- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07266987
Edukacja wideo i komfort pacjenta podczas biopsji tarczycy
Wpływ oglądania filmu edukacyjnego na poziom bólu, lęku i komfortu u pacjentów poddawanych biopsji tarczycy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako quasi-eksperymentalne z pomiarami przed i po teście, oparte na epidemiologicznych metodach interwencyjnych. Badanie będzie przeprowadzone w jednostce radiologii interwencyjnej Muş State Hospital. Populacja badana będzie obejmować wszystkich pacjentów przyjętych na biopsję tarczycy (wole) do jednostki radiologii. Wielkość próby została obliczona za pomocą programu G*Power 3.1.9.7 z średnią wielkością efektu (0,5), α=0,05 i mocą (1-β)=0,80, co dało w sumie 68 uczestników – 34 w grupie interwencyjnej i 34 w grupie kontrolnej.
Kryteria włączenia: umiejętność czytania i pisania oraz brak zaburzeń psychicznych. Kryteria wykluczenia: posiadanie zaburzenia psychicznego, które może wpłynąć na wiarygodność odpowiedzi (np. choroba afektywna dwubiegunowa, demencja) lub wcześniejsze poddanie się biopsji tarczycy.
Uczestnicy będą przydzielani naprzemiennie: pacjenci z numerami nieparzystymi będą w grupie kontrolnej, a z parzystymi w grupie eksperymentalnej. Grupa eksperymentalna będzie oglądać terapeutyczny (relaksujący) film wyświetlany na ścianie bezpośrednio przed i podczas biopsji. Film ma na celu zmniejszenie lęku i dyskomfortu związanego z procedurą. Pacjenci z grupy kontrolnej będą poddawani rutynowej procedurze bez dodatkowej interwencji.
Narzędzia zbierania danych będą obejmować:
Formularz Informacji Opisowej: Przygotowany przez badaczy do rejestrowania cech demograficznych i klinicznych.
Wizualna Skala Analogowa Bólu (VAS-Ból): Opracowana przez Freyda (1983) do pomiaru natężenia bólu na 10-centymetrowej skali (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).
Inwentarz Stanu Lęku: Opracowany przez Spielbergera i in. (1970), zwalidowany w języku tureckim przez Önera i Le Compte'a (1998), używany do oceny lęku sytuacyjnego.
Wizualna Skala Analogowa Komfortu (VAS-Komfort): 10-centymetrowa skala wizualna do oceny poziomu komfortu pacjenta podczas procedury (0 = najmniejszy komfort, 10 = największy komfort).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mesut YILMAZ, Dr.
- Numer telefonu: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Muş, Center, Turcja (Türkiye), 49100
- Rekrutacyjny
- Mus State Hospital
-
Kontakt:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Numer telefonu: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby piśmienne, które potrafią czytać i pisać
W wieku 18 lat i starsze
Zaplanowane do poddania się biopsji tarczycy (wole) w oddziale radiologii interwencyjnej
Dobrowolnie wyrażające zgodę na udział w badaniu i dostarczające świadomą zgodę
Nieposiadające diagnozy psychiatrycznej ani upośledzenia poznawczego, które mogłoby wpłynąć na udział
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie zdiagnozowanego zaburzenia psychologicznego lub psychiatrycznego, które może wpłynąć na wiarygodność odpowiedzi (np. zaburzenie afektywne dwubiegunowe, demencja, schizofrenia)
Przeprowadzenie wcześniej biopsji tarczycy
Posiadanie wad wzroku lub słuchu uniemożliwiających oglądanie lub zrozumienie filmu
Odmowa udziału lub wycofanie zgody w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Multisensoryczny film to krótki terapeutyczny i relaksacyjny materiał wideo zaprojektowany do stymulowania wielu zmysłów – wzroku i słuchu – jednocześnie.
Obejmuje uspokajające sceny z natury, łagodną muzykę w tle oraz kojącą narrację, aby stworzyć relaksujące środowisko.
Celem multisensorycznego filmu jest zmniejszenie niepokoju, odwrócenie uwagi od inwazyjnej procedury oraz zwiększenie komfortu pacjenta podczas biopsji tarczycy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa bólu (VAS-Pain): Opracowana przez Freyda (1983) do pomiaru natężenia bólu na 10-centymetrowej skali (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- muş alpa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na MULTİSENSORY Video
-
Bahçeşehir UniversityZakończonyLęk | Zarządzanie bólemIndyk
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan