Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az α-GPC hatása a kognitív funkciókra és a sportteljesítményre

2025. december 7. frissítette: Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat az alfa-glicerofoszfokolin (α-GPC) hatásáról a kognitív funkciókra és a sportteljesítményre felnőtteknél

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a napi alfa-glicerofoszfokolin (α-GPC) kiegészítés javíthatja-e az egészséges felnőttek kognitív funkcióit és sportteljesítményét. A vizsgálat értékeli az α-GPC biztonságosságát és jól tolerálhatóságát is egy 6 hetes időszak alatt történő szedés során.

A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

Javítja-e a napi α-GPC szedés a kognitív teljesítményt olyan teszteken, mint a Stroop-teszt, a Go/No-go teszt, a Válaszfeladatra irányuló tartós figyelem (SART) és a Digit-Szimbolum Helyettesítő Teszt (DSST)? Fokozza-e az α-GPC a felső és alsótest sportteljesítményét? Pozitívan befolyásolja-e az α-GPC az érzett hangulatot, energiát és motivációt? Biztonságos és jól tolerálható-e az α-GPC a placebóval (inaktív anyag, amely ugyanúgy néz ki) összehasonlítva? A kutatók összehasonlítják az α-GPC-t (350 mg naponta) és a placebót egy randomizált, kettős vak vizsgálatban. Sem a résztvevők, sem a kutatók nem fogják tudni, ki kap α-GPC-t vagy placebót.

A résztvevők:

Véletlenszerűen beosztásra kerülnek, hogy napi egyszer 6 hétig α-GPC vagy placebo kapszulát szedjenek Részt vesznek 3 vizsgálati látogatáson egy 8 hetes időszak alatt az Atlantia Clinical Trials-nél Corkban, Írországban Teljesítenek kognitív és fizikai teljesítményteszteket mind akut (egyetlen adag után rövid időn belül), mind 6 hetes napi használat után Életjeleiket, testtömegüket és minden esetleges mellékhatást figyelemmel kísérnek a vizsgálat során Rögzítik étrendjüket és jólétüket a vizsgálati időszakban A vizsgálat 80, 25-55 év közötti, rendszeresen testmozgást végző egészséges felnőttet fog magában foglalni. Az eredmények segítenek meghatározni, hogy az α-GPC-nek vannak-e előnyei az agyműködés és a fizikai teljesítmény szempontjából, és hogy biztonságos-e hosszú távú használatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Képes legyen írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására. 2. Az orvos megítélése szerint jó egészségi állapotban legyen. 3. Életkora 25 és 55 év között legyen (beleértve a határokat). 4. Testtömeg-indexe 18,5-32,0 kg/m² legyen (beleértve a határokat). 5. Testtömege legalább 54 kilogramm legyen. 6. Heti 2-3 alkalommal végezzen izomerősítő tevékenységet, vagy legalább 2 éve részt vegyen rekreációs vagy helyi szintű közepes intenzitású tevékenységben (Tier 1 & 2 szerint - McKay et al 2022 [12] - 1. függelék).

    7. Normotenzív legyen (nyugalmi szisztolés vérnyomás <140 Hgmm és diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm).

    8. Hajlandó legyen megismételni az előző 24 órás étrendjét, tartózkodjon az alkohol és a koffein fogyasztásától 24 órával minden egyes vizsgálat előtt, tartózkodjon a testmozgástól 48 órával minden egyes vizsgálat előtt.

    9. Tartózkodjon a marhamáj, csirkemáj, tojás, hal, búzacsíra és szójabab, vajbab fogyasztásától 24 órával a 2. és 3. vizsgálat előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Magasan képzett vagy versenyszerű sportolók. 2. Résztvevők, akik terhesek, vagy a vizsgálat alatt szeretnének teherbe esni, vagy akik szoptatnak és/vagy jelenleg szoptatnak.

    3. Női résztvevők, akik jelenleg biológiai gyermekvállalási potenciállal rendelkeznek, de nem alkalmaznak folyamatos hatékony fogamzásgátlási módszert az alábbiak szerint:

    1. Teljes tartózkodás a közösüléstől két héttel a Vizsgálati Termék beadása előtt, a klinikai vizsgálat során, a követő eljárások befejezéséig, vagy két hétig a Vizsgálati Termék abbahagyása után azokban az esetekben, amikor a Résztvevő idő előtt abbahagyja a vizsgálatot. (Ezt a módszert alkalmazó Résztvevőknek egyet kell érteniük egy alternatív fogamzásgátlási módszer használatával, ha szexuálisan aktívvá válnának, és megkérdezzük őket arról, hogy tartózkodtak-e a közösüléstől az előző két hétben, amikor a klinikára érkeznek az utolsó vizsgálatra).
    2. Van egy férfi szexuális partnere, aki a Szűrővizsgálat előtt sebészi úton sterilizált, és ő az egyetlen férfi szexuális partner a Résztvevő számára.
    3. Szexuális partner(ek) kizárólag nő(ek).
    4. Elfogadott fogamzásgátlási módszer használata, mint például spermicid, mechanikai gát (pl. férfi óvszer, női pesszárium), petevezeték-elzárás vagy fogamzásgátló tabletta. A Résztvevőnek legalább egy héttel a vizsgálat kezdete előtt és egy héttel a vizsgálat befejezése után kell ezt a módszert alkalmaznia.

    5. Bármilyen méhen belüli eszköz (IUD) vagy fogamzásgátló implantátum használata. A Résztvevőnek legalább két héttel az első szűrővizsgálat előtt kell beültetnie az eszközt, a vizsgálat során, és két héttel a vizsgálat befejezése után.

      4. Résztvevők, akiknek a felvételkor drog- és/vagy alkoholfüggőségük volt. (Többet iszik, mint a nemzetileg ajánlott egységek hetente (>11 egység nőknek; >17 egység férfiaknak); alkohol/szabályozott anyag visszaélési zavar).

      5. Napi három vagy több csésze kávé vagy ennek megfelelő (>400 mg) koffeinbevitel.

      6. Jelenlegi dohányosok vagy bármilyen nikotintartalmú termék felhasználói az elmúlt 4 hétben. 7. Ételallergiával vagy egyéb ételekkel kapcsolatos problémával rendelkezik, amely kizárná a Vizsgálati Termékek fogyasztását.

      8. Bármilyen jelentős akut vagy krónikus együttálló egészségügyi állapottal rendelkezik, amely megakadályozná őt a vizsgálati követelmények teljesítésében, kockázatot jelentene a Résztvevőre nézve, vagy megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését az orvos megítélése szerint az anamnézis és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján. Kizárt egészségügyi állapotok közé tartoznak:

    1. Rosszindulatú daganat előfordulása az előző 5 évben, a nem melanóma bőrrák kivételével
    2. Diagnosztizált, kontrollálatlan pszichiátriai zavar.
    3. Hepatorenalis, mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség.
    4. Korábbi gastrointestinalis bypass műtét (appendectomia kivételével)
    5. Gastrointestinalis vagy anyagcsere-betegségek, amelyek befolyásolhatják a tápanyagok felszívódását vagy anyagcseréjét.
    6. Krónikus gyulladásos állapot vagy betegség
    7. Súlyos vagy krónikus mozgásszervi fájdalom vagy sérülés előfordulása

    8. Cukorbetegség, asztma, köszvény, fibromyalgia vagy IBS/IBD klinikai diagnózis előfordulása.

      9. Jelenlegi vagy közelmúltbeli olyan gyógyszer használata, amelyről az orvos úgy véli, hogy akadályozná a vizsgálat céljait, vagy biztonsági kockázatot jelentene, vagy megzavarná a vizsgálati eredmények értelmezését az orvos megítélése szerint. Tiltott gyógyszerek közé tartoznak:

    1. CNS stimulánsok vagy szorongás vagy ADHD gyógyszerek
    2. Kortikoszteroidok (csak orális, subcután, intramuszkuláris vagy transzdermális)
    3. Tesztoszteron-pótló terápia (lenyelés, injekció vagy transzdermális) 10. Jelenlegi vagy közelmúltbeli tiltott táplálék- vagy nem táplálék-kiegészítők használata, amelyekről az orvos úgy véli, hogy akadályoznák a vizsgálat céljait, vagy biztonsági kockázatot jelentenének, vagy megzavarnák