-D)
Un Enfoque Centrado en la Familia para Mejorar el Cambio de Estilo de Vida y la Modificación del Comportamiento para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares entre Adolescentes y sus Familias en Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uganda se enfrenta a un desafío creciente de enfermedades no transmisibles (ENT) junto con la carga existente del VIH/SIDA. Por ENT, los investigadores se refieren a afecciones comunes como la diabetes, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares (incluyendo hipertensión, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio). Aproximadamente el 38.8% de la población en Uganda tiene la presión arterial elevada (prehipertensión), el 34% en áreas urbanas y el 22% en áreas rurales tienen hipertensión. Los factores de riesgo, como la dieta poco saludable y la inactividad física, responsables del desarrollo de estas ENT son modificables y están relacionados con el comportamiento. Los investigadores proponen adaptar, implementar y evaluar un enfoque centrado en la familia para mejorar el cambio de comportamiento entre los adolescentes y sus familias.
¿Por qué centrarse en los adolescentes? Los investigadores reconocen que la adolescencia es una etapa crítica marcada por cambios físicos, cognitivos y sociales significativos y es un momento para adoptar comportamientos que se extienden hasta la edad adulta. Estudios previos han demostrado que incluso si los signos y síntomas de la enfermedad cardiovascular aparecen en la edad adulta, el proceso comienza antes, durante la adolescencia. Los investigadores tienen como objetivo intervenir trabajando con adolescentes y familias para cambiar sus comportamientos y adoptar una dieta más saludable y realizar el nivel recomendado de actividad física.
El estudio iHealth T2D que se realizó en partes de Asia y el Reino Unido mostró que el uso del enfoque centrado en la familia y el trabajo estrecho con trabajadores de salud comunitarios condujo a una reducción en el peso corporal, la presión arterial y, por lo tanto, redujo el riesgo de ENT entre la población asiática. Los investigadores adaptarán la intervención del estudio iHealth T2D al contexto ugandés, considerando las características específicas del entorno, las responsabilidades del equipo de salud de la aldea y el contenido del material educativo. La intervención promoverá la actividad física y los hábitos alimenticios saludables entre las familias.
El estudio consta de tres fases: a) fase formativa que se centra en adaptar la intervención, b) fase de implementación, para implementar la intervención adaptada y c) fase de evaluación, evaluando la efectividad y el proceso general de la intervención adaptada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arthur Namara, MSc
- Número de teléfono: +256782199612
- Correo electrónico: arthur.namara@mrcuganda.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chairperson, UVRI REC, PhD
- Número de teléfono: +256716321962 +256414321962
- Correo electrónico: tlutalo@uvri.go.ug
Ubicaciones de estudio
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Jinja, Uganda
- Reclutamiento
- TASO Jinja
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Contacto:
- Sanula Nanozi, BSc Nursing
- Número de teléfono: 256788343149
- Correo electrónico: nanozis@tasouganda.org
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Contacto:
- Dr Simple Ouma, PhD Candidate
- Número de teléfono: +256707708818
- Correo electrónico: simple.ouma.22@ucl.ac.uk
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Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Kiswa Health center III
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Contacto:
- Isaac Kintu, MSc
- Número de teléfono: +256750814989
- Correo electrónico: isaac.kintu@mrcuganda.org
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Sub-Investigador:
- Dr Ivan Namakoola, MSc Clinical Trials
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10 y 19 años
- El cabeza de familia/padre/madre ha dado su consentimiento/permiso
- Planean continuar residiendo en la aldea del estudio durante los próximos 12 meses
Criterios de exclusión:
- En un internado o planeando ingresar en un internado
- Embarazada o en período de lactancia
- Se conoce que padece una enfermedad crónica como enfermedad mental
- El adolescente no asiente ni consiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de control FaCe-D
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Descripción del grupo: Continuarán recibiendo atención estándar con los VHT desempeñando sus funciones habituales de promoción de la salud para enfermedades transmisibles y no transmisibles, según lo establecido por las directrices del Ministerio de Salud.
Esta atención estándar incluye visitas del VHT al menos una vez al trimestre para verificar la higiene y el entorno, el estado de inmunización de los niños y otras actividades de promoción de la salud.
El VHT puede o no involucrar a toda la familia/hogar.
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Experimental: Intervención FaCe-D
Enfoque centrado en la familia para cambios en el estilo de vida y modificación del comportamiento
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Los participantes recibirán la intervención FaCe-D, que comprende intervenciones dietéticas y de ejercicio entregadas por los Equipos de Salud de la Aldea (VHTs)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud cardiovascular ideal
Periodo de tiempo: tras 12 meses de seguimiento
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La salud cardiovascular ideal (ICH) se determinará por la puntuación total en la herramienta 'Life's Simple 7' de la American Heart Association.
La puntuación varía de 0 a 7 puntos, donde una puntuación más alta representa una mejor salud cardiovascular.
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tras 12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad del sueño se medirá utilizando la Escala de Calidad del Sueño de Un Solo Ítem (SQS) de Snyder et al. (2018).
Los participantes informarán sobre su calidad del sueño durante un período de recuerdo de 7 días utilizando una escala visual analógica de 10 puntos, donde 0=terrible y 10=excelente.
Las puntuaciones más altas en la escala indican una mejor calidad del sueño.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Rachel King, PhD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Prof David Moore, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Dr Josephine Birungi, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGJB230801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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