Educación en Vídeo y Comodidad del Paciente en la Biopsia de Tiroides
El efecto de ver un video educativo sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de comodidad en pacientes sometidos a biopsia tiroidea
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta investigación se diseñó como un estudio cuasiexperimental con mediciones pretest y posttest, basado en métodos de intervención epidemiológica. El estudio tendrá lugar en la unidad de radiología intervencionista del Hospital Estatal de Muş. La población del estudio incluirá a todos los pacientes ingresados en la unidad de radiología para biopsia tiroidea (bocio). El tamaño muestral se calculó utilizando el programa G*Power 3.1.9.7 con un tamaño del efecto medio (0,5), α=0,05 y potencia (1-β)=0,80, obteniendo un total de 68 participantes: 34 en el grupo de intervención y 34 en el grupo de control.
Criterios de inclusión: ser alfabetizado y no presentar ningún trastorno psiquiátrico. Criterios de exclusión: tener un trastorno psicológico que pueda afectar la fiabilidad de las respuestas (p. ej., trastorno bipolar, demencia) o haberse sometido a una biopsia tiroidea anteriormente.
Los participantes se asignarán de forma alternada: los pacientes con números impares estarán en el grupo de control, y los pares en el grupo experimental. El grupo experimental verá un video terapéutico (relajante) proyectado en la pared inmediatamente antes y durante la biopsia. El video tiene como objetivo reducir la ansiedad y las molestias asociadas al procedimiento. Los pacientes del grupo de control recibirán el procedimiento rutinario sin ninguna intervención adicional.
Las herramientas de recopilación de datos incluirán:
Formulario de Información Descriptiva: Preparado por los investigadores para registrar características demográficas y clínicas.
Escala Visual Analógica para el Dolor (EVA-Dolor): Desarrollada por Freyd (1983) para medir la intensidad del dolor en una escala de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Inventario de Ansiedad Estado: Desarrollado por Spielberger et al. (1970), validado en turco por Öner y Le Compte (1998), utilizado para evaluar la ansiedad situacional.
Escala Visual Analógica para el Confort (EVA-Confort): Una escala visual de 10 cm para evaluar los niveles de confort del paciente durante el procedimiento (0 = mínimo confort, 10 = máximo confort).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mesut YILMAZ, Dr.
- Número de teléfono: 530 220 8685
- Correo electrónico: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Center
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Muş, Center, Turquía (Türkiye), 49100
- Reclutamiento
- Mus State Hospital
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Contacto:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Número de teléfono: 530 220 8685
- Correo electrónico: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas alfabetizadas que puedan leer y escribir
Mayores de 18 años
Programados para someterse a una biopsia de tiroides (bocio) en la unidad de radiología intervencionista
Que acepten voluntariamente participar en el estudio y proporcionen el consentimiento informado
Que no tengan diagnóstico psiquiátrico o deterioro cognitivo que pueda afectar la participación
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno psicológico o psiquiátrico diagnosticado que pueda afectar la fiabilidad de las respuestas (por ejemplo, trastorno bipolar, demencia, esquizofrenia)
Haber sido sometido previamente a una biopsia de tiroides
Tener deficiencias visuales o auditivas que impidan ver o comprender el vídeo
Negarse a participar o retirar el consentimiento durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
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El vídeo multisensorial es un breve vídeo terapéutico y relajante diseñado para estimular múltiples sentidos—la vista y el oído—simultáneamente.
Incluye escenas tranquilas de la naturaleza, música de fondo suave y narración relajante para crear un ambiente de calma.
El propósito del vídeo multisensorial es reducir la ansiedad, distraer la atención del procedimiento invasivo y mejorar la comodidad del paciente durante la biopsia de tiroides.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de dolor del paciente
Periodo de tiempo: 5 meses
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Escala Visual Analógica del Dolor (VAS-Dolor): Desarrollada por Freyd (1983) para medir la intensidad del dolor en una escala de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- muş alpa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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