ベタメタゾンフォノフェレーシスによる白斑治療
ベタメタゾンフォノフォレシスが尋常性白斑の治療に及ぼす効果
白斑は、皮膚の色素を生成する細胞であるメラノサイトの選択的破壊または減少により、色素脱失斑または色素低下斑が形成される皮膚疾患です。
白斑は世界人口の0.1-2％に影響を及ぼします。すべての肌タイプと年齢の人々が影響を受ける可能性があります。ほとんどの場合、白斑は時間をかけてゆっくりと発症または拡大し、一部のケースでは進行せず安定したままです。白斑は、臨床的病変の形態に応じて分節型または非分節型に分類できます。また、疾患の活動性に基づいて安定型または不安定型に分類することもできます。
ステロイドは抗炎症剤および免疫抑制剤として作用します。現在さまざまなクラスのステロイドが利用可能ですが、若年患者の治療には通常、中程度の強さのもの（例：ベタメタゾンジプロピオン酸0.05％クリーム、0.05％クロベタゾールプロピオン酸軟膏）が好まれます。
現在、外用コルチコステロイドは皮膚疾患の治療において最も一般的に処方される薬剤です。白斑のほぼすべての治療法は、主な標的が別の疾患であった治療法から借用されています。
調査の概要
詳細な説明
白斑の病因および表皮からの機能性メラノサイトの喪失につながるメカニズムを説明するために、多くの理論が提唱されてきました。 重要なものには、遺伝的素因、メラノサイトの自己免疫破壊、酸化還元状態の変化とフリーラジカルによるメラノサイト損傷、交感神経反応の亢進とカテコールアミン／神経伝達物質によるメラノサイト損傷、およびメラノサイト接着の障害またはメラノサイトラージーが含まれます。治療法は、活動性を低下させ、それによって安定化を達成し、その後色素沈着を誘導することに基づいています。
白斑は、白斑グローバル問題コンセンサス会議によると、分節型白斑、非分節型白斑、および未分類に分類されます。分節型白斑の病変は、一般的に1つ、まれに2つまたは複数の分節で特徴づけられます。 最も一般的な形態は単一分節型で、体の片側に特に1つ以上の斑があり、体毛が関与し、発症年齢が早期で、急速に安定化します。一方、非分節型白斑の病変は、肢端顔面パターン（すなわち、顔、手、足に影響を及ぼす）で両側性に分布するか、全身に対称的に散在しています。
非分節型白斑（NVS）は、肢端顔面型、汎発型、全身型、混合型を含みます。 NVSは最初に肢端顔面分布を示し、後に汎発型または全身型に進行することがあります。 肢端顔面白斑は、顔、手、足に影響を及ぼし、一般的に口周囲領域と指先を含みます。 潜在クラス分析の研究では、2種類の非分節型白斑が特定されています。1つ目は早期発症型（すなわち、12歳以前）で、一般にハロー母斑と若年性白髪を伴い、2つ目は晩期発症型で、主に肢端顔面パターンに関連しています。 汎発型白斑では、患者は10年間にわたりいくつかの肢端顔面病変を持ち、6か月以内に汎発型に進化し、体幹に広がりました。 全身型白斑は体表面積の約80-90％に影響を及ぼし、最も一般的な白斑の形態です。
汎発型白斑は通常、全身型白斑に先行します。 混合型白斑は、1人の患者において分節型白斑と非分節型白斑の両方が併存するものと定義されます。 一般に、分節型白斑は非分節型白斑に先行します。 まれなクラスは未分類型と見なされ、毛包性白斑、点状白斑、および軽症白斑から構成されます。 軽症白斑は、おそらく濃い肌色の個人に限定される可能性があります。 ここでの「軽症」という用語は、健康な皮膚と比較して薄い皮膚の不完全な色素沈着を指します。
分節分布を持たない限局性病変（すなわち、小さな孤立した白斑）が、1〜2年後に非分節型または分節型白斑に進化していないが、分節型白斑または非分節型白斑に進化する可能性がある場合、未分類白斑と見なされます。
多くの場合、白斑の第一選択療法は局所薬剤です。 白斑の治療に有効である可能性のある局所療法に関しては、局所コルチコステロイドが通常の第一選択治療です。
適用の容易さ、高い遵守率、および低コストは、白斑に対する局所コルチコステロイド療法の利点です。最初の導入以来、より強力なコルチコステロイドが現在利用可能です。 これらは単独療法として、または他の薬剤と組み合わせて有効性を高めるために使用されます。局所コルチコステロイドは、過去30年間にわたり、限局した白斑の治療に適応され使用されてきました。
フォノフォレシス（PH）は、超音波を使用して局所薬剤の皮膚吸収と深部組織への浸透を増加させるプロセスです。 局所適用薬剤の治療効果は、速度、量、皮膚への薬剤浸透深度、および組織に対する潜在的な薬剤毒性危険性などのさまざまな要因に依存します。
フォノフォレシス（ソノフォレシスとも呼ばれる）は、超音波によって、抗炎症ステロイドや局所麻酔薬などの特定の薬理学的薬剤の無傷の皮膚から下層の皮下構造への経皮吸収を促進すると主張されており、それによって有効性を改善します。 この手順は、理学療法の実践で一般的に使用されます。 この手順は一般的に、0.7〜1.1 MHzの周波数を生成する超音波装置を利用します。 使用される超音波強度は通常、0.0〜3.0ワット毎cm2の範囲です。 連続モードおよびパルスモードの両方の適用が使用され、ほとんどの治療は5〜8分間続きましたが、より広い領域（36 cm2以上）の治療では8分以上を要する場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ola Sabry Abd-Elmaksoud Tarabya, MSc
- 電話番号：+201024035447
- メール：Olasabry17@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor
- 電話番号：+201143872680
- メール：Nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University Hospital
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コンタクト：
- Khadra Mohamed Ali, Lecturer
- 電話番号：+201221954363
- メール：Khadra.mohamed63@yahoo.com
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コンタクト：
- Ayman El-sayed Ahmed Yousef, Professor
- 電話番号：+201008670653
- メール：Dr.ayman2134@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 尋常性白斑と診断された男性および女性患者。
- 医学的および心理的に安定した患者。
- 研究の要件を理解するための良好な認知能力。
- 研究に登録されたすべての患者はインフォームドコンセントを取得します。
- 治療用超音波の使用に対する禁忌がないこと。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 免疫抑制。
- アルコール乱用。
- 病変の自然な再色素沈着の既往。
- 研究評価を妨げる可能性のある皮膚特性の存在。
- 活動性の細菌/ウイルス感染症。
- 他の免疫抑制剤および光線療法を受けている患者。
- 現在他の臨床研究に参加している患者。
- 非協力的な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者グループ
この患者群は、ベタメタゾンクリームを塗布した後、20分後に超音波を適用し、1か月間週3回行った30名の男性および女性患者で構成されています。
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ベタメタゾンフォノフォレシスが白斑患者に及ぼす影響を評価するために。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
この患者群は、男性と女性の患者30名から構成され、まず超音波検査を受け、その後20分後にベタメタゾンクリームを週3回、1か月間投与されました。
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ベタメタゾンフォノフォレシスが白斑患者に及ぼす影響を評価するために。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白斑管理
時間枠：3ヶ月
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Vitiligo noticeability scale (VNC) を用いた、尋常性白斑患者に対するベタメタゾン・フォノフォレーシス療法の評価
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor、Physical Therapy for Surgery,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Treatment of Vitiligo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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