- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267273
비타민증에 대한 베타메타손 음파투과요법
베타메타손 음파투과법이 백반증 치료에 미치는 효과
백반증은 우리 피부의 색소를 생성하는 세포인 멜라닌세포의 선택적 파괴 또는 감소로 인해 색소가 탈락된 반점 또는 저색소성 반점이 형성되는 피부 질환입니다.
백반증은 세계 인구의 0.1-2%에 영향을 미칩니다. 모든 피부 유형과 모든 연령대의 사람들이 영향을 받을 수 있습니다. 대부분의 경우, 흰 반점이 시간이 지남에 따라 천천히 발생하거나 확장되며, 어떤 경우에는 진행되지 않고 안정된 상태로 유지됩니다. 백반증은 임상적 침범의 형태에 따라 분절형 또는 비분절형으로 나눌 수 있습니다. 또한 질병의 활동성에 따라 안정형 또는 불안정형으로 분류될 수 있습니다.
스테로이드는 항염증 및 면역억제제로 작용합니다. 현재 다양한 종류의 스테로이드가 이용 가능하지만, 중간 정도의 효능을 가진 것들(예: 베타메타손 디프로피오네이트 0.05% 크림, 0.05% 클로베타솔 프로피오네이트 연고)이 일반적으로 젊은 환자의 치료에 선호됩니다.
요즘, 국소 스테로이드는 피부 질환 치료에서 가장 흔히 처방되는 약물입니다. 거의 모든 백반증 치료법은 주된 목표가 다른 질병이었던 치료법에서 차용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
백반증의 병인과 표피에서 기능적 멜라닌세포의 손실로 이어지는 기전을 설명하기 위해 많은 이론들이 제시되어 왔습니다. 중요한 이론으로는 유전적 소인, 멜라닌세포의 자가면역 파괴, 변화된 산화환원 상태와 자유 라디칼 매개 멜라닌세포 손상, 증가된 교감신경 반응과 카테콜아민/신경전달물질 매개 멜라닌세포 손상, 그리고 손상된 멜라닌세포 접착 또는 멜라닌세포 유출 등이 포함됩니다. 치료 방법은 활동성을 감소시켜 안정성을 달성하고 이후 색소 침착을 유도하는 데 기반을 둡니다.
백반증은 백반증 글로벌 이슈 합의 회의에 따라 분절성 백반증, 비분절성 백반증 및 미분류로 분류됩니다. 분절성 백반증 병변은 일반적으로 하나의 분절과 드물게 두 개 이상의 분절을 특징으로 합니다. 가장 흔한 형태는 단일 분절 형태로, 주로 몸의 한쪽에 하나 이상의 반점이 나타나며 체모가 포함되고 조기 발병과 빠른 안정화를 보이는 반면, 비분절성 백반증 병변은 양측성으로 말단안면 패턴(예: 얼굴, 손 또는 발에 영향)으로 분포하거나 전신에 대칭적으로 흩어져 있습니다.
비분절성 백반증(NVS)은 말단안면형, 전신형, 전반형, 혼합형을 포함합니다. NVS는 초기에 말단안면 분포를 보일 수 있으며, 이후 전신형 또는 전반형으로 진행될 수 있습니다. 말단안면 백반증은 얼굴, 손 및 발에 영향을 미칠 수 있으며 일반적으로 구강 주변 부위와 손가락 끝을 포함합니다. 잠재 계층 분석 연구에서 두 가지 유형의 비분절성 백반증이 확인되었습니다. 첫 번째는 조기 발병(예: 12세 이전)이며 일반적으로 헤일로 모반과 조기 백발과 관련이 있고, 두 번째 유형은 늦은 발병이며 주로 말단안면 패턴과 관련이 있습니다. 전신형 백반증에서 환자는 10년 동안 몇 개의 말단안면 병변을 가지고 있었으며 6개월 이내에 전신형으로 발전하여 몸통으로 확산되었습니다. 전반형 백반증은 약 80-90%의 체표면적에 영향을 미치며 가장 흔한 백반증 형태입니다.
전신형 백반증은 일반적으로 전반형 백반증에 선행합니다. 혼합형 백반증은 한 환자에서 분절성 백반증과 비분절성 백반증이 모두 결합된 것으로 정의됩니다. 일반적으로 분절성 백반증이 비분절성 백반증에 선행합니다. 드문 유형은 또한 미분류 유형으로 간주되며 모낭 백반증, 점상 백반증 및 경미 백반증을 포함합니다. 경미 백반증은 어두운 피부를 가진 개인에게 제한될 가능성이 높습니다. 여기서 경미라는 용어는 건강한 피부에 비해 옅은 피부와 불완전한 색소 침착을 의미합니다.
분절적 분포 없이 초점 병변(예: 작은 고립된 흰색 반점)이 존재하며 1-2년 후에 비분절성 또는 분절성 백반증으로 발전하지 않았지만 분절성 백반증 또는 비분절성 백반증으로 발전할 수 있는 경우 미분류 백반증으로 간주됩니다.
많은 경우, 백반증의 일차 치료는 국소 약물입니다. 백반증 치료에 효과적일 수 있는 국소 치료에 관해, 국소 코르티코스테로이드가 일반적인 일차 치료입니다.
적용의 용이성, 높은 순응도 및 낮은 비용은 백반증에 대한 국소 코르티코스테로이드 치료의 장점입니다. 처음 도입된 이후로 여러 가지 더 강력한 코르티코스테로이드가 현재 사용 가능합니다. 그들은 단일 요법으로 또는 효능 증가를 위해 다른 약제와 결합하여 사용됩니다. 국소 코르티코스테로이드는 지난 30년 동안 제한된 부위의 백반증 치료에 사용되어 왔습니다.
포노포레시스(PH)는 초음파를 사용하여 국소 약물의 피부 흡수와 심부 조직으로의 침투를 증가시키는 과정입니다. 국소 적용 약물의 치료 효과는 속도, 양, 피부 내 약물 침투 깊이 및 조직에 대한 잠재적 약물 독성 위험과 같은 다양한 요인에 의존합니다.
포노포레시스는 또한 소노포레시스로 알려져 있으며, 초음파를 통해 항염증 스테로이드 및 국소 마취제와 같은 특정 약리학적 약제의 경피 흡수를 완전한 피부에서 기저 피하 구조로 향상시켜 효과를 개선한다고 주장되어 왔습니다. 이 절차는 일반적으로 물리 치료 실천에서 사용됩니다. 절차는 일반적으로 0.7에서 1.1 MHz의 주파수를 생성하는 초음파 장치를 활용합니다. 사용된 초음파 강도는 일반적으로 0.0에서 3.0 와트/cm2 범위입니다. 연속 모드 및 펄스 모드 적용이 모두 사용되었으며, 대부분의 치료는 5~8분 동안 지속되었으나, 더 큰 부위(36 cm2 이상)의 치료는 8분 이상이 필요했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ola Sabry Abd-Elmaksoud Tarabya, MSc
- 전화번호: +201024035447
- 이메일: Olasabry17@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor
- 전화번호: +201143872680
- 이메일: Nessrien.afify@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University Hospital
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연락하다:
- Khadra Mohamed Ali, Lecturer
- 전화번호: +201221954363
- 이메일: Khadra.mohamed63@yahoo.com
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연락하다:
- Ayman El-sayed Ahmed Yousef, Professor
- 전화번호: +201008670653
- 이메일: Dr.ayman2134@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 백반증으로 진단받은 남성 및 여성 환자.
- 의학적 및 심리적으로 안정된 환자.
- 연구 요구사항을 이해할 수 있는 양호한 인지 능력.
- 연구에 등록된 모든 환자는 동의서를 작성합니다.
- 치료용 초음파 사용에 대한 금기증이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 면역억제.
- 알코올 남용.
- 병변의 자발적 재색소 침착 이력.
- 연구 평가에 방해가 될 수 있는 피부 특성 존재.
- 활성 세균/바이러스 감염.
- 기타 면역억제제 및 광선치료를 받는 환자.
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중인 환자.
- 협조적이지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 환자 그룹
이 환자 그룹은 남성과 여성 환자 30명으로 구성되었으며, 이들은 베타메타손 크림을 도포한 후 20분 뒤에 초음파를 적용받았고, 1개월 동안 주 3회 치료를 받았습니다.
|
베타메타손 포노포레시스가 백반증 환자에게 미치는 효과를 결정하기 위해.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
이 환자 그룹은 초음파를 받은 후 20분 뒤에 베타메타손 크림을 1개월 동안 주 3회 투여받은 남성 및 여성 환자 30명으로 구성되었습니다.
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베타메타손 포노포레시스가 백반증 환자에게 미치는 효과를 결정하기 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백반증 관리
기간: 3개월
|
비타민광선 치료법(베타메타손 음파투여)을 사용하는 백반증 환자에 대한 비타민광선 주목도 척도(VNC)를 이용한 평가
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor, Physical Therapy for Surgery,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Treatment of Vitiligo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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