Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ α-GPC na funkcje poznawcze i wydolność sportową

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu alfa-glicerofosfocholiny (α-GPC) na funkcje poznawcze i wydolność sportową u dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy codzienne suplementowanie alfa-glicerofosfocholiny (α-GPC) może poprawić funkcje poznawcze i wydolność sportową u zdrowych dorosłych. Ocenione zostanie również bezpieczeństwo i tolerancja α-GPC przyjmowanego przez okres 6 tygodni.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy codzienne przyjmowanie α-GPC poprawia wydolność poznawczą w testach takich jak Test Stroopa, Test Go/No-go, Zadanie Utrzymania Uwagi na Bodziec (SART) oraz Test Podstawiania Cyfr i Symboli (DSST)? Czy α-GPC zwiększa wydolność sportową górnej i dolnej części ciała? Czy α-GPC pozytywnie wpływa na postrzegany nastrój, energię i motywację? Czy α-GPC jest bezpieczny i dobrze tolerowany w porównaniu z placebo? Badacze porównają α-GPC (350 mg dziennie) z placebo (nieaktywną substancją o identycznym wyglądzie) w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu. Ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje α-GPC, a kto placebo.

Uczestnicy będą:

Losowo przydzieleni do przyjmowania kapsułek α-GPC lub placebo raz dziennie przez 6 tygodni Uczestniczyć w 3 wizytach badawczych w ciągu 8-tygodniowego okresu w Atlantia Clinical Trials w Cork w Irlandii Wykonywać testy wydolności poznawczej i fizycznej zarówno krótkotrwale (krótko po pojedynczej dawce), jak i po 6 tygodniach codziennego stosowania Mieli monitorowane parametry życiowe, masę ciała i wszelkie zdarzenia niepożądane przez cały okres badania Prowadzić rejestr diety i samopoczucia w trakcie badania Badanie obejmie 80 zdrowych dorosłych w wieku 25-55 lat, regularnie uprawiających aktywność fizyczną. Wyniki pomogą ustalić, czy α-GPC przynosi korzyści dla funkcji mózgu i wydolności fizycznej oraz czy jest bezpieczny do długotrwałego stosowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. 2. Dobry stan zdrowia w ocenie badacza. 3. Wiek od 25 do 55 lat (włącznie). 4. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5–32,0 kg/m² (włącznie). 5. Masa ciała co najmniej 54 kilogramy. 6. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie 2–3 razy w tygodniu lub uczestnictwo w rekreacyjnej lub lokalnej aktywności o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 2 lata (według Tier 1 i 2 – McKay i in. 2022 [12] – Załącznik 1).

    7. Normotensja (spoczynkowe ciśnienie skurczowe <140 mm Hg i rozkurczowe <90 mm Hg).

    8. Gotowość do powtórzenia swojej poprzedniej 24-godzinnej diety, powstrzymania się od alkoholu i kofeiny na 24 godziny przed każdą wizytą, powstrzymania się od ćwiczeń na 48 godzin przed każdą wizytą.

    9. Powstrzymanie się od spożywania wątroby wołowej, wątroby drobiowej, jaj, ryb, kiełków pszenicy i soi, fasoli masłowej na 24 godziny przed wizytą 2 i wizytą 3.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Wysoko wytrenowani lub zawodowi sportowcy. 2. Uczestniczki w ciąży lub planujące ciążę w trakcie badania, karmiące piersią i/lub obecnie karmiące piersią.

    3. Uczestniczki w wieku rozrodczym, które nie stosują ciągłej skutecznej metody antykoncepcji, jak opisano poniżej:

    1. Całkowita abstynencja seksualna na dwa tygodnie przed podaniem Produktu Badawczego, przez cały okres badania klinicznego, do zakończenia procedur obserwacji lub przez dwa tygodnie po zaprzestaniu stosowania Produktu Badawczego w przypadku przedwczesnego zakończenia badania przez Uczestnika. (Uczestniczki stosujące tę metodę muszą zgodzić się na użycie alternatywnej metody antykoncepcji, jeśli rozpoczną aktywność seksualną, i będą pytane o abstynencję w poprzednich dwóch tygodniach podczas ostatniej wizyty w klinice).
    2. Posiadanie partnera seksualnego płci męskiej, który został poddany sterylizacji chirurgicznej przed wizytą kwalifikacyjną i jest jedynym partnerem seksualnym dla tej Uczestniczki.
    3. Partnerzy seksualni są wyłącznie płci żeńskiej.
    4. Stosowanie akceptowanej metody antykoncepcji, takiej jak środek plemnikobójczy, bariera mechaniczna (np. prezerwatywa męska, diafragma żeńska), podwiązanie jajowodów lub tabletka antykoncepcyjna. Uczestniczka musi stosować tę metodę przez co najmniej tydzień przed i tydzień po zakończeniu badania.

