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Videoaufklärung und Patientenkomfort bei Schilddrüsenbiopsie

4. Mai 2026 aktualisiert von: Muş Alparslan University

Die Wirkung des Anschauens eines Bildungsvideos auf Schmerz, Angst und Komfortniveaus bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenbiopsie unterziehen

Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Anschauens eines edukativen und therapeutischen Videos auf die Schmerz-, Angst- und Komfortniveaus von Patienten während Schilddrüsenbiopsieverfahren zu bestimmen. Die Studie wird in der interventionellen Radiologieabteilung des Muş State Hospital zwischen dem 30. Juli 2025 und dem 28. August 2026 durchgeführt. Insgesamt werden 68 Patienten (34 Versuchs- und 34 Kontrollgruppe) einbezogen. Die Daten werden mithilfe des Deskriptiven Informationsformulars, der Visuellen Analogskala für Schmerz (VAS-Schmerz), des State-Anxiety-Inventars und der Visuellen Analogskala für Komfort (VAS-Komfort) erhoben. Die Interventionsgruppe wird unmittelbar vor und während des Biopsieverfahrens ein entspannendes edukatives Video anschauen, während die Kontrollgruppe Standardpflege erhält. Vor- und Nachtest-Messungen werden verglichen, um Veränderungen bei Schmerz-, Angst- und Komfortniveaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als quasi-experimentelle Untersuchung mit Prä- und Posttest-Messungen auf der Grundlage epidemiologischer Interventionsmethoden konzipiert. Die Studie findet in der interventionellen Radiologieabteilung des Muş State Hospital statt. Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die in der Radiologieabteilung zur Schilddrüsenbiopsie (Kropf) aufgenommen werden. Die Stichprobengröße wurde mit dem Programm G*Power 3.1.9.7 unter Verwendung einer mittleren Effektgröße (0,5), α=0,05 und einer Power (1-β)=0,80 berechnet, was zu insgesamt 68 Teilnehmern führte – 34 in der Interventionsgruppe und 34 in der Kontrollgruppe.

Einschlusskriterien: Lese- und Schreibfähigkeit sowie keine psychiatrische Erkrankung. Ausschlusskriterien: Vorliegen einer psychischen Störung, die die Zuverlässigkeit der Antworten beeinträchtigen könnte (z. B. bipolare Störung, Demenz) oder bereits durchgeführte Schilddrüsenbiopsie.

Die Teilnehmer werden abwechselnd zugeteilt: Patienten mit ungeraden Nummern werden der Kontrollgruppe, solche mit geraden Nummern der Versuchsgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe sieht unmittelbar vor und während der Biopsie ein therapeutisches (entspannendes) Video, das an die Wand projiziert wird. Das Video zielt darauf ab, Angst und Unbehagen im Zusammenhang mit dem Eingriff zu reduzieren. Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten den routinemäßigen Eingriff ohne zusätzliche Intervention.

Die Datenerhebungsinstrumente umfassen:

Beschreibender Informationsbogen: Von den Forschern erstellt, um demografische und klinische Merkmale zu erfassen.

Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz): Entwickelt von Freyd (1983), um die Schmerzintensität auf einer 10-cm-Skala zu messen (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz).

State-Trait Anxiety Inventory: Entwickelt von Spielberger et al. (1970), ins Türkische validiert von Öner und Le Compte (1998), zur Bewertung von Situationsangst.

Visuelle Analogskala für Komfort (VAS-Komfort): Eine 10-cm visuelle Skala zur Bewertung des Komfortniveaus der Patienten während des Eingriffs (0 = geringster Komfort, 10 = größter Komfort).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alphabetisierte Personen, die lesen und schreiben können

Mindestens 18 Jahre alt

Geplant für eine Schilddrüsenbiopsie (Struma) in der interventionellen Radiologie

Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme und Erteilung der informierten Einwilligung

Keine psychiatrische Diagnose oder kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinflussen könnte

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte psychologische oder psychiatrische Störung, die die Zuverlässigkeit der Antworten beeinflussen könnte (z.B. bipolare Störung, Demenz, Schizophrenie)

Bereits früher eine Schilddrüsenbiopsie erhalten

Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die das Ansehen oder Verstehen des Videos verhindern

Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Das multisensorische Video ist ein kurzes therapeutisches und entspannendes Video, das darauf ausgelegt ist, mehrere Sinne – Sehen und Hören – gleichzeitig zu stimulieren. Es beinhaltet beruhigende Naturszenen, sanfte Hintergrundmusik und besänftigende Erzählung, um eine entspannende Umgebung zu schaffen. Der Zweck des multisensorischen Videos ist es, Ängste zu reduzieren, die Aufmerksamkeit von der invasiven Prozedur abzulenken und den Patientenkomfort während der Schilddrüsenbiopsie zu erhöhen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Schmerzniveau des Patienten
Zeitfenster: 5 Monate
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz): Entwickelt von Freyd (1983), um die Schmerzintensität auf einer 10-cm-Skala zu messen (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz).
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • muş alpa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Informationen werden weitergegeben, sobald sie bereitgestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur MULTISENSORISCHES Video

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