Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Undervisning og Patientkomfort ved Skjoldbruskkirtelbiopsi

4. maj 2026 opdateret af: Muş Alparslan University

Effekten af at se en uddannelsesvideo på smerte, angst og komfortniveau hos patienter, der gennemgår en thyroideabiopsi

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at bestemme effekten af at se en undervisnings- og terapeutisk video på patienters smerte, angst og komfortniveauer under skjoldbruskkirtelbiopsiprocedurer. Undersøgelsen vil blive udført i interventionel radiologiafdelingen på Muş Statshospital mellem den 30. juli 2025 og den 28. august 2026. I alt 68 patienter (34 eksperimentelle og 34 kontrol) vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Beskrivende Informationsformular, Visuel Analog Skala for Smerte (VAS-Smerte), Tilstandsangstinventar og Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort). Interventionsgruppen vil se en afslappende undervisningsvideo umiddelbart før og under biopsiproceduren, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje. For- og eftertestmålinger vil blive sammenlignet for at evaluere ændringer i smerte-, angst- og komfortniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning var designet som en kvasi-eksperimentel undersøgelse med for- og eftertestmålinger, baseret på epidemiologiske interventionsmetoder. Undersøgelsen vil finde sted i interventionsradiologiafdelingen på Muş Statshospital. Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter, der indlægges på radiologiafdelingen for thyroidea (struma) biopsi. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.7-programmet med en mellemstor effektstørrelse (0,5), α=0,05 og styrke (1-β)=0,80, hvilket resulterede i i alt 68 deltagere - 34 i interventionsgruppen og 34 i kontrolgruppen.

Inklusionskriterier: at være læsefærdig og ikke have nogen psykiatrisk lidelse. Eksklusionskriterier: at have en psykisk lidelse, der kan påvirke pålideligheden af svarene (f.eks. bipolar lidelse, demens), eller at have gennemgået en thyroidea-biopsi før.

Deltagerne vil blive tildelt skiftevis: patienter med ulige numre vil være i kontrolgruppen, og lige numre i forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen vil se en terapeutisk (afslappende) video projiceret på væggen lige før og under biopsien. Videoen har til formål at reducere angst og ubehag forbundet med proceduren. Kontrolgruppens patienter vil gennemgå den rutinemæssige procedure uden yderligere intervention.

Dataindsamlingsværktøjer vil omfatte:

Beskrivende informationsformular: Udarbejdet af forskerne til at registrere demografiske og kliniske karakteristika.

Visuel Analog Skala for Smerte (VAS-Smerte): Udviklet af Freyd (1983) til at måle smerteintensitet på en 10 cm skala (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte).

Tilstandsskala for Angst: Udviklet af Spielberger et al. (1970), valideret på tyrkisk af Öner og Le Compte (1998), anvendt til at vurdere situationel angst.

Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort): En 10 cm visuel skala til at evaluere patientens komfortniveau under proceduren (0 = mindst komfort, 10 = størst komfort).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der kan læse og skrive

18 år og ældre

Planlagt til at gennemgå en thyroidea (struma) biopsi på interventionsradiologiafdelingen

Frivilligt samtykke til at deltage i studiet og give informeret samtykke

Ingen psykiatrisk diagnose eller kognitiv svækkelse, der kan påvirke deltagelsen

Eksklusionskriterier:

  • Har en diagnosticeret psykologisk eller psykiatrisk lidelse, der kan påvirke pålideligheden af svarene (f.eks. bipolar lidelse, demens, skizofreni)

Har gennemgået en thyroidea biopsi tidligere

Har syns- eller hørehandicap, der forhindrer i at se eller forstå videoen

Nægter at deltage eller tilbagetrækker samtykke under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Andet: MULTISENSORY Video
Den multisensoriske video er en kort terapeutisk og afslappende video, der er designet til at stimulere flere sanser - syn og hørelse - samtidig. Den inkluderer beroligende naturscener, blød baggrundsmusik og beroligende fortælling for at skabe et afslappende miljø. Formålet med den multisensoriske video er at reducere angst, distrahere opmærksomheden fra den invasive procedure og forbedre patientens komfort under skjoldbruskkirtelbiopsien.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smertegrad
Tidsramme: 5 måneder
Visual Analog Scale for Pain (VAS-Pain): Udviklet af Freyd (1983) til at måle smerteintensitet på en 10 cm skala (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muş Alparslan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • muş alpa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Alle oplysninger vil blive delt, når de er tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med MULTISENSORY Video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner