Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betametasoni Fonoforesi Vitiligon Hoitoon

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ola sabry Abd-Elmaksoud tarabya, Cairo University

Betametasonin fonoforesin vaikutus vitiligon hoidossa

Vitiligo on ihohäiriö, joka johtaa pigmentin vähenemiseen valkoisiksi laikuiksi tai hypopigmentoituneiksi läiskiksi melanosyyttien – ihon pigmenttiä tuottavien solujen – selektiivisen tuhoutumisen tai vähenemisen vuoksi.

Vitiligo vaikuttaa 0,1–2 % maailman väestöstä. Kaikenlaiset ihotyypit ja kaikenikäiset ihmiset voivat sairastua. Useimmissa tapauksissa valkoiset läiskät kehittyvät tai laajenevat hitaasti ajan myötä, ja joissakin tapauksissa tauti ei etene ja pysyy vakiona. Vitiligo voi olla segmentaalista tai ei-segmentaalista riippuen kliinisestä levinneisyyden morfologiasta. Sitä voidaan myös luokitella vakaaksi tai epävakaaksi taudin aktiivisuuden perusteella.

Steroidit toimivat tulehdus- ja immunosuppressiivisina aineina. Vaikka eri steroidiluokkia on nykyään saatavilla, keskitehoisia steroideja (esim. betametasonidipropionaatti 0,05 % voide, klobetasolipropionaatti 0,05 % voide) suositaan yleensä nuorten potilaiden hoidossa.

Nykyään paikalliset kortikosteroidit ovat yleisimmin määrätyt lääkeaineet ihosairauksien hoidossa. Lähes kaikki vitiligon hoidot on lainattu terapioista, joiden ensisijaiset kohdehäiriöt ovat olleet toinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet teoriat on esitetty selittämään vitiligon patogeneesiä ja mekanismeja, jotka johtavat toiminnallisten melanosyyttien menetykseen ihon epidermiksestä. Tärkeimpiin kuuluvat geneettinen alttius, melanosyyttien autoimmuuni tuho, muuttunut redox-tila ja vapaiden radikaalien välittämä melanosyyttivaurio, kohonnut sympaattinen vaste ja katekoliinien/neurotransmitterien välittämä melanosyyttivaurio sekä heikentynyt melanosyyttien adheesio tai melanosytorragia. Hoitomuoto perustuu aktiivisuuden vähentämiseen, mikä saavuttaa vakautta ja myöhemmin indusoi pigmentaatiota.

Vitiligo luokitellaan segmentaaliseen vitiligon, ei-segmentaaliseen vitiligon ja luokittelemattomaan Vitiligo Global Issues Consensus Conferencen mukaan. Segmentaalisen vitiligon leesiot ovat tyypillisesti yksi ja harvemmin kaksi tai useampi segmentti. Yleisin muoto on uni-segmentaalinen muoto, joka koostuu yhdestä tai useammasta läiskästä erityisesti kehon toisella puolella, jossa on mukana kehon karvoja varhaisella alkuiällä ja nopealla stabiloitumisella, kun taas ei-segmentaalisen vitiligon leesiot jakautuvat bilateraalisesti akrofasiaalisessa kuvioissa (eli vaikuttavat kasvoihin, käsiin tai jalkoihin) tai hajallaan symmetrisesti koko kehon yli.

Ei-segmentaalinen vitiligo (NVS) koostuu akrofasiaalisesta, yleistyneestä, universaalista, sekoitetuista muodoista. NVS:llä voi aluksi olla akrofasiaalinen jakautuma, joka voi myöhemmin edetä yleistyneeseen tai universaaliin muotoon. Akrofasiaalinen vitiligo voi vaikuttaa kasvoihin, käsiin ja jalkoihin ja yleensä käsittää suun ympäristön ja sormien kärjet. Latenttien luokkien analyysien tutkimuksessa on tunnistettu kahden tyyppisiä ei-segmentaalista vitiligo; ensimmäinen on varhainen alkaminen (eli ennen 12 vuoden ikää) ja yleensä liittyy halo-naevukseen hiuksien ennenaikaiseen harmaantumiseen, kun taas toinen tyyppi on myöhäinen alkaminen ja liittyy enimmäkseen akrofasiaaliseen kuvioon. Yleistyneessä vitiligossa potilaalla oli muutama akrofasiaalinen leesio 10 vuoden ajan, jotka kehittyivät 6 kuukaudessa yleistyneeseen muotoon leviäen runkoon. Universaali vitiligo vaikuttaa noin 80-90% kehon pinta-alasta ja on yleisin vitiligon muoto.

Yleistynyt vitiligo yleensä edeltää universaalia vitiligo. Sekoitettu vitiligo määritellään segmentaalisen ja ei-segmentaalisen vitiligon yhdistetyksi osallistumiseksi yhdessä potilaassa. Yleensä segmentaalinen vitiligo edeltää ei-segmentaalista vitiligo. Harvinainen luokka katsotaan myös luokittelemattomaksi tyypiksi ja koostuu folikulaarisesta vitiligo, vitiligo punctate ja vitiligo minor. Vitiligo minor on todennäköisesti rajoittunut tummaihoisiin yksilöihin. Termi minor viittaa tässä epätäydelliseen pigmentaatioon vaalean ihon kanssa verrattuna terveeseen ihoon.

Fokaalisten leesioiden läsnäolo (eli pieni eristetty valkoinen läiskä) ilman segmentaalista jakautumaa, jotka eivät ole kehittyneet ei-segmentaaliseksi tai segmentaaliseksi vitiligo 1-2 vuoden jälkeen, mutta voivat kehittyä segmentaaliseksi vitiligo tai ei-segmentaaliseksi vitiligo, katsotaan luokittelemattomaksi vitiligo.

Monissa tapauksissa vitiligon ensilinjan hoito on topikaaliset lääkkeet. Topikaalisen hoidon suhteen, joka saattaa olla tehokas vitiligon hoidossa, topikaaliset kortikosteroidit ovat tavallinen ensilinjan hoito.

Sovelluksen helppous, korkea noudattamisaste ja alhaiset kustannukset ovat topikaalisen kortikosteroidihoidon etuja vitiligolle. Useita vahvempia kortikosteroideja on nyt saatavilla niiden ensimmäisen esittelyn jälkeen. Niitä käytetään monoterapiana tai yhdistelmässä muiden aineiden kanssa tehokkuuden lisäämiseksi. Topikaalisia kortikosteroideja on osoitettu ja käytetty viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana rajoitetun alueen vitiligon hoidossa.

Fonoforesi (PH) on prosessi, jossa lisätään ihon imeytymistä ja tunkeutumista topikaalisista lääkkeistä syviin kudoksiin käyttäen ultraääntä. Topikaalisesti käytettyjen lääkkeiden terapeuttiset vaikutukset riippuvat eri tekijöistä, kuten nopeudesta, määrästä, lääkkeen tunkeutumissyvyydestä ihossa ja mahdollisista lääkkeen toksikologisista vaaroista kudoksille.

Fonoforesi, joka tunnetaan myös nimellä sonoforesi, on väitetty parantavan tiettyjen farmakologisten aineiden, kuten tulehduskipulääkkeiden ja paikallispuudutusten, ihon läpi tunkeutumista koskemattomasta ihosta alla oleviin ihonalaisiin rakenteisiin ultraäänen avulla, mikä parantaa niiden tehokkuutta. Tätä menettelyä käytetään yleisesti fysikaalisen terapian käytännöissä. Menettely käyttää yleensä ultraäänilaitetta, joka tuottaa taajuuksia 0,7-1,1 MHz. Käytetyt ultraäänen intensiteetit vaihtelevat yleensä 0,0-3,0 Wattia per cm2. Käytettiin sekä jatkuvaa- että pulssitilaa, ja useimmat hoidot kestivät 5-8 minuuttia, lukuun ottamatta suurempien alueiden (yli 36 cm2) hoitoja, jotka vaativat yli 8 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ola Sabry Abd-Elmaksoud Tarabya, MSc
  • Puhelinnumero: +201024035447
  • Sähköposti: Olasabry17@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu vitiligo.
  • Lääketieteellisesti ja psykologisesti vakaita potilaita.
  • Hyvät kognitiiviset kyvyt ymmärtää tutkimuksen vaatimukset.
  • Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on tietoinen suostumus.
  • Heillä ei ollut kontraindikaatioita terapeuttisen ultraäänen käytölle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Immunosuppressio.
  • Alkoholin väärinkäyttö.
  • Aiempi spontaani leesioiden uudelle pigmentoinnin historia.
  • Ihon ominaisuuksien läsnäolo, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointia.
  • Aktiivinen bakteeri-/virustartunta.
  • Potilaat, jotka käyttävät muita immuunipuolustusta heikentäviä lääkkeitä ja valohoitoa.
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilasryhmä
Tämä potilasryhmä koostui 30 miehestä ja naisesta, jotka saivat betametasonivoiteen, jonka jälkeen 20 minuutin kuluttua kohdistettiin ultraäänihoidot kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan.
selvittää betametasonifonoforesin vaikutusta vitiligo-potilaisiin.
Muut nimet:
  • fonoforeesi
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä potilasryhmä koostui 30 miehestä ja naispotilaasta, jotka saivat ensin ultraäänitutkimuksen ja sitten 20 minuutin kuluttua betametasoni-voidetta kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan.
selvittää betametasonifonoforesin vaikutusta vitiligo-potilaisiin.
Muut nimet:
  • fonoforeesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vitiligon hoito
Aikaikkuna: 3 Kuukautta
Potilaiden arviointi, jotka kärsivät vitiligosta ja käyttävät betametasonifonoforesia vitiligon hoidossa Vitiligo Noticeability Scale (VNC) -asteikon avulla
3 Kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor, Physical Therapy for Surgery,Faculty of Physical Therapy,Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei IPD-jakamista, koska osallistujat pyytävät sitä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Tilaa