Éducation vidéo et confort du patient dans la biopsie thyroïdienne
L'effet du visionnage d'une vidéo éducative sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort des patients subissant une biopsie thyroïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche a été conçue comme une étude quasi-expérimentale avec des mesures pré-test et post-test, basée sur des méthodes d'intervention épidémiologique. L'étude aura lieu dans l'unité de radiologie interventionnelle de l'hôpital d'État de Muş. La population de l'étude inclura tous les patients admis dans l'unité de radiologie pour une biopsie thyroïdienne (goitre). La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power 3.1.9.7 avec une taille d'effet moyenne (0,5), α=0,05 et une puissance (1-β)=0,80, ce qui donne un total de 68 participants - 34 dans le groupe d'intervention et 34 dans le groupe témoin.
Critères d'inclusion : être alphabétisé et ne présenter aucun trouble psychiatrique. Critères d'exclusion : avoir un trouble psychologique pouvant affecter la fiabilité des réponses (par exemple, trouble bipolaire, démence) ou avoir déjà subi une biopsie thyroïdienne.
Les participants seront assignés alternativement : les patients avec des numéros impairs seront dans le groupe témoin, et ceux avec des numéros pairs dans le groupe expérimental. Le groupe expérimental regardera une vidéo thérapeutique (relaxante) projetée sur le mur immédiatement avant et pendant la biopsie. La vidéo vise à réduire l'anxiété et l'inconfort associés à la procédure. Les patients du groupe témoin recevront la procédure habituelle sans intervention supplémentaire.
Les outils de collecte de données incluront :
Formulaire d'information descriptive : Préparé par les chercheurs pour enregistrer les caractéristiques démographiques et cliniques.
Échelle visuelle analogique de la douleur (VAS-Douleur) : Développée par Freyd (1983) pour mesurer l'intensité de la douleur sur une échelle de 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
Inventaire d'anxiété situationnelle : Développé par Spielberger et al. (1970), validé en turc par Öner et Le Compte (1998), utilisé pour évaluer l'anxiété situationnelle.
Échelle visuelle analogique du confort (VAS-Confort) : Une échelle visuelle de 10 cm pour évaluer les niveaux de confort des patients pendant la procédure (0 = confort minimal, 10 = confort maximal).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mesut YILMAZ, Dr.
- Numéro de téléphone: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Lieux d'étude
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Center
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Muş, Center, Turquie (Türkiye), 49100
- Recrutement
- Mus State Hospital
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Contact:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Numéro de téléphone: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes alphabétisées capables de lire et d'écrire
Âgé de 18 ans ou plus
Programmé pour subir une biopsie thyroïdienne (goitre) dans l'unité de radiologie interventionnelle
Acceptant volontairement de participer à l'étude et fournissant un consentement éclairé
Ne présentant aucun diagnostic psychiatrique ou déficience cognitive pouvant affecter la participation
Critères d'exclusion :
- Présentant un trouble psychologique ou psychiatrique diagnostiqué pouvant affecter la fiabilité des réponses (par exemple, trouble bipolaire, démence, schizophrénie)
Ayant déjà subi une biopsie thyroïdienne
Présentant des déficiences visuelles ou auditives empêchant de regarder ou de comprendre la vidéo
Refusant de participer ou retirant son consentement pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
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La vidéo multisensorielle est une courte vidéo thérapeutique et relaxante conçue pour stimuler plusieurs sens - la vue et l'ouïe - simultanément.
Elle comprend des scènes de nature apaisantes, une musique de fond douce et une narration apaisante pour créer un environnement relaxant.
Le but de la vidéo multisensorielle est de réduire l'anxiété, de détourner l'attention de la procédure invasive et d'améliorer le confort du patient pendant la biopsie thyroïdienne.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de douleur du patient
Délai: 5 mois
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Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (VAS-Douleur) : Développée par Freyd (1983) pour mesurer l'intensité de la douleur sur une échelle de 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense).
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muş alpa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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