Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бетаметазон Фонофорез При Витилиго

25 ноября 2025 г. обновлено: Ola sabry Abd-Elmaksoud tarabya, Cairo University

Эффект фонофореза с бетаметазоном в лечении витилиго

Витилиго — это кожное заболевание, которое приводит к образованию депигментированных пятен или гипопигментированных макул из-за селективного разрушения или уменьшения количества меланоцитов — клеток, вырабатывающих пигмент в нашей коже.

Витилиго затрагивает 0,1-2% населения мира. Люди всех типов кожи и всех возрастов могут быть затронуты. В большинстве случаев белые пятна развиваются или расширяются медленно со временем, а в некоторых случаях болезнь никогда не прогрессирует и остается стабильной. Витилиго может быть сегментарным или несегментарным в зависимости от морфологии клинического поражения. Его также можно классифицировать как стабильное или нестабильное в зависимости от активности заболевания.

Стероиды действуют как противовоспалительные и иммунодепрессивные средства. Даже если сейчас доступны разные классы стероидов, для лечения молодых пациентов обычно предпочтительны стероиды средней силы (например, крем бетаметазона дипропионата 0,05%, мазь клобетазола пропионата 0,05%).

В настоящее время топические кортикостероиды являются наиболее часто назначаемыми средствами для лечения дерматологических заболеваний. Почти все методы лечения витилиго заимствованы из терапий, основными целями которых было другое заболевание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было предложено множество теорий для объяснения патогенеза витилиго и механизмов, приводящих к потере функциональных меланоцитов из эпидермиса. Важными из них являются генетическая предрасположенность, аутоиммунное разрушение меланоцитов, измененный редокс-статус и опосредованное свободными радикалами повреждение меланоцитов, усиленный симпатический ответ и опосредованное катехоламинами/нейротрансмиттерами повреждение меланоцитов, а также нарушение адгезии меланоцитов или меланоциторрагия. Метод терапии основан на снижении активности, тем самым достигая стабильности и впоследствии вызывая пигментацию.

Витилиго классифицируется на сегментарное витилиго, несегментарное витилиго и неклассифицированное согласно Консенсусной конференции по глобальным вопросам витилиго. Поражения сегментарного витилиго характеризуются, как правило, одним и реже двумя или несколькими сегментами. Наиболее распространенной формой является унисегментарная форма, которая состоит из одного или нескольких пятен, особенно на одной стороне тела, с вовлечением волос на теле, ранним возрастом начала и быстрой стабилизацией, в то время как поражения несегментарного витилиго распределяются билатерально по акрофациальному типу (т.е. поражая лицо, руки или ноги) или рассеяны симметрично по всему телу.

Несегментарное витилиго (НСВ) включает акрофациальную, генерализованную, универсальную, смешанные формы. НСВ может изначально иметь акрофациальное распределение, которое позже может прогрессировать до генерализованной или универсальной формы. Акрофациальное витилиго может поражать лицо, руки и ноги и обычно затрагивает периоральную область и кончики пальцев. В исследовании латентного классового анализа были идентифицированы два типа несегментарного витилиго; первый — с ранним началом (т.е. до 12 лет) и, как правило, связан с галоневусом с преждевременным поседением волос, в то время как второй тип — с поздним началом и в основном связан с акрофациальным типом. При генерализованном витилиго у пациента были несколько акрофациальных поражений в течение 10 лет, которые развились в течение 6 месяцев в генерализованную форму, распространившись на туловище. Универсальное витилиго поражает около 80-90% площади поверхности тела и является наиболее распространенной формой витилиго.

Генерализованное витилиго обычно предшествует универсальному витилиго. Смешанное витилиго определяется как комбинированное вовлечение как сегментарного, так и несегментарного витилиго у одного пациента. Как правило, сегментарное витилиго предшествует несегментарному витилиго. Редкий класс также рассматривается как неклассифицированный тип и включает фолликулярное витилиго, витилиго пунктатное и витилиго минор. Витилиго минор, вероятно, ограничивается темнокожими людьми. Термин «минор» здесь относится к неполной пигментации с бледной кожей по сравнению со здоровой кожей.

Наличие фокальных поражений (т.е., небольших изолированных белых пятен) без сегментарного распределения, которые не развились в несегментарное или сегментарное витилиго после 1-2 лет, но могут развиться в сегментарное витилиго или несегментарное витилиго, рассматривается как неклассифицируемое витилиго.

