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Formazione Video e Confort del Paziente nella Biopsia della Tiroide

4 maggio 2026 aggiornato da: Muş Alparslan University

L'Effetto della Visione di un Video Educativo sui Livelli di Dolore, Ansia e Comfort nei Pazienti Sottoposti a Biopsia Tiroidea

Questo studio quasi-sperimentale mira a determinare l'effetto della visione di un video educativo e terapeutico sui livelli di dolore, ansia e comfort dei pazienti durante le procedure di biopsia tiroidea. Lo studio sarà condotto nell'unità di radiologia interventistica dell'Ospedale Statale di Muş tra il 30 luglio 2025 e il 28 agosto 2026. Un totale di 68 pazienti (34 sperimentali e 34 di controllo) sarà incluso. I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informativo Descrittivo, la Scala Analogica Visiva per il Dolore (VAS-Dolore), l'Inventario dell'Ansia di Stato e la Scala Analogica Visiva per il Comfort (VAS-Comfort). Il gruppo di intervento guarderà un video educativo rilassante immediatamente prima e durante la procedura di biopsia, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard. Le misurazioni pre e post-test saranno confrontate per valutare i cambiamenti nei livelli di dolore, ansia e comfort.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata progettata come uno studio quasi-sperimentale con misurazioni pre-test e post-test, basato su metodi di intervento epidemiologico. Lo studio avrà luogo nell'unità di radiologia interventistica dell'Ospedale Statale di Muş. La popolazione dello studio includerà tutti i pazienti ricoverati nell'unità di radiologia per biopsia tiroidea (gozzo). La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G*Power 3.1.9.7 con una dimensione dell'effetto media (0,5), α=0,05 e potenza (1-β)=0,80, risultando in un totale di 68 partecipanti: 34 nel gruppo di intervento e 34 nel gruppo di controllo.

Criteri di inclusione: essere alfabetizzati e non avere alcun disturbo psichiatrico. Criteri di esclusione: avere un disturbo psicologico che possa influenzare l'affidabilità delle risposte (ad esempio, disturbo bipolare, demenza) o aver subito una biopsia tiroidea in precedenza.

I partecipanti saranno assegnati in modo alternato: i pazienti con numeri dispari saranno nel gruppo di controllo, e quelli con numeri pari nel gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale guarderà un video terapeutico (rilassante) proiettato sul muro immediatamente prima e durante la biopsia. Il video mira a ridurre l'ansia e il disagio associati alla procedura. I pazienti del gruppo di controllo riceveranno la procedura di routine senza alcun intervento aggiuntivo.

Gli strumenti di raccolta dati includeranno:

Modulo Informativo Descrittivo: Preparato dai ricercatori per registrare le caratteristiche demografiche e cliniche.

Scala Analogica Visiva per il Dolore (VAS-Dolore): Sviluppata da Freyd (1983) per misurare l'intensità del dolore su una scala di 10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore).

Inventario dell'Ansia di Stato: Sviluppato da Spielberger et al. (1970), validato in turco da Öner e Le Compte (1998), utilizzato per valutare l'ansia situazionale.

Scala Analogica Visiva per il Comfort (VAS-Comfort): Una scala visiva di 10 cm per valutare i livelli di comfort del paziente durante la procedura (0 = comfort minimo, 10 = comfort massimo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui alfabetizzati in grado di leggere e scrivere

Età pari o superiore a 18 anni

Pianificati per sottoporsi a una biopsia tiroidea (gozzo) nell'unità di radiologia interventistica

Accordo volontario a partecipare allo studio e fornitura del consenso informato

Assenza di diagnosi psichiatrica o deterioramento cognitivo che possa influenzare la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di disturbo psicologico o psichiatrico che possa influenzare l'affidabilità delle risposte (ad esempio, disturbo bipolare, demenza, schizofrenia)

Aver già subito una biopsia tiroidea in precedenza

Avere deficit visivi o uditivi che impediscano di guardare o comprendere il video

Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Altro: Video MULTİSENSORIALE
Il video multisensoriale è un breve video terapeutico e rilassante progettato per stimolare contemporaneamente più sensi - vista e udito. Include scene calmanti della natura, musica di sottofondo soffusa e narrazione rasserenante per creare un ambiente rilassante. Lo scopo del video multisensoriale è ridurre l'ansia, distrarre l'attenzione dalla procedura invasiva e aumentare il comfort del paziente durante la biopsia tiroidea.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di dolore del paziente
Lasso di tempo: 5 mesi
Visual Analog Scale for Pain (VAS-Pain): Sviluppata da Freyd (1983) per misurare l'intensità del dolore su una scala di 10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore).
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muş Alparslan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • muş alpa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni saranno condivise una volta fornite.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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