Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja wideo i komfort pacjenta podczas biopsji tarczycy

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Muş Alparslan University

Wpływ oglądania filmu edukacyjnego na poziom bólu, lęku i komfortu u pacjentów poddawanych biopsji tarczycy

To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu określenie wpływu oglądania edukacyjnego i terapeutycznego filmu na poziom bólu, niepokoju i komfortu pacjentów podczas procedur biopsji tarczycy. Badanie będzie przeprowadzone w oddziale radiologii interwencyjnej Muş State Hospital między 30 lipca 2025 a 28 sierpnia 2026. W sumie 68 pacjentów (34 w grupie eksperymentalnej i 34 w grupie kontrolnej) zostanie włączonych do badania. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Opisowej, Wizualnej Skali Analogowej dla Bólu (VAS-Ból), Inwentarza Stanu Lęku oraz Wizualnej Skali Analogowej dla Komfortu (VAS-Komfort). Grupa interwencyjna obejrzy relaksujący film edukacyjny bezpośrednio przed i podczas procedury biopsji, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Pomiary przed i po teście zostaną porównane w celu oceny zmian w poziomie bólu, niepokoju i komfortu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako quasi-eksperymentalne z pomiarami przed i po teście, oparte na epidemiologicznych metodach interwencyjnych. Badanie będzie przeprowadzone w jednostce radiologii interwencyjnej Muş State Hospital. Populacja badana będzie obejmować wszystkich pacjentów przyjętych na biopsję tarczycy (wole) do jednostki radiologii. Wielkość próby została obliczona za pomocą programu G*Power 3.1.9.7 z średnią wielkością efektu (0,5), α=0,05 i mocą (1-β)=0,80, co dało w sumie 68 uczestników – 34 w grupie interwencyjnej i 34 w grupie kontrolnej.

Kryteria włączenia: umiejętność czytania i pisania oraz brak zaburzeń psychicznych. Kryteria wykluczenia: posiadanie zaburzenia psychicznego, które może wpłynąć na wiarygodność odpowiedzi (np. choroba afektywna dwubiegunowa, demencja) lub wcześniejsze poddanie się biopsji tarczycy.

Uczestnicy będą przydzielani naprzemiennie: pacjenci z numerami nieparzystymi będą w grupie kontrolnej, a z parzystymi w grupie eksperymentalnej. Grupa eksperymentalna będzie oglądać terapeutyczny (relaksujący) film wyświetlany na ścianie bezpośrednio przed i podczas biopsji. Film ma na celu zmniejszenie lęku i dyskomfortu związanego z procedurą. Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddawani rutynowej procedurze bez dodatkowej interwencji.

Narzędzia zbierania danych będą obejmować:

Formularz Informacji Opisowej: Przygotowany przez badaczy do rejestrowania cech demograficznych i klinicznych.

Wizualna Skala Analogowa Bólu (VAS-Ból): Opracowana przez Freyda (1983) do pomiaru natężenia bólu na 10-centymetrowej skali (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).

Inwentarz Stanu Lęku: Opracowany przez Spielbergera i in. (1970), zwalidowany w języku tureckim przez Önera i Le Compte'a (1998), używany do oceny lęku sytuacyjnego.

Wizualna Skala Analogowa Komfortu (VAS-Komfort): 10-centymetrowa skala wizualna do oceny poziomu komfortu pacjenta podczas procedury (0 = najmniejszy komfort, 10 = największy komfort).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby piśmienne, które potrafią czytać i pisać

W wieku 18 lat i starsze

Zaplanowane do poddania się biopsji tarczycy (wole) w oddziale radiologii interwencyjnej

Dobrowolnie wyrażające zgodę na udział w badaniu i dostarczające świadomą zgodę

Nieposiadające diagnozy psychiatrycznej ani upośledzenia poznawczego, które mogłoby wpłynąć na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie zdiagnozowanego zaburzenia psychologicznego lub psychiatrycznego, które może wpłynąć na wiarygodność odpowiedzi (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, demencja, schizofrenia)

Przeprowadzenie wcześniej biopsji tarczycy

Posiadanie wad wzroku lub słuchu uniemożliwiających oglądanie lub zrozumienie filmu

Odmowa udziału lub wycofanie zgody w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Multisensoryczny film to krótki terapeutyczny i relaksacyjny materiał wideo zaprojektowany do stymulowania wielu zmysłów – wzroku i słuchu – jednocześnie. Obejmuje uspokajające sceny z natury, łagodną muzykę w tle oraz kojącą narrację, aby stworzyć relaksujące środowisko. Celem multisensorycznego filmu jest zmniejszenie niepokoju, odwrócenie uwagi od inwazyjnej procedury oraz zwiększenie komfortu pacjenta podczas biopsji tarczycy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wizualna skala analogowa bólu (VAS-Pain): Opracowana przez Freyda (1983) do pomiaru natężenia bólu na 10-centymetrowej skali (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • muş alpa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje zostaną udostępnione po ich dostarczeniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na MULTİSENSORY Video

Subskrybuj