Videó-oktatás és a beteg kényelme pajzsmirigy-biopszia során
Az oktatóvideó megtekintésének hatása a pajzsmirigy-biopszián áteső betegek fájdalom-, szorongás- és kényelmi szintjeire
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kutatás kvázikísérleti vizsgálatként készült előzetes és utóteszt mérésekkel, epidemiológiai intervenciós módszerek alapján. A tanulmány a Muş Állami Kórház intervenciós radiológiai osztályán fog zajlani. A vizsgálati populációba minden olyan beteg tartozik, akit pajzsmirigy (golyva) biopsziára vesznek fel a radiológiai osztályra. A minta nagyságát a G*Power 3.1.9.7 programmal számították ki közepes hatásnagysággal (0,5), α=0,05 és erősséggel (1-β)=0,80, ami összesen 68 résztvevőt eredményezett – 34-et az intervenciós csoportban és 34-et a kontrollcsoportban.
Bevételi kritériumok: írástudónak lenni és nem szenvedni pszichiátriai zavarban. Kizárási kritériumok: pszichológiai zavarral rendelkezni, amely befolyásolhatja a válaszok megbízhatóságát (pl. bipoláris zavar, demencia), vagy korábban pajzsmirigy-biopszián átesni.
A résztvevőket felváltva osztják be: a páratlan számú betegek a kontrollcsoportba, a páros számúak a kísérleti csoportba kerülnek. A kísérleti csoport egy terápiás (nyugtató) videót fog nézni, amelyet a falra vetítenek közvetlenül a biopszia előtt és alatt. A videó célja a beavatkozással járó szorongás és kellemetlenség csökkentése. A kontrollcsoport betegei a rutin eljárást kapják, további beavatkozás nélkül.
Az adatgyűjtési eszközök a következőket foglalják magukban:
Leíró Információs Űrlap: A kutatók által készített űrlap a demográfiai és klinikai jellemzők rögzítésére.
Vizuális Analóg Skála a Fájdalomra (VAS-Fájdalom): Freyd (1983) által kidolgozott 10 cm-es skála a fájdalom intenzitásának mérésére (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
Állapot Szorongás Kérdőív: Spielberger és mtsai. (1970) által kidolgozott, Öner és Le Compte (1998) által török nyelvre validált kérdőív a helyzeti szorongás felmérésére.
Vizuális Analóg Skála a Kényelemre (VAS-Kényelem): Egy 10 cm-es vizuális skála a beteg kényelmi szintjének értékelésére a beavatkozás alatt (0 = legkisebb kényelem, 10 = legnagyobb kényelem).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefonszám: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Muş, Center, Törökország (Türkiye), 49100
- Toborzás
- Mus State Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefonszám: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írni-olvasni tudó, művelt egyének
18 éves vagy idősebb
Intervenciós radiológiai osztályon pajzsmirigy (golyva) biopszián esik át
Önként beleegyezik a vizsgálatba való részvételbe és tájékoztatott hozzájárulást ad
Nincs pszichiátriai diagnózisa vagy kognitív zavara, amely befolyásolhatja a részvételt
Kizárási kritériumok:
- Olyan diagnosztizált pszichológiai vagy pszichiátriai zavarral rendelkezik, amely befolyásolhatja a válaszok megbízhatóságát (pl. bipoláris zavar, demencia, szkizofrénia)
Korábban már pajzsmirigy-biopszián esett át
Látási vagy hallási zavarokkal rendelkezik, amelyek megakadályozzák a videó megtekintését vagy megértését
Visszautasítja a részvételt vagy visszavonja a hozzájárulást a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
A multiszenzoros videó egy rövid terápiás és relaxáló videó, amelyet azért terveztek, hogy egyszerre több érzéket - a látást és a hallást - ingerelje.
Nyugtató természeti jeleneteket, lágy háttérzenét és megnyugtató narrációt tartalmaz, hogy kellemes környezetet teremtsen.
A multiszenzoros videó célja, hogy csökkentse a szorongást, elterelje a figyelmet az invazív eljárásról, és fokozza a beteg kényelmét a pajzsmirigy-biopszia során.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg fájdalomszintje
Időkeret: 5 hónap
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS-Pain): Freyd (1983) által kifejlesztett módszer a fájdalom intenzitásának mérésére egy 10 cm-es skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muş alpa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .