Effekten av α-GPC på kognitiv funksjon og sportslig prestasjon

Inklusjonskriterier:

• 1. Kunne gi skriftlig samtykke.
  2. Være i god helse som fastslått av forskeren.
  3. Alder mellom 25 og 55 år (inkludert).
  4. Kroppsmasseindeks på 18,5–32,0 kg/m² (inkludert).
  5. Kroppsvekt på minst 54 kilogram.
  6. Muskelstyrkende aktiviteter 2–3 ganger per uke eller deltakelse i rekreasjons- eller lokalt moderat intensitetsaktivitet i minst 2 år (Per Tier 1 & 2 – McKay et al 2022 [12] – Vedlegg 1).

  7. Normotensiv (hvile-systolisk blodtrykk <140 mm Hg og diastolisk blodtrykk <90 mm Hg).

  8. Villig til å gjenskape sin forrige 24-timers kosthold, avstå fra alkohol og koffein i 24 timer før hvert besøk, avstå fra trening 48 timer før hvert besøk.

  9. Avstå fra å innta okselever, kyllinglever, egg, fisk, hvetekim og soyabønner, smørbønner 24 timer før Besøk 2 og Besøk 3.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Høyt trente eller konkurrerende utøvere.
  2. Deltakere som er gravide eller ønsker å bli gravide under studien, eller som ammer og/eller for tiden gir bryst.
  3. Kvinnelige deltakere som for tiden har biologisk fruktbarhetspotensial, men ikke bruker en kontinuerlig effektiv prevensionsmetode, som angitt nedenfor:

  1. Fullstendig avholdenhet fra samleie to uker før administrering av Studieproduktet, gjennom hele kliniske studien, til oppfølgingsprosedyrer er fullført, eller i to uker etter avslutning av Studieproduktet i tilfeller hvor deltakeren avslutter studien tidlig.
     (Deltakere som bruker denne metoden må godta å bruke en alternativ prevensionsmetode hvis de blir seksuelt aktive, og vil bli spurt om de har vært avholdende de foregående to ukene når de møter på klinikken for det siste besøket).
  2. Har en mannlig seksuell partner som er kirurgisk steril før screeningsbesøket og er den eneste mannlige seksuelle partneren for den deltakeren.
  3. Seksuell(e) partner(e) er utelukkende kvinner.
  4. Bruk av akseptabel prevensionsmetode, som spermicid, mekanisk barrier (f.eks. kondom, pessar), tubal ligasjon eller prevensjonspille.
     Deltakeren må ha brukt denne metoden i minst én uke før og én uke etter studiens slutt.

  5. Bruk av intrauterint spiral (IUD) eller prevensjonsimplantat.
     Deltakeren må ha fått innsatt enheten minst to uker før det første screeningsbesøket, gjennom hele studien, og to uker etter studiens slutt.

     4. Deltakere med historie om narkotika- og/eller alkoholmisbruk ved påmeldingstidspunktet.
     (Drikker mer enn nasjonalt anbefalte enheter per uke (>11 enheter for kvinner; >17 enheter for menn); alkohol-/stoffmisbrukslidelse).

     5. Koffeininntak på tre eller flere kopper kaffe eller tilsvarende (>400 mg) per dag.

     6. Nåværende røykere eller brukere av nikotinprodukter de siste 4 ukene.
     7. Har matallergier eller andre problemer med mat som vil hindre inntak av Studieproduktene.

     8. Har noen betydelige akutte eller kroniske samtidige helsetilstander som vil hindre dem i å oppfylle studie kravene, sette deltakeren i risiko eller vil forvirre tolkningen av studieresultatene som bedømt av forskeren basert på medisinsk historie og rutinemessige laboratorietestresultater.
     Ekskluderte helsetilstander inkluderer:

  1. Historie med malignitet de siste 5 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft
  2. Diagnostisert, ukontrollert psykiatrisk lidelse.
  3. Hepatorenal, muskel-skjelett, autoimmun eller nevrologisk sykdom.
  4. Tidligere gastrointestinal bypass-kirurgi (unntatt appendektomi)
  5. Gastrointestinale eller metabolske sykdommer som kan påvirke næringsopptak eller metabolisme.
  6. Kronisk inflammatorisk tilstand eller sykdom
  7. Historie med alvorlig eller kronisk muskel-skjelettsmerte eller skade

  8. Historie med diabetes, astma, gikt, fibromyalgi eller klinisk diagnose av IBS/IBD.

     9. Nåværende eller nylig bruk av et legemiddel som forskeren mener vil forstyrre studiens mål eller utgjør en sikkerhetsrisiko eller forvirrer tolkningen av studieresultatene som bedømt av forskeren.
     Forbudte legemidler inkluderer:

  1. CNS-stimulanter eller angst- eller ADHD-medisiner
  2. Kortikosteroider (kun orale, subkutane, intramuskulære eller transdermale)
  3. Testosteron erstatningsterapi (inntak, injeksjon eller transdermal) 10. Nåværende eller nylig bruk av forbudte ernærings- eller ikke-ernæringstilskudd som forskeren mener vil forstyrre studiens mål eller utgjør en sikkerhetsrisiko eller forvirrer tolkningen av studieresultatene som bedømt av forskeren.
     Forbudte tilskudd inkluderer:
  1. Kreatin, BCAA, HMB, betain, beta-alanin, de siste 2 ukene.
  2. Kolin tilskudd (f.eks. kolinbitartrat, fosfatidylkolin, citikolin) de siste 4 ukene.

  3. Omega-3, ginkgo biloba, ginseng, L-teanin, Lion's Mane, ashwagandha de siste 4 ukene.

     11. Personer som, etter forskerens mening, anses som dårlige deltakere eller av en hvilken som helst grunn ikke vil kunne følge studien.

     12. Deltakere kan ikke delta i andre kliniske studier.
     Hvis deltakeren tidligere har deltatt i en eksperimentell studie, må forskeren sikre at tilstrekkelig tid har gått før inntreden i denne studien for å sikre resultatenes integritet.