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甲状腺活检中的视频教育与患者舒适度

2026年5月4日 更新者:Muş Alparslan University

观看教育视频对甲状腺活检患者疼痛、焦虑及舒适度水平的影响

这项准实验研究旨在确定在甲状腺活检过程中观看教育性和治疗性视频对患者疼痛、焦虑和舒适度水平的影响。 该研究将于2025年7月30日至2026年8月28日在穆什州立医院的介入放射科进行。 共纳入68名患者(34名实验组和34名对照组)。 数据将使用描述性信息表、视觉模拟疼痛量表(VAS-Pain)、状态焦虑量表和视觉模拟舒适度量表(VAS-Comfort)进行收集。 干预组将在活检程序前和过程中立即观看放松性教育视频,而对照组将接受标准护理。 将比较测试前后的测量结果,以评估疼痛、焦虑和舒适度水平的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究设计为基于流行病学干预方法的准实验研究,包含前测和后测测量。 研究将在穆什州立医院的介入放射科进行。 研究人群将包括所有因甲状腺(甲状腺肿)活检而入住放射科的患者。 样本量使用G*Power 3.1.9.7程序计算,效应量为中等(0.5),α=0.05,检验效能(1-β)=0.80, 最终确定总参与者为68人——干预组34人,对照组34人。

纳入标准:具有读写能力且无任何精神疾病。 排除标准:患有可能影响回答可靠性的心理障碍(如双相情感障碍、痴呆)或之前接受过甲状腺活检。

参与者将交替分配:奇数编号患者进入对照组,偶数编号患者进入实验组。 实验组将在活检前和活检期间观看投影在墙上的治疗(放松)视频。 该视频旨在减少与手术相关的焦虑和不适。 对照组患者将接受常规程序,无任何额外干预。

数据收集工具将包括:

描述性信息表:由研究人员准备,用于记录人口统计学和临床特征。

视觉模拟疼痛量表(VAS-Pain):由Freyd(1983年)开发,用于在10厘米刻度上测量疼痛强度(0=无疼痛,10=最剧烈疼痛)。

状态焦虑量表:由Spielberger等人(1970年)开发,经Öner和Le Compte(1998年)验证土耳其语版本,用于评估情境焦虑。

视觉模拟舒适度量表(VAS-Comfort):10厘米视觉量表,用于评估手术期间患者的舒适度水平(0=最不舒适,10=最舒适)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够读写的有文化个体

年龄18岁及以上

计划在介入放射科进行甲状腺(甲状腺肿)活检

自愿同意参与研究并提供知情同意

无可能影响参与的精神疾病诊断或认知障碍

排除标准:

  • 患有可能影响回答可靠性的确诊心理或精神障碍(例如:双相情感障碍、痴呆症、精神分裂症)

既往曾接受过甲状腺活检

存在视觉或听力障碍,无法观看或理解视频

在研究期间拒绝参与或撤回同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
多感官视频是一种简短的治疗性放松视频,旨在同时刺激多种感官——视觉和听觉。 它包含宁静的自然场景、柔和的背景音乐和舒缓的旁白,以营造放松的环境。 多感官视频的目的是减少焦虑,将注意力从侵入性操作中转移,并提高患者在甲状腺活检过程中的舒适度。
无干预:控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者的疼痛程度
大体时间:5 个月
视觉模拟疼痛评分量表(VAS-Pain):由Freyd(1983)开发,用于在10厘米标尺上测量疼痛强度(0 = 无痛,10 = 最痛)。
5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月20日

初级完成 (实际的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月24日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • muş alpa

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

所有信息将在提供后共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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