Video Utbildning och Patientkomfort vid Biopsi av Sköldkörteln
Effekten av att titta på en utbildningsvideo på smärta, ångest och komfortnivåer hos patienter som genomgår sköldkörtelbiopsi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utformades som en kvasi-experimentell studie med för- och eftertestmätningar, baserad på epidemiologiska interventionsmetoder. Studien kommer att genomföras på interventionsradiologienheten vid Muş statsjukhus. Studiepopulationen kommer att inkludera alla patienter som tas in på radiologienheten för biopsi av sköldkörtel (struma). Urvalsstorleken beräknades med hjälp av G*Power 3.1.9.7-programmet med en medelstor effektstorlek (0,5), α=0,05 och styrka (1-β)=0,80, vilket resulterade i totalt 68 deltagare – 34 i interventionsgruppen och 34 i kontrollgruppen.
Inklusionskriterier: att vara läskunnig och inte ha någon psykisk störning. Exklusionskriterier: att ha en psykisk störning som kan påverka tillförlitligheten i svaren (t.ex. bipolär störning, demens) eller ha genomgått en sköldkörtelbiopsi tidigare.
Deltagarna kommer att tilldelas växelvis: patienter med udda nummer kommer att vara i kontrollgruppen och jämna nummer i experimentgruppen. Experimentgruppen kommer att titta på ett terapeutiskt (avslappnande) video som projiceras på väggen omedelbart före och under biopsin. Videon syftar till att minska ångest och obehag kopplat till proceduren. Kontrollgruppens patienter kommer att få den rutinmässiga proceduren utan något ytterligare ingripande.
Datainsamlingsverktyg kommer att inkludera:
Beskrivande informationsformulär: Utarbetat av forskare för att registrera demografiska och kliniska egenskaper.
Visuell analog skala för smärta (VAS-Smärta): Utvecklad av Freyd (1983) för att mäta smärtintensitet på en 10 cm skala (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärta).
Tillståndsångestinventering: Utvecklad av Spielberger et al. (1970), validerad på turkiska av Öner och Le Compte (1998), använd för att bedöma situationell ångest.
Visuell analog skala för komfort (VAS-Komfort): En 10 cm visuell skala för att utvärdera patientens komfortnivåer under proceduren (0 = minst komfort, 10 = störst komfort).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefonnummer: 530 220 8685
- E-post: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Studieorter
-
-
Center
-
Muş, Center, Turkiet (Türkiye), 49100
- Rekrytering
- Mus State Hospital
-
Kontakt:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Telefonnummer: 530 220 8685
- E-post: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som kan läsa och skriva
Ålder 18 år och äldre
Planerad att genomgå en biopsi av sköldkörteln (struma) på interventionsradiologienheten
Frivilligt samtycker till att delta i studien och lämnar informerat samtycke
Saknar psykiatrisk diagnos eller kognitiv nedsättning som kan påverka deltagandet
Exklusionskriterier:
- Har en diagnostiserad psykologisk eller psykiatrisk störning som kan påverka svarens tillförlitlighet (t.ex. bipolär störning, demens, schizofreni)
Har genomgått en sköldkörtelbiopsi tidigare
Har syn- eller hörselnedsättningar som förhindrar att titta på eller förstå videon
Vägrar att delta eller drar tillbaka sitt samtycke under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
Den multisensoriska videon är en kort terapeutisk och avslappnande video som är utformad för att stimulera flera sinnen – syn och hörsel – samtidigt.
Den inkluderar lugnande naturscener, mjuk bakgrundsmusik och lugnande berättarröst för att skapa en avslappnande miljö.
Syftet med den multisensoriska videon är att minska ångest, distrahera uppmärksamheten från det invasiva ingreppet och förbättra patientens komfort under sköldkörtelbiopsin.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens smärtnivå
Tidsram: 5 månader
|
Visuell analog skala för smärta (VAS-Pain): Utvecklad av Freyd (1983) för att mäta smärtintensitet på en 10-cm skala (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- muş alpa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .