Video-educatie en patiëntcomfort bij schildklierbiopsie
Het effect van het kijken naar een educatieve video op pijn, angst en comfortniveaus bij patiënten die een schildklierbiopsie ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd opgezet als een quasi-experimentele studie met metingen voor en na de interventie, gebaseerd op epidemiologische interventiemethoden. De studie zal plaatsvinden op de afdeling interventionele radiologie van het Muş Staatsziekenhuis. De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die worden opgenomen op de radiologieafdeling voor een schildklierbiopsie (struma). De steekproefomvang werd berekend met het G*Power 3.1.9.7 programma met een middelgroot effect (0,5), α=0,05 en power (1-β)=0,80, wat resulteerde in totaal 68 deelnemers - 34 in de interventiegroep en 34 in de controlegroep.
Inclusiecriteria: geletterd zijn en geen psychiatrische aandoening hebben. Exclusiecriteria: een psychische stoornis hebben die de betrouwbaarheid van de antwoorden kan beïnvloeden (bijv. bipolaire stoornis, dementie) of eerder een schildklierbiopsie hebben ondergaan.
Deelnemers zullen afwisselend worden toegewezen: patiënten met oneven nummers komen in de controlegroep, even nummers in de experimentele groep. De experimentele groep zal onmiddellijk voor en tijdens de biopsie een therapeutische (ontspannende) video bekijken die op de muur wordt geprojecteerd. De video heeft als doel de angst en het ongemak geassocieerd met de procedure te verminderen. Patiënten in de controlegroep krijgen de routinematige procedure zonder aanvullende interventie.
Gegevensverzamelingsinstrumenten zullen omvatten:
Beschrijvende Informatieformulier: Opgesteld door onderzoekers om demografische en klinische kenmerken vast te leggen.
Visueel Analogie Schaal voor Pijn (VAS-Pijn): Ontwikkeld door Freyd (1983) om pijnintensiteit te meten op een 10 cm schaal (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn).
State Anxiety Inventory: Ontwikkeld door Spielberger et al. (1970), gevalideerd in het Turks door Öner en Le Compte (1998), gebruikt om situationele angst te beoordelen.
Visueel Analogie Schaal voor Comfort (VAS-Comfort): Een 10 cm visuele schaal om het comfortniveau van patiënten tijdens de procedure te evalueren (0 = minst comfort, 10 = meeste comfort).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefoonnummer: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Center
-
Muş, Center, Turkije (Türkiye), 49100
- Werving
- Mus State Hospital
-
Contact:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefoonnummer: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterde personen die kunnen lezen en schrijven
18 jaar en ouder
Gepland om een schildklierbiopsie (struma) te ondergaan in de interventieradiologie-eenheid
Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming verlenen
Geen psychiatrische diagnose of cognitieve beperking hebben die deelname kan beïnvloeden
Exclusiecriteria:
- Een gediagnosticeerde psychologische of psychiatrische aandoening hebben die de betrouwbaarheid van de respons kan beïnvloeden (bijvoorbeeld bipolaire stoornis, dementie, schizofrenie)
Eerder een schildklierbiopsie hebben ondergaan
Visuele of gehoorbeperkingen hebben die het bekijken of begrijpen van de video verhinderen
Weigeren deel te nemen of toestemming intrekken tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
De multisensorische video is een korte therapeutische en ontspannende video die ontworpen is om meerdere zintuigen - zicht en gehoor - gelijktijdig te stimuleren.
Het bevat kalmerende natuursferen, zachte achtergrondmuziek en rustgevende gesproken tekst om een ontspannen omgeving te creëren.
Het doel van de multisensorische video is om angst te verminderen, de aandacht af te leiden van de invasieve procedure en het patiëntcomfort tijdens de schildklierbiopsie te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het pijnniveau van de patiënt
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Visuele Analogie Schaal voor Pijn (VAS-Pijn): Ontwikkeld door Freyd (1983) om pijnintensiteit te meten op een schaal van 10 cm (0 = geen pijn, 10 = ergst mogelijke pijn).
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- muş alpa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .