- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07266987
Educação em Vídeo e Conforto do Paciente na Biópsia da Tiróide
O Efeito de Assistir a um Vídeo Educativo sobre Dor, Ansiedade e Níveis de Conforto em Pacientes Submetidos a Biópsia da Tiroide
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta investigação foi concebida como um estudo quase-experimental com medições pré-teste e pós-teste, baseado em métodos de intervenção epidemiológica. O estudo terá lugar na unidade de radiologia de intervenção do Hospital Estadual de Muş. A população do estudo incluirá todos os pacientes admitidos na unidade de radiologia para biópsia da tiroide (bócio). O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power 3.1.9.7 com um tamanho de efeito médio (0,5), α=0,05 e poder (1-β)=0,80, resultando num total de 68 participantes - 34 no grupo de intervenção e 34 no grupo de controlo.
Critérios de inclusão: ser alfabetizado e não ter qualquer perturbação psiquiátrica. Critérios de exclusão: ter uma perturbação psicológica que possa afetar a fiabilidade das respostas (por exemplo, perturbação bipolar, demência) ou ter realizado uma biópsia da tiroide anteriormente.
Os participantes serão atribuídos alternadamente: os pacientes com números ímpares ficarão no grupo de controlo, e os números pares no grupo experimental. O grupo experimental assistirá a um vídeo terapêutico (relaxante) projetado na parede imediatamente antes e durante a biópsia. O vídeo tem como objetivo reduzir a ansiedade e o desconforto associados ao procedimento. Os pacientes do grupo de controlo receberão o procedimento de rotina sem qualquer intervenção adicional.
Os instrumentos de recolha de dados incluirão:
Formulário de Informação Descritiva: Preparado pelos investigadores para registar características demográficas e clínicas.
Escala Visual Analógica para a Dor (VAS-Dor): Desenvolvida por Freyd (1983) para medir a intensidade da dor numa escala de 10 cm (0 = sem dor, 10 = pior dor).
Inventário de Ansiedade-Estado: Desenvolvido por Spielberger et al. (1970), validado em turco por Öner e Le Compte (1998), utilizado para avaliar a ansiedade situacional.
Escala Visual Analógica para o Conforto (VAS-Conforto): Uma escala visual de 10 cm para avaliar os níveis de conforto do paciente durante o procedimento (0 = menor conforto, 10 = maior conforto).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mesut YILMAZ, Dr.
- Número de telefone: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
Locais de estudo
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Center
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Muş, Center, Turquia (Türkiye), 49100
- Recrutamento
- Mus State Hospital
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Contato:
- Mesut YILMAZ, Dr.
- Número de telefone: 530 220 8685
- E-mail: mesut.yilmaz@alparslan.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos alfabetizados que conseguem ler e escrever
Idade igual ou superior a 18 anos
Agendados para realizar uma biópsia da tiroide (bócio) na unidade de radiologia de intervenção
Concordam voluntariamente em participar no estudo e fornecem consentimento informado
Não ter diagnóstico psiquiátrico ou défice cognitivo que possa afetar a participação
Critérios de Exclusão:
- Ter um distúrbio psicológico ou psiquiátrico diagnosticado que possa afetar a fiabilidade das respostas (por exemplo, perturbação bipolar, demência, esquizofrenia)
Ter realizado uma biópsia da tiroide anteriormente
Ter deficiências visuais ou auditivas que impeçam ver ou compreender o vídeo
Recusar participar ou retirar o consentimento durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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O vídeo multissensorial é um vídeo terapêutico e relaxante de curta duração concebido para estimular múltiplos sentidos - visão e audição - simultaneamente.
Inclui cenas tranquilas da natureza, música suave de fundo e narração calmante para criar um ambiente relaxante.
O objetivo do vídeo multissensorial é reduzir a ansiedade, desviar a atenção do procedimento invasivo e aumentar o conforto do paciente durante a biópsia da tiroide.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de dor do paciente
Prazo: 5 meses
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Escala Analógica Visual para a Dor (VAS-Dor): Desenvolvida por Freyd (1983) para medir a intensidade da dor numa escala de 10 cm (0 = sem dor, 10 = dor máxima).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- muş alpa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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