iPACKブロックとTKA疼痛管理のための関節周囲浸潤

人工膝関節全置換術（TKA）は、末期変形性膝関節症に対する非常に成功した手術であるが、術後には強い痛みが伴う。 効果的な疼痛管理は、早期のリハビリテーションを促進し、患者の快適性を向上させるために極めて重要である。 現代の疼痛管理は、多剤併用でオピオイドを節約するプロトコルに依存しており、大腿三角ブロック（FTB）のような運動機能温存型の局所麻酔技術がしばしば含まれる。

FTBは膝の前部に対して優れた鎮痛効果を提供するが、膝後方関節包に起因する痛みは依然として大きな課題である。 この後方痛は、一般的に、外科医による局所麻酔カクテルの拡散性関節周囲浸潤（PAI）、または麻酔科医による超音波ガイド下の後方関節包を対象としたブロック（iPACKブロック）のいずれかによって管理される。

現在、麻酔科医が完全に主導する神経解剖学的にターゲットを絞ったアプローチ（FTB + iPACK）が、麻酔科医と外科医の両方が関与するハイブリッドアプローチ（FTB + PAI）と比較して優れた結果をもたらすかどうかは不明である。

この前向き、無作為化、二重盲検比較試験は、これら2つの先進的な鎮痛併用法を比較するために設計されている。 すべての患者は標準化された脊椎麻酔（0.5％重比重ブピバカイン3 mL）を受ける。 本研究では、主に24時間後の数値評価尺度（NRS）疼痛スコア、副次的には総救済鎮痛薬（トラマドール）の消費量、機能的回復（Timed Up and GoテストおよびStraight Leg Raiseテスト）、膝関節可動域を測定し、どの方法がより優れた疼痛コントロールを提供するかを評価する。

サンプルサイズは、内部パイロット研究に基づいて決定される。 最初の30人の患者（各群15人）が登録される。 このパイロットコホートから得られた主要評価項目（24時間後の運動時NRS疼痛スコア）の平均と標準偏差を用いて、臨床的に有意な差（例えば、NRSで1ポイント）を80％の検出力とα=0.05で検出するために必要な最終サンプルサイズを計算する。 潜在的な脱落を考慮し、最終的な登録目標は約100人の患者（各群50人）と推定される。