    5. Stosowanie jakiejkolwiek wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub implantu antykoncepcyjnego. Uczestniczka musi mieć urządzenie założone co najmniej dwa tygodnie przed pierwszą wizytą kwalifikacyjną, przez cały okres badania i dwa tygodnie po zakończeniu badania.

      4. Uczestnicy z historią nadużywania narkotyków i/lub alkoholu w momencie rekrutacji. (Spożywa więcej niż krajowo zalecane jednostek tygodniowo (>11 jednostek dla kobiet; >17 jednostek dla mężczyzn); zaburzenie związane z używaniem alkoholu/substancji).

      5. Spożycie kofeiny w ilości trzech lub więcej filiżanek kawy lub ekwiwalentu (>400 mg) dziennie.

      6. Obecni palacze lub użytkownicy jakichkolwiek produktów nikotynowych w ciągu ostatnich 4 tygodni. 7. Alergie pokarmowe lub inne problemy z żywnością, które uniemożliwiłyby spożycie Produktów Badawczych.

      8. Jakiekolwiek istotne ostre lub przewlekłe współistniejące schorzenia, które uniemożliwiłyby spełnienie wymagań badania, narażałyby Uczestnika na ryzyko lub zaburzały interpretację wyników badania w ocenie badacza na podstawie wywiadu medycznego i rutynowych wyników badań laboratoryjnych. Wykluczone schorzenia obejmują:

    1. Historię nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry innego niż czerniak
    2. Zdiagnozowane, niekontrolowane zaburzenie psychiczne.
    3. Choroby wątrobowo-nerkowe, mięśniowo-szkieletowe, autoimmunologiczne lub neurologiczne.
    4. Przebyta operacja bajpasu żołądkowo-jelitowego (z wyłączeniem wyrostka robaczkowego)
    5. Choroby żołądkowo-jelitowe lub metaboliczne, które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm składników odżywczych.
    6. Przewlekły stan zapalny lub choroba
    7. Historia ciężkiego lub przewlekłego bólu lub urazu mięśniowo-szkieletowego

    8. Historia cukrzycy, astmy, dny moczanowej, fibromialgii lub klinicznego rozpoznania IBS/IBD.

      9. Obecne lub niedawne stosowanie leku, który w ocenie badacza zakłóciłby cele badania, stanowił zagrożenie bezpieczeństwa lub zaburzał interpretację wyników badania. Zabronione leki obejmują:

    1. Stymulanty OUN lub leki na lęk lub ADHD
    2. Kortykosteroidy (doustne, podskórne, domięśniowe lub wyłącznie przezskórne)
    3. Terapia zastępcza testosteronem (doustna, iniekcyjna lub przezskórna) 10. Obecne lub niedawne stosowanie zabronionych suplementów odżywczych lub nieodżywczych, które w ocenie badacza zakłóciłyby cele badania, stanowiły zagrożenie bezpieczeństwa lub zaburzały interpretację wyników badania. Zabronione suplementy obejmują:
    1. Kreatyna, BCAA, HMB, betaina, beta-alanina w ciągu ostatnich 2 tygodni.
    2. Suplementy choliny (np. winian choliny, fosfatydylocholina, cytykolina) w ciągu ostatnich 4 tygodni.

    3. Omega-3, miłorząb japoński, żeń-szeń, L-teanina, soplówka jeżowata, ashwagandha w ciągu ostatnich 4 tygodni.

      11. Osoby, które w opinii badacza są uważane za nieregularnie uczestniczące lub z jakiegokolwiek powodu mało prawdopodobne, aby mogły przestrzegać zasad badania.

      12. Uczestnicy nie mogą brać udziału w innych badaniach klinicznych. Jeśli uczestnik wcześniej brał udział w badaniu eksperymentalnym, Badacz musi zapewnić wystarczający czas przed włączeniem do tego badania, aby zapewnić wiarygodność wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Mikrokrystaliczna celuloza (placebo)
Uczestnicy będą przyjmować jedną kapsułkę zawierającą 350 mg mikrokrystalicznej celulozy (MCC) codziennie przed śniadaniem przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Suplement diety: 315 mg α-GPC
Suplement diety: Alfa-Glicerofosfocholina (α-GPC)
Uczestnicy będą przyjmować jedną kapsułkę zawierającą 350 mg GeniusPure® (zawierającą 315 mg czystego α-GPC) doustnie codziennie przed śniadaniem przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność poznawcza - Test Stroopa-Całkowity wynik testu Stroopa
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Przetestuj zmianę całkowitego wyniku Stroopa (Δ) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo w teście Stroopa.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność poznawcza - Test Stroopa - Dokładność Stroopa (%)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Przetestuj zmianę (Δ) dokładności w teście Stroopa (%) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo w teście Stroopa.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Wydajność poznawcza - Test Stroopa - Czas Stroopa na wynik (s)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Przetestuj zmianę (Δ) czasu na punkt (s) testu Stroopa od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo w teście Stroopa.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Sprawność poznawcza - Test Podstawiania Cyfr i Symboli (DSST) - Liczba Poprawnych Symboli (N)
Ramy czasowe: Oceniono 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Przetestuj zmianę (Δ) liczby poprawnych symboli (N) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniono 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Wydajność poznawcza - Test Podstawiania Cyfr i Symboli (DSST) - Całkowity Wynik Poprawny
Ramy czasowe: Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Przetestuj zmianę (Δ) całkowitego poprawnego wyniku od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Sprawność poznawcza - Test podstawiania symboli liczbowych (DSST) - Dokładność (%)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu w trakcie badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Testuj zmianę dokładności (%) (Δ) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu w trakcie badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Wydajność poznawcza - Test podstawiania cyfr i symboli (DSST) - Czas na poprawną odpowiedź (s/element)
Ramy czasowe: Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Przetestuj zmianę (Δ) czasu na poprawną odpowiedź (s/pozycja) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Sprawność poznawcza - Test Go/No-go - Poprawne odpowiedzi (N)
Ramy czasowe: Oceniono 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Testuj Go/No-Go - Prawidłowe odpowiedzi (N) zmiana (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniono 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Sprawność poznawcza - Test Go/No-go - Błędy opuszczeń (%)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj efekt zmiany (Δ) błędów opuszczeń (%) w grupie α-GPC w porównaniu z placebo od dnia 1 do dnia 42 w teście Go/No-Go.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Sprawność poznawcza - Test Go/No-go - Błędy komisji (%)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na końcu badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Przetestuj Go/No-Go - Błędy komisji (%) zmiana (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na końcu badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Wydajność poznawcza – Test Go/No-go – Prawidłowe odrzucenia (N)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godzin po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj efekt zmiany (Δ) odrzuceń poprawnych (N) w teście Go/No-Go od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godzin po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Sprawność poznawcza - Test Go/No-go - Średni czas reakcji (min)
Ramy czasowe: Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas badania wstępnego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na zakończenie badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Przetestuj Go/No-Go – Średni czas reakcji (min) zmiana (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas badania wstępnego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na zakończenie badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Sprawność poznawcza - Test Go/No-go - Czas reakcji (min)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj zmianę czasu reakcji (min) (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Sprawność poznawcza - Test Go/No-go - Zmienność czasu reakcji (RTV)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj zmienność czasu reakcji (RTV) zmianę (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Sprawność poznawcza - zadanie utrzymywania uwagi w reakcji (SART) - łączna liczba błędów komisji (N)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Test całkowitych błędów komisji (N) zmiana (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas linii bazowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Sprawność poznawcza - zadanie utrzymywania uwagi na reakcji (SART) - błędy opuszczenia (N)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Zmiana (Δ) liczby błędów pominięcia testów (N) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Sprawność poznawcza – zadanie utrzymania uwagi na reakcji (SART) – czas reakcji (średni RT)
Ramy czasowe: Oceniono 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Zmiana (Δ) czasu reakcji w teście (średni RT) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo.
Oceniono 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42)
Wydajność poznawcza - Zadanie utrzymania uwagi na reakcji (SART) - Zmienność czasu reakcji (RTV)
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na końcu badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）
Test zmienności czasu reakcji (RTV) zmiany (Δ) od Dnia 1 do Dnia 42 efektu w grupie α-GPC w porównaniu do placebo.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego i około 3 godziny po spożyciu podczas badania wyjściowego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na końcu badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）
Siła górnej części ciała - Średnia moc (W)
Ramy czasowe: Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Średnią zmianę mocy (W) (Δ) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z grupą placebo oceni się za pomocą balistycznej maszyny Smitha do wyciskania leżąc.
Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Moc górnej części ciała - Maksymalna produkcja mocy (W)
Ramy czasowe: Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty wstępnej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Zmiana (Δ) szczytowej mocy produkcji (W) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z grupą Placebo zostanie oceniona za pomocą Ballistic Smith Machine Bench Press.
Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty wstępnej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Moc górnej części ciała - Szczytowa prędkość (m/s)
Ramy czasowe: Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Zmiana (Δ) prędkości szczytowej (m/s) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z grupą Placebo zostanie oceniona za pomocą maszyny Smith do wyciskania balistycznego.
Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Siła Górnej Części Ciała - Maksymalna produkcja siły (N)
Ramy czasowe: Oceniane 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas linii podstawowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Zmiana (Δ) szczytowej siły (N) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z grupą Placebo zostanie oceniona za pomocą Ballistic Smith Machine Bench Press.
Oceniane 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas linii podstawowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Moc kończyn dolnych - średnia moc (W)
Ramy czasowe: Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas badania wyjściowego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na zakończenie badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Przetestuj średnią zmianę mocy (W) (Δ) z Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu do placebo w teście Skoku Pionowego dla Mocy Dolnej Części Ciała (Tendo).
Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas badania wyjściowego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） oraz na zakończenie badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Moc kończyn dolnych - Szczytowa produkcja mocy (W)
Ramy czasowe: Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj zmianę (Δ) szczytowej mocy produkcji (W) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo w teście Skoku Pionowego dla mocy dolnej części ciała (Tendo).
Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Siła dolnej części ciała - Szczytowa prędkość (m/s)
Ramy czasowe: Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty początkowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj zmianę (Δ) szczytowej prędkości (m/s) od dnia 1 do dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo w teście skoku pionowego dla mocy dolnej części ciała (Tendo).
Oceniano 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas wizyty początkowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Siła dolnej części ciała - Maksymalna produkcja siły (N)
Ramy czasowe: Oceniono 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Przetestuj zmianę (Δ) szczytowej siły (N) od Dnia 1 do Dnia 42 w grupie α-GPC w porównaniu z placebo w Skoku Pionowym dla Mocy Kończyn Dolnych (Tendo).
Oceniono 90 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego podczas badania wstępnego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na koniec badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Ocena postrzeganego nastroju
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Nastrój odczuwany oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza 'najgorszy możliwy nastrój', a 100 oznacza 'najlepszy możliwy nastrój'. Wyższe wyniki oznaczają lepszy odczuwany nastrój.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Ocena postrzeganej motywacji
Ramy czasowe: Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu w trakcie badania wyjściowego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） i na końcu badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Postrzeganą motywację oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie 0-100, gdzie 0 oznacza "brak motywacji", a 100 oznacza "maksymalną motywację". Wyższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą motywację.
Oceniane 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu w trakcie badania wyjściowego（wizyta 2, tydzień 1, dzień 1） i na końcu badania（wizyta 3, tydzień 6, dzień 42）.
Ocena postrzeganego poziomu energii
Ramy czasowe: Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Postrzegana energia oceniana za pomocą VAS, w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza "brak energii", a 100 oznacza "maksymalną energię". Wyższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą energię.
Oceniano 60 minut po spożyciu przypisanego produktu testowego oraz około 3 godzin po spożyciu podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Tętna
Ramy czasowe: Oceniano w 0 (przed spożyciem przypisanego produktu testowego), 60 i 190 minut (po spożyciu produktu) podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Dokładnie zmierz tętno za pomocą dedykowanego monitora pracy serca.
Oceniano w 0 (przed spożyciem przypisanego produktu testowego), 60 i 190 minut (po spożyciu produktu) podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Pomiar ciśnienia krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Oceniano w 0 (przed spożyciem przypisanego produktu testowego), 60 i 190 min (po spożyciu produktu) podczas wyjściowej oceny (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Ciśnienie krwi mierzone przy użyciu automatycznego sfigmomanometru. Ocenione zostaną zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
Oceniano w 0 (przed spożyciem przypisanego produktu testowego), 60 i 190 min (po spożyciu produktu) podczas wyjściowej oceny (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na końcu badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Wartość energetyczna spożytej diety
Ramy czasowe: Podczas oceny wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
24-godzinne spożycie żywności z zastosowaniem metody 24-godzinnego wywiadu. Oceniono kaloryczność diety (kcal).
Podczas oceny wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Spożycie makroskładników pokarmowych
Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
24-godzinne spożycie żywności przy użyciu metody 24-godzinnego wywiadu. Oceniono spożycie makroskładników diety (g).
Podczas wizyty wyjściowej (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) i na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Temperatura
Ramy czasowe: Podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).
Temperaturę czoła mierzono za pomocą termometru elektronicznego.
Podczas badania wyjściowego (wizyta 2, tydzień 1, dzień 1) oraz na zakończenie badania (wizyta 3, tydzień 6, dzień 42).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Współpracownicy

Atlantia Food Clinical Trials

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNB2025HCS-AFCRO-199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj