α-GPCが認知機能とスポーツパフォーマンスに及ぼす効果

参加基準：

• 1. 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
  2. 研究者によって健康状態が良好と判断されること。
  3. 年齢が25歳から55歳まで（両端を含む）。
  4. 体格指数（BMI）が18.5～32.0 kg/m²（両端を含む）。
  5. 体重が少なくとも54キログラムであること。
  6. 筋力強化活動を週に2～3回行うか、またはレクリエーションまたは地域レベルの中等度強度の活動に少なくとも2年間参加していること（Tier 1 & 2 - McKay et al 2022 [12] - 付録1参照）。

  7. 血圧正常（安静時収縮期血圧＜140 mmHg、拡張期血圧＜90 mmHg）。

  8. 各来院の24時間前には前回の24時間食事を再現し、アルコールとカフェインを控え、各来院の48時間前には運動を控えることを了承すること。

  9. 来院2および来院3の24時間前には、牛レバー、鶏レバー、卵、魚、小麦胚芽、大豆、バタービーンズの摂取を控えること。

除外基準：

• 1. 高度に訓練された、または競技レベルのアスリート。
  2. 研究期間中に妊娠中、妊娠を希望する、授乳中、および/または現在母乳育児を行っている参加者。

  3. 生物学的に妊娠可能な女性参加者で、以下の通り継続的な有効な避妊法を使用していない場合：

  1. 研究製品投与の2週間前から、臨床研究全体を通じて、フォローアップ手順が完了するまで、または参加者が研究を早期に中止した場合は研究製品中止後2週間まで、性交を完全に控えること。
     （この方法を利用する参加者は、性的に活発になった場合には代替の避妊法を使用することに同意し、最終来院時に過去2週間の禁欲について質問されることに同意すること）。
  2. スクリーニング来院前に外科的に不妊化された男性の性的パートナーがおり、その参加者にとって唯一の男性の性的パートナーであること。
  3. 性的パートナーが女性のみであること。
  4. 殺精子剤、機械的バリア（例：男性用コンドーム、女性用ペッサリー）、卵管結紮、または経口避妊薬などの適切な避妊法を使用すること。
     参加者は、研究開始の少なくとも1週間前から研究終了後1週間までこの方法を使用していること。

  5. 子宮内避妊具（IUD）または避妊インプラントの使用。
     参加者は、最初のスクリーニング来院の少なくとも2週間前にデバイスを挿入し、研究全体を通じて、および研究終了後2週間まで挿入したままにしていること。

     4. 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の既往歴がある参加者。
     （週あたりの国が推奨する単位を超えて飲酒する場合（女性＞11単位、男性＞17単位）；アルコール/薬物乱用障害）。

     5. 1日あたり3杯以上のコーヒーまたは同等量（＞400 mg）のカフェイン摂取。

     6. 現在の喫煙者、または過去4週間にニコチン製品を使用した者。
     7. 研究製品の摂取を妨げる食物アレルギーまたはその他の食品に関する問題がある者。

     8. 研究要件を満たすことを妨げ、参加者にリスクをもたらす、または研究結果の解釈を混乱させる可能性のある、有意な急性または慢性の併存健康状態があると、研究者が医学的既往歴および通常の臨床検査結果に基づいて判断した場合。
     除外される健康状態には以下が含まれる：

  1. 過去5年間の悪性腫瘍の既往歴（非黒色腫皮膚がんを除く）
  2. 診断された、制御されていない精神障害。
  3. 肝腎、筋骨格、自己免疫、または神経疾患。
  4. 過去の胃腸バイパス手術（虫垂切除術を除く）
  5. 栄養素の吸収または代謝に影響を与える可能性のある胃腸または代謝疾患。
  6. 慢性炎症性状態または疾患
  7. 重度または慢性の筋骨格痛または損傷の既往歴

  8. 糖尿病、喘息、痛風、線維筋痛症の既往歴、またはIBS/IBDの臨床診断。

     9. 研究者が、研究目的に干渉する、または安全性リスクをもたらす、または研究結果の解釈を混乱させると判断する薬剤の現在または最近の使用。
     禁止薬剤には以下が含まれる：

  1. CNS刺激剤、不安またはADHD薬剤
  2. コルチコステロイド（経口、皮下、筋肉内、または経皮のみ）
  3. テストステロン補充療法（経口、注射、または経皮）
     10. 研究者が、研究目的に干渉する、または安全性リスクをもたらす、または研究結果の解釈を混乱させると判断する禁止された栄養または非栄養サプリメントの現在または最近の使用。
     禁止サプリメントには以下が含まれる：
  1. 過去2週間以内のクレアチン、BCAA、HMB、ベタイン、ベータアラニン。
  2. 過去4週間以内のコリンサプリメント（例：コリンビタルトレート、ホスファチジルコリン、シチコリン）。

  3. 過去4週間以内のオメガ-3、イチョウ葉エキス、人参、L-テアニン、ライオンのたてがみ、アシュワガンダ。

     11. 研究者の意見において、出席率が低い、または何らかの理由で研究に従うことができないと見なされる個人。

     12. 参加者は他の臨床研究に参加していないこと。
     参加者が以前に実験的研究に参加したことがある場合、研究者は、この研究への参加前に結果の整合性を確保するために十分な時間が経過していることを確認すること。