倍他米松超声导入治疗白癜风
倍他米松超声透入治疗白癜风的效果
白癜风是一种皮肤疾病,由于黑色素细胞(我们皮肤中产生色素的细胞)的选择性破坏或减少,导致形成脱色斑块或色素减退斑。
白癜风影响全球0.1-2%的人口。所有皮肤类型和所有年龄段的人都可能受到影响。在大多数情况下,白斑会随着时间的推移缓慢发展或扩大,而在某些情况下,它从不进展并保持稳定。根据临床受累的形态,白癜风可分为节段型或非节段型。根据疾病的活动性,它还可以分为稳定型或不稳定型。
类固醇作为抗炎和免疫抑制剂发挥作用。尽管现在有不同类别的类固醇可用,但中等效力的类固醇(例如0.05%二丙酸倍他米松乳膏、0.05%丙酸氯倍他索软膏)通常更常用于年轻患者的治疗。
如今,外用皮质类固醇是皮肤病治疗中最常用的处方药物。几乎所有白癜风的治疗方法都借鉴了以另一种疾病为主要目标的疗法。
研究概览
详细说明
已有多种理论被提出用以解释白癜风的发病机制以及导致表皮功能性黑素细胞丧失的机理。 重要理论包括:遗传易感性、黑素细胞的自身免疫性破坏、氧化还原状态改变和自由基介导的黑素细胞损伤、交感神经反应增强和儿茶酚胺/神经递质介导的黑素细胞损伤,以及黑素细胞黏附障碍或黑素细胞脱落。治疗方法基于降低疾病活动度,从而实现稳定期并随后诱导色素再生。
根据白癜风全球共识会议,白癜风分为节段型白癜风、非节段型白癜风和未分类型。节段型白癜风皮损特征通常为单一节段,较少见两个或多个节段。 最常见的是单节段型,表现为身体一侧的一个或多个斑片,常伴体毛受累,发病年龄早,且迅速进入稳定期;而非节段型白癜风皮损呈双侧肢端面部分布(即影响面部、手部或足部)或对称性散布于全身。
非节段型白癜风包括肢端面部型、泛发型、全身型和混合型。 非节段型白癜风最初可表现为肢端面部分布,随后可能进展为泛发型或全身型。 肢端面部型白癜风可影响面部、手部和足部,通常累及口周区域和指尖。 一项潜在类别分析研究识别出两种非节段型白癜风:第一种为早发型(即12岁前发病),通常与晕痣及毛发早白相关;第二种为晚发型,多与肢端面部型相关。 在泛发型白癜风中,患者原有少数肢端面部皮损持续10年,后在6个月内演变为泛发型,扩散至躯干。 全身型白癜风影响约80-90%体表面积,是最常见的白癜风类型。
泛发型白癜风通常先于全身型白癜风出现。 混合型白癜风定义为同一患者同时存在节段型和非节段型白癜风。 通常节段型白癜风先于非节段型出现。 罕见类型也被视为未分类型,包括毛囊型白癜风、点状白癜风和小型白癜风。 小型白癜风可能仅限于深肤色人群。 此处“小型”指与健康皮肤相比色素不完全、肤色较浅。
局灶性皮损(即孤立的小白斑)无节段分布,1-2年后未演变为非节段型或节段型白癜风,但可能演变为节段型或非节段型白癜风,被视为未分类白癜风。
在许多情况下,白癜风的一线治疗是局部用药。 关于可能有效治疗白癜风的局部疗法,外用皮质类固醇通常是首选治疗。
外用皮质类固醇治疗白癜风的优势在于使用方便、依从性高且成本低。自首次应用以来,现已出现多种更强效的皮质类固醇。 它们可作为单一疗法或与其他药物联用以提高疗效。过去三十年中,外用皮质类固醇已被推荐并用于治疗局限性白癜风。
超声促渗是利用超声波增强皮肤对局部药物的吸收和渗透至深层组织的过程。 外用药物治疗效果取决于多种因素,如速率、剂量、药物在皮肤的渗透深度以及对组织的潜在毒理学危害。
超声促渗,亦称声促渗,据称可通过超声波增强某些药物(如抗炎类固醇和局部麻醉剂)从完整皮肤渗透至皮下结构,从而提高其有效性。 该程序常用于物理治疗实践。 通常使用产生0.7至1.1 MHz频率的超声设备。 所用超声强度通常在0.0至3.0瓦特/平方厘米之间。 采用连续模式和脉冲模式应用,大多数治疗持续5至8分钟,较大面积(大于36平方厘米)的治疗需超过8分钟。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ola Sabry Abd-Elmaksoud Tarabya, MSc
- 电话号码:+201024035447
- 邮箱:Olasabry17@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor
- 电话号码:+201143872680
- 邮箱:Nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo university hospital
-
接触:
- Khadra Mohamed Ali, Lecturer
- 电话号码:+201221954363
- 邮箱:Khadra.mohamed63@yahoo.com
-
接触:
- Ayman El-sayed Ahmed Yousef, Professor
- 电话号码:+201008670653
- 邮箱:Dr.ayman2134@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为白癜风的男性和女性患者。
- 医学和心理状态稳定的患者。
- 具备良好认知能力,能够理解研究要求。
- 所有参与研究的患者均将签署知情同意书。
- 无治疗性超声使用的禁忌症。
排除标准:
- 妊娠或哺乳期。
- 免疫抑制状态。
- 酒精滥用。
- 病变部位有自发复色史。
- 存在可能干扰研究评估的皮肤特征。
- 活动性细菌/病毒感染。
- 正在使用其他免疫抑制剂和光疗的患者。
- 当前参与任何其他临床研究的患者。
- 不合作的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:患者组
该组患者由30名男性和女性患者组成,他们先接受倍他米松乳膏治疗,20分钟后接受超声波治疗,每周三次,持续一个月。
|
以确定倍他米松超声透入疗法对白癜风患者的影响。
其他名称:
|
|
有源比较器:对照组
该组患者由30名男性和女性患者组成,他们先接受超声波治疗,然后在20分钟后接受倍他米松乳膏治疗,每周三次,持续1个月。
|
以确定倍他米松超声透入疗法对白癜风患者的影响。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白癜风管理
大体时间:3个月
|
使用白癜风可注意性量表(VNC)评估使用倍他米松声透疗法治疗白癜风的患者
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor、Physical Therapy for Surgery,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.