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Educação em Vídeo e Conforto do Paciente na Biópsia da Tiróide

4 de maio de 2026 atualizado por: Muş Alparslan University

O Efeito de Assistir a um Vídeo Educativo sobre Dor, Ansiedade e Níveis de Conforto em Pacientes Submetidos a Biópsia da Tiroide

Este estudo quase-experimental visa determinar o efeito de assistir a um vídeo educativo e terapêutico nos níveis de dor, ansiedade e conforto dos pacientes durante os procedimentos de biópsia da tiróide. O estudo será realizado na unidade de radiologia intervencionista do Hospital Estadual de Muş entre 30 de julho de 2025 e 28 de agosto de 2026. Um total de 68 pacientes (34 experimentais e 34 controlo) serão incluídos. Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação Descritiva, a Escala Visual Analógica para a Dor (EVA-Dor), o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala Visual Analógica para o Conforto (EVA-Conforto). O grupo de intervenção assistirá a um vídeo educativo relaxante imediatamente antes e durante o procedimento de biópsia, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados padrão. As medições pré e pós-teste serão comparadas para avaliar as alterações nos níveis de dor, ansiedade e conforto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta investigação foi concebida como um estudo quase-experimental com medições pré-teste e pós-teste, baseado em métodos de intervenção epidemiológica. O estudo terá lugar na unidade de radiologia de intervenção do Hospital Estadual de Muş. A população do estudo incluirá todos os pacientes admitidos na unidade de radiologia para biópsia da tiroide (bócio). O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power 3.1.9.7 com um tamanho de efeito médio (0,5), α=0,05 e poder (1-β)=0,80, resultando num total de 68 participantes - 34 no grupo de intervenção e 34 no grupo de controlo.

Critérios de inclusão: ser alfabetizado e não ter qualquer perturbação psiquiátrica. Critérios de exclusão: ter uma perturbação psicológica que possa afetar a fiabilidade das respostas (por exemplo, perturbação bipolar, demência) ou ter realizado uma biópsia da tiroide anteriormente.

Os participantes serão atribuídos alternadamente: os pacientes com números ímpares ficarão no grupo de controlo, e os números pares no grupo experimental. O grupo experimental assistirá a um vídeo terapêutico (relaxante) projetado na parede imediatamente antes e durante a biópsia. O vídeo tem como objetivo reduzir a ansiedade e o desconforto associados ao procedimento. Os pacientes do grupo de controlo receberão o procedimento de rotina sem qualquer intervenção adicional.

Os instrumentos de recolha de dados incluirão:

Formulário de Informação Descritiva: Preparado pelos investigadores para registar características demográficas e clínicas.

Escala Visual Analógica para a Dor (VAS-Dor): Desenvolvida por Freyd (1983) para medir a intensidade da dor numa escala de 10 cm (0 = sem dor, 10 = pior dor).

Inventário de Ansiedade-Estado: Desenvolvido por Spielberger et al. (1970), validado em turco por Öner e Le Compte (1998), utilizado para avaliar a ansiedade situacional.

Escala Visual Analógica para o Conforto (VAS-Conforto): Uma escala visual de 10 cm para avaliar os níveis de conforto do paciente durante o procedimento (0 = menor conforto, 10 = maior conforto).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos alfabetizados que conseguem ler e escrever

Idade igual ou superior a 18 anos

Agendados para realizar uma biópsia da tiroide (bócio) na unidade de radiologia de intervenção

Concordam voluntariamente em participar no estudo e fornecem consentimento informado

Não ter diagnóstico psiquiátrico ou défice cognitivo que possa afetar a participação

Critérios de Exclusão:

  • Ter um distúrbio psicológico ou psiquiátrico diagnosticado que possa afetar a fiabilidade das respostas (por exemplo, perturbação bipolar, demência, esquizofrenia)

Ter realizado uma biópsia da tiroide anteriormente

Ter deficiências visuais ou auditivas que impeçam ver ou compreender o vídeo

Recusar participar ou retirar o consentimento durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O vídeo multissensorial é um vídeo terapêutico e relaxante de curta duração concebido para estimular múltiplos sentidos - visão e audição - simultaneamente. Inclui cenas tranquilas da natureza, música suave de fundo e narração calmante para criar um ambiente relaxante. O objetivo do vídeo multissensorial é reduzir a ansiedade, desviar a atenção do procedimento invasivo e aumentar o conforto do paciente durante a biópsia da tiroide.
Sem intervenção: Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de dor do paciente
Prazo: 5 meses
Escala Analógica Visual para a Dor (VAS-Dor): Desenvolvida por Freyd (1983) para medir a intensidade da dor numa escala de 10 cm (0 = sem dor, 10 = dor máxima).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • muş alpa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Toda a informação será partilhada assim que for fornecida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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