Во многих случаях терапией первой линии при витилиго являются местные лекарственные средства. Относительно местной терапии, которая может быть эффективна в лечении витилиго, местные кортикостероиды являются обычным лечением первой линии.

Простота применения, высокий уровень комплаенса и низкая стоимость являются преимуществами местной кортикостероидной терапии при витилиго. С момента их первого появления теперь доступны несколько более сильных кортикостероидов. Они используются в качестве монотерапии или в комбинации с другими агентами для повышения эффективности. Местные кортикостероиды были показаны и использовались в течение последних трех десятилетий для лечения ограниченных областей витилиго.

Фонофорез (ФФ) — это процесс увеличения кожной абсорбции и проникновения местных лекарственных средств в глубокие ткани с использованием УЗИ. Терапевтические эффекты местно применяемых препаратов зависят от различных факторов, таких как скорость, количество, глубина проникновения препарата в кожу и потенциальные токсикологические риски препарата для тканей

Фонофорез, также известный как сонофорез, утверждается как метод, усиливающий чрескожную абсорбцию определенных фармакологических агентов, таких как противовоспалительные стероиды и местные анестетики, из неповрежденной кожи в подлежащие подкожные структуры с помощью ультразвука, тем самым повышая их эффективность. Эта процедура обычно используется в практике физиотерапии. Процедура обычно использует ультразвуковой аппарат, генерирующий частоты от 0,7 до 1,1 МГц. Используемые интенсивности ультразвука обычно находятся в диапазоне от 0,0 до 3,0 Вт на см2. Использовались как режим непрерывной работы, так и импульсный режим, и большинство процедур длилось от 5 до 8 минут, за исключением обработки больших областей (более 36 см2), требующих более 8 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ola Sabry Abd-Elmaksoud Tarabya, MSc
  • Номер телефона: +201024035447
  • Электронная почта: Olasabry17@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor
  • Номер телефона: +201143872680
  • Электронная почта: Nessrien.afify@pt.cu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo university hospital
        • Контакт:
          • Khadra Mohamed Ali, Lecturer
          • Номер телефона: +201221954363
          • Электронная почта: Khadra.mohamed63@yahoo.com
        • Контакт:
          • Ayman El-sayed Ahmed Yousef, Professor
          • Номер телефона: +201008670653
          • Электронная почта: Dr.ayman2134@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола с диагнозом витилиго.
  • Пациенты, стабильные в медицинском и психологическом отношении.
  • Хорошие когнитивные способности для понимания требований исследования.
  • Все пациенты, включённые в исследование, дадут информированное согласие.
  • Отсутствие противопоказаний к применению терапевтического ультразвука.

Критерии исключения:

  • Беременность или лактация.
  • Иммуносупрессия.
  • Злоупотребление алкоголем.
  • История спонтанной репигментации очагов.
  • Наличие характеристик кожи, которые могут повлиять на оценку исследования.
  • Активная бактериальная/вирусная инфекция.
  • Пациенты, принимающие другие иммуносупрессанты и проходящие фототерапию.
  • Пациенты, участвующие в настоящее время в любом другом клиническом исследовании.
  • Некооперативные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа пациентов
Эта группа пациентов состояла из 30 пациентов мужского и женского пола, которые получали крем бетаметазона, а затем через 20 минут применялся ультразвук, три раза в неделю в течение 1 месяца.
для определения эффекта фонофореза бетаметазона у пациентов с витилиго.
Другие имена:
  • фонофорез
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа пациентов состояла из 30 мужчин и женщин, которые сначала прошли ультразвуковое исследование, а затем через 20 минут получили крем бетаметазона три раза в неделю в течение 1 месяца.
для определения эффекта фонофореза бетаметазона у пациентов с витилиго.
Другие имена:
  • фонофорез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление витилиго
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка пациентов, страдающих витилиго и использующих бетаметазоновый фонофорез для лечения витилиго с использованием Шкалы заметности витилиго (VNC)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Nisreen Afify Abd-Elrasheed, Professor, Physical Therapy for Surgery,Faculty of Physical Therapy,Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Отсутствует совместное использование ИПД по запросу участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться