Videoopplæring og pasientkomfort ved tyreoideabiopsi
Effekten av å se en pedagogisk video på smerte, angst og komfortnivå hos pasienter som gjennomgår thyreoidebiopsi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble designet som en kvasi-eksperimentell studie med pre- og posttest-målinger, basert på epidemiologiske intervensjonsmetoder. Studien vil finne sted i intervensjonsradiologiavdelingen ved Muş Statsykehus. Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som er innlagt på radiologiavdelingen for thyreoidea (struma) biopsi. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power 3.1.9.7-programmet med en middels effektstørrelse (0,5), α=0,05 og styrke (1-β)=0,80, noe som resulterte i totalt 68 deltakere – 34 i intervensjonsgruppen og 34 i kontrollgruppen.
Inklusjonskriterier: å være lese- og skrivekyndig og ikke ha noen psykisk lidelse. Eksklusjonskriterier: å ha en psykisk lidelse som kan påvirke påliteligheten av svarene (f.eks. bipolar lidelse, demens) eller å ha gjennomgått en thyreoidea-biopsi tidligere.
Deltakerne vil bli tildelt vekselvis: pasienter med oddetall vil være i kontrollgruppen, og partall i eksperimentgruppen. Eksperimentgruppen vil se en terapeutisk (avslappende) video projisert på veggen umiddelbart før og under biopsien. Videoen har som mål å redusere angst og ubehag knyttet til prosedyren. Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå rutineprosedyren uten noen ekstra intervensjon.
Datainnsamlingsverktøy vil inkludere:
Beskrivende informasjonsskjema: Utarbeidet av forskere for å registrere demografiske og kliniske egenskaper.
Visuell analog skala for smerte (VAS-Smerte): Utviklet av Freyd (1983) for å måle smerteintensitet på en 10 cm skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte).
Tilstandsskala for angst: Utviklet av Spielberger et al. (1970), validert på tyrkisk av Öner og Le Compte (1998), brukt for å vurdere situasjonsbetinget angst.
Visuell analog skala for komfort (VAS-Komfort): En 10 cm visuell skala for å evaluere pasientens komfortnivå under prosedyren (0 = minst komfort, 10 = størst komfort).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefonnummer: 530 220 8685
- E-post: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Studiesteder
-
-
Center
-
Muş, Center, Tyrkia (Türkiye), 49100
- Rekruttering
- Mus State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefonnummer: 530 220 8685
- E-post: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som kan lese og skrive
18 år eller eldre
Planlagt for en thyreoidea (struma) biopsi i intervensjonsradiologiavdelingen
Frivillig samtykker til å delta i studien og gir informert samtykke
Har ingen psykiatrisk diagnose eller kognitiv svikt som kan påvirke deltakelsen
Eksklusjonskriterier:
- Har en diagnostisert psykologisk eller psykiatrisk lidelse som kan påvirke påliteligheten av svarene (f.eks. bipolar lidelse, demens, schizofreni)
Har gjennomgått en thyreoidea biopsi tidligere
Har syns- eller hørselssvekkelser som hindrer å se eller forstå videoen
Nekter å delta eller trekker samtykket tilbake under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Den multisensoriske videoen er en kort terapeutisk og avslappende video designet for å stimulere flere sanser – syn og hørsel – samtidig.
Den inkluderer beroligende naturopptak, myk bakgrunnsmusikk og lindrende fortellerstemme for å skape en avslappende atmosfære.
Formålet med den multisensoriske videoen er å redusere angst, distrahere oppmerksomheten fra den invasive prosedyren og øke pasientens komfort under skjoldbruskkjertelbiopsien.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens smertegrad
Tidsramme: 5 måneder
|
Visual Analog Scale for Smerte (VAS-Pain): Utviklet av Freyd (1983) for å måle smerteintensitet på en 10 cm skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte).
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- muş alpa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .