Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videovýuka a komfort pacienta při biopsii štítné žlázy

4. května 2026 aktualizováno: Muş Alparslan University

Vliv sledování edukačního videa na bolest, úzkost a úroveň komfortu u pacientů podstupujících biopsii štítné žlázy

Tato kvazi-experimentální studie si klade za cíl určit vliv sledování edukačního a terapeutického videa na úroveň bolesti, úzkosti a pohodlí pacientů během procedur biopsie štítné žlázy. Studie bude provedena na jednotce intervenční radiologie Nemocnice Muş State mezi 30. červencem 2025 a 28. srpnem 2026. Bude zahrnuto celkem 68 pacientů (34 experimentálních a 34 kontrolních). Data budou shromažďována pomocí popisného informačního formuláře, vizuální analogové škály pro bolest (VAS-Bolest), inventáře stavové úzkosti a vizuální analogové škály pro pohodlí (VAS-Pohodlí). Intervenční skupina bude sledovat relaxační edukační video bezprostředně před a během bioptické procedury, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní péči. Pro posouzení změn v úrovni bolesti, úzkosti a pohodlí budou porovnány měření před testem a po něm.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum byl navržen jako kvaziexperimentální studie s předtestovým a posttestovým měřením, založená na epidemiologických intervenčních metodách. Studie se bude konat na intervenční radiologické jednotce Nemocnice Muş State. Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté na radiologickou jednotku pro biopsii štítné žlázy (struma). Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G*Power 3.1.9.7 se středním efektem (0,5), α=0,05 a silou (1-β)=0,80, což vedlo k celkovému počtu 68 účastníků – 34 v intervenční skupině a 34 v kontrolní skupině.

Kritéria pro zařazení: být gramotný a nemít žádnou psychiatrickou poruchu. Vylučovací kritéria: mít psychickou poruchu, která může ovlivnit spolehlivost odpovědí (např. bipolární porucha, demence), nebo mít v anamnéze biopsii štítné žlázy.

Účastníci budou přidělováni střídavě: pacienti s lichými čísly budou v kontrolní skupině a s sudými v experimentální skupině. Experimentální skupina bude sledovat terapeutické (relaxační) video promítané na stěnu bezprostředně před biopsií a během ní. Video má za cíl snížit úzkost a nepohodlí spojené s výkonem. Pacienti kontrolní skupiny podstoupí rutinní výkon bez jakékoli další intervence.

Nástroje pro sběr dat budou zahrnovat:

Formulář popisných informací: Připravený výzkumníky pro zaznamenání demografických a klinických charakteristik.

Vizuální analogová škála bolesti (VAS-Bolest): Vyvinutá Freydem (1983) pro měření intenzity bolesti na 10cm škále (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest).

Inventář stavové úzkosti: Vyvinutý Spielbergerem a kol. (1970), validovaný v turečtině Önerem a Le Comptem (1998), používaný k hodnocení situační úzkosti.

Vizuální analogová škála pro komfort (VAS-Komfort): 10cm vizuální škála pro hodnocení úrovně komfortu pacienta během výkonu (0 = nejmenší komfort, 10 = největší komfort).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotní jedinci, kteří umí číst a psát

Ve věku 18 let a starší

Naplánovaní na biopsii štítné žlázy (struma) na oddělení intervenční radiologie

Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí informovaného souhlasu

Bez psychiatrické diagnózy nebo kognitivního postižení, které by mohlo ovlivnit účast

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikovaná psychologická nebo psychiatrická porucha, která by mohla ovlivnit spolehlivost odpovědí (např. bipolární porucha, demence, schizofrenie)

Již podstoupená biopsie štítné žlázy v minulosti

Zrakové nebo sluchové postižení, které znemožňuje sledování nebo porozumění videu

Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Jiný: MULTISENSORY Video
Multisenzorické video je krátké terapeutické a relaxační video navržené tak, aby současně stimulovalo více smyslů - zrak a sluch. Zahrnuje uklidňující přírodní scény, jemnou hudbu na pozadí a uklidňující vyprávění, které vytváří relaxační prostředí. Účelem multisenzorického videa je snížit úzkost, odvést pozornost od invazivního zákroku a zvýšit pohodlí pacienta během biopsie štítné žlázy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti pacienta
Časové okno: 5 měsíců
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS-Pain): Vyvinuta Freydem (1983) pro měření intenzity bolesti na 10cm škále (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparslan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • muş alpa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny informace budou sdíleny, jakmile budou poskytnuty.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na MULTISENSORY Video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit