Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betametason Fonoforese For Vitiligo

25. november 2025 oppdatert av: Ola sabry Abd-Elmaksoud tarabya, Cairo University

Effekten av Betametason Fonoforese i Behandling av Vitiligo

Vitiligo er en hudsykdom som resulterer i dannelse av avfargede flekker eller hypopigmenterte makuler på grunn av selektiv ødeleggelse eller reduksjon av melanocytter – cellene som produserer pigment i huden vår.

Vitiligo rammer 0,1-2 % av verdens befolkning. Mennesker med alle hudtyper og i alle aldre kan bli rammet. I de fleste tilfeller utvikler eller utvider hvite flekker seg sakte over tid, og i noen tilfeller utvikler de seg aldri videre og forblir stabile. Vitiligo kan være segmental eller ikke-segmental avhengig av morfologien til den kliniske involveringen. Den kan også klassifiseres som stabil eller ustabil basert på sykdomsaktiviteten.

Steroidene fungerer som antiinflammatoriske og immunsuppressive midler. Selv om forskjellige klasser av steroider nå er tilgjengelige, er de middels potente (f.eks. betamethasondipropionat 0,05 % krem, 0,05 % klobetasolpropionat salve) vanligvis foretrukket for behandling av unge pasienter.

I dag er topikale kortikosteroider de mest vanlig foreskrevne midlene i behandling av dermatologiske tilstander. Nesten alle behandlinger av vitiligo har lånt fra terapier hvis hovedmål har vært en annen sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange teorier er blitt fremmet for å forklare patogenesen til vitiligo og mekanismene som fører til tapet av funksjonelle melanocytter fra epidermis. De viktigste inkluderer genetisk predisposisjon, autoimmun ødeleggelse av melanocytter, endret redoksstatus og frie radikalers medierte melanocyttskade, forhøyet sympatisk respons og katekolaminer/nevrotransmitter-medierte melanocyttskade, og nedsatt melanocyttadhesjon eller melanocytorrhagi. Behandlingsmetoden er basert på å redusere aktiviteten, derved oppnå stabilitet og senere indusere pigmentering.

Vitiligo klassifiseres i segmental vitiligo, ikke-segmental vitiligo og uklassifisert i henhold til Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Segmentale vitiligo-lesjoner kjennetegnes vanligvis av ett og sjeldnere to eller flere segmenter. Den vanligste formen er uni-segmental form som består av en eller flere makler spesielt på én side av kroppen med involvering av kroppshår med tidlig debutalder og rask stabilisering, mens ikke-segmentale vitiligo-lesjoner er distribuert bilateralt i et akrofacialt mønster (dvs. påvirker ansikt, hender eller føtter) eller spredt symmetrisk over hele kroppen.

Ikke-segmental vitiligo (NVS) består av akrofacial, generalisert, universell og blandede former. NVS kan initialt ha en akrofacial distribusjon, som senere kan utvikle seg til generalisert eller universell form. Akrofacial vitiligo kan påvirke ansikt, hender og føtter og involverer generelt perioral region og fingertupper. I en studie av latent klasseanalyse er to typer ikke-segmental vitiligo identifisert; den første er tidlig debut (dvs. før 12 års alder) og generelt assosiert med halo nevus med for tidlig gråning av hår, mens den andre typen er sen debut og er mest assosiert med et akrofacialt mønster. I generalisert vitiligo hadde pasienten noen få akrofaciale lesjoner i 10 år som utviklet seg innen 6 måneder til generalisert form, med spredning til kroppen. Universell vitiligo påvirker omtrent 80-90% av kroppens overflateareal og er den vanligste formen for vitiligo.

Generalisert vitiligo kommer vanligvis før universell vitiligo. Blandet vitiligo er definert som kombinert involvering av både segmental og ikke-segmental vitiligo hos én pasient. Vanligvis kommer segmental vitiligo før ikke-segmental vitiligo. Sjelden klasse regnes også som uklassifisert type og består av follikulær vitiligo, punktformet vitiligo og minor vitiligo. Minor vitiligo er sannsynligvis begrenset til mørkhudede individer. Begrepet minor refererer her til ufullstendig pigmentering med blek hud sammenlignet med sunn hud.

Tilstedeværelsen av fokale lesjoner (dvs. små isolerte hvite makler) uten segmental distribusjon som ikke har utviklet seg til ikke-segmental eller segmental vitiligo etter 1-2 år, men som kan utvikle seg til segmental vitiligo eller ikke-segmental vitiligo, regnes som uklassifiserbar vitiligo.

I mange tilfeller er førstevalgsbehandlingen for vitiligo topiske medikamenter. Når det gjelder topisk terapi som kan være effektiv i behandling av vitiligo, er topiske kortikosteroider den vanlige førstevalgsbehandlingen.

Enkel applikasjon, høy samsvarsrate og lav kostnad er fordelene med topisk kortikosteroidterapi for vitiligo. Flere sterkere kortikosteroider er nå tilgjengelige siden deres første introduksjon. De brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre midler for å øke effektiviteten. Topiske kortikosteroider har vært indikert og brukt de siste tre tiårene for behandling av begrenset område av vitiligo.

Fonoforese (PH) er prosessen med å øke hudabsorpsjon og penetrering av de topiske medikamentene til dype vev ved bruk av ultralyd. Topisk påførte legemiddelers terapeutiske effekter avhenger av ulike faktorer som hastighet, mengde, legemiddelpenetreringsdybde i huden og de potensielle legemiddeltoksikologiske farene for vevene.

Fonoforese, også kjent som sonoforese, hevdes å forbedre den perkutane absorpsjonen av visse farmakologiske agenser som antiinflammatoriske steroider og lokalanestetika fra intakt hud til underliggende subkutane strukturer ved ultralyd, og derved forbedre deres effektivitet. Denne prosedyren er vanligvis brukt i fysioterapipraksis. Prosedyren bruker generelt et ultralydapparat som genererer frekvenser fra 0,7 til 1,1 MHz. De brukte ultralydintensiteter varierer vanligvis fra 0,0 til 3,0 Watt per cm2. Både kontinuerlig modus og pulsmodus applikasjoner ble brukt, og de fleste behandlinger varte fra 5 til 8 minutter, med unntak av behandlinger av større områder (større enn 36 cm2) som krever mer enn 8 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ola Sabry Abd-Elmaksoud Tarabya, MSc
  • Telefonnummer: +201024035447
  • E-post: Olasabry17@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo university hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert med vitiligo.
  • Medisinsk og psykologisk stabile pasienter.
  • Gode kognitive evner til å forstå studiens krav.
  • Alle pasienter som inkluderes i studien vil ha gitt informert samtykke.
  • de hadde ingen kontraindikasjoner for bruk av terapeutisk ultralyd

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap eller amming.
  • Immunsuppresjon.
  • Alkoholmisbruk.
  • Historikk med spontan repigmentering av lesjoner.
  • Tilstedeværelse av hudkarakteristikker som kan forstyrre studievurderingen.
  • Aktiv bakteriell/virusinfeksjon.
  • Pasienter på andre immunsuppressive midler og fototerapi.
  • Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier.
  • Samarbeidsvillige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientgruppe
Denne pasientgruppen bestod av 30 mannlige og kvinnelige pasienter som fikk betamethasonkrem, deretter ble ultralyd påført etter 20 minutter, tre ganger per uke i 1 måned.
å bestemme effekten av betametason fonoforese på vitiligo-pasienter.
Andre navn:
  • fonoforese
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne pasientgruppen besto av 30 mannlige og kvinnelige pasienter som først fikk ultralyd, og deretter etter 20 minutter fikk pasientene betamethasonkrem, tre ganger per uke i én måned.
å bestemme effekten av betametason fonoforese på vitiligo-pasienter.
Andre navn:
  • fonoforese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vitiligobehandling
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av pasienter som lider av vitiligo og som benytter betametason fonoforese for behandling av vitiligo ved bruk av Vitiligo noticeability scale (VNC)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor, Physical Therapy for Surgery,Faculty of Physical Therapy,Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD-deling ettersom deltakerne ber om det

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere