Video-opetus ja potilaan mukavuus kilpirauhasen biopsiassa
Koulutusvideon katselun vaikutus kivun, ahdistuksen ja mukavuuden tasoihin potilailla, joille tehdään kilpirauhasen biopsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin kvasikokeelliseksi tutkimukseksi, jossa on ennakko- ja jälkimittaukset, ja se perustuu epidemiologisiin interventiomenetelmiin. Tutkimus toteutetaan Muş State Hospitalin interventioradiologian yksikössä. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki potilaat, jotka otetaan radiologian yksikköön kilpirauhasen (goiter) biopsiaa varten. Otoskoko laskettiin käyttäen G*Power 3.1.9.7 -ohjelmaa keskitason vaikutuskoolla (0,5), α=0,05 ja voimalla (1-β)=0,80, mikä johti yhteensä 68 osallistujaan – 34 interventioryhmässä ja 34 kontrolliryhmässä.
Sisällytyskriteerit: lukutaito ja ei minkäänlaista psykiatrista häiriötä. Poissulkemiskriteerit: psyykkinen häiriö, joka voi vaikuttaa vastausten luotettavuuteen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia) tai aiemmin suoritettu kilpirauhasen biopsia.
Osallistujat määräytyvät vuorotellen: parittomat numerot kontrolliryhmään ja parilliset numerot koehenkilöryhmään. Koehenkilöryhmä katsoo terapeuttista (rentouttavaa) videota, joka heijastetaan seinälle välittömästi ennen biopsiaa ja sen aikana. Videon tavoitteena on vähentää toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta ja epämukavuutta. Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinitoimenpiteen ilman lisäinterventiota.
Datan keräysvälineisiin kuuluvat:
Kuvailun tiedotlomake: Tutkijoiden laatima demografisten ja kliinisten ominaisuuksien tallentamiseen.
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle (VAS-Kipu): Freydin (1983) kehittämä 10 cm asteikolla kivun voimakkuuden mittaamiseen (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
Tilanneahdistusinventaario: Spielbergerin ym. (1970) kehittämä, turkin kielelle validoinut Öner ja Le Compte (1998), käytetään tilanneahdistuksen arviointiin.
Visuaalinen analoginen asteikko mukavuudelle (VAS-Mukavuus): 10 cm visuaalinen asteikko potilaan mukavuustason arviointiin toimenpiteen aikana (0 = vähiten mukavuutta, 10 = eniten mukavuutta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mesut YILMAZ, Dr.
- Puhelinnumero: 530 220 8685
- Sähköposti: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Muş, Center, Turkki (Türkiye), 49100
- Rekrytointi
- Mus State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Puhelinnumero: 530 220 8685
- Sähköposti: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaitoinen henkilö, joka osaa lukea ja kirjoittaa
Ikä 18 vuotta tai yli
Aikataulutettu kilpirauhasen (struman) biopsiaan interventioradiologian yksikössä
Osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Ei mielenterveyden häiriöitä tai kognitiivista heikentymistä, joka voisi vaikuttaa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psyykkinen tai psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa vastauksen luotettavuuteen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia, skitsofrenia)
On aikaisemmin käynyt läpi kilpirauhasen biopsian
Näkö- tai kuulovamma, joka estää videon katsomisen tai ymmärtämisen
Kieltäytyy osallistumasta tai peruu suostumuksen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Moniaistillinen video on lyhyt terapeuttinen ja rentouttava video, joka on suunniteltu stimuloimaan useita aisteja – näkö- ja kuuloaisteja – samanaikaisesti.
Se sisältää rauhoittavia luontokohtauksia, pehmeää taustamusiikkia ja rauhoittavaa kerrontaa luodakseen rentouttavan ympäristön.
Monimutkaisen videon tarkoituksena on vähentää ahdistusta, ohjata huomio pois invasiivisesta toimenpiteestä ja parantaa potilaan mukavuutta kilpirauhasen biopsian aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kiputaso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS-Pain): Kehitti Freyd (1983) mittamaan kivun voimakkuutta 10 cm:n asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muş alpa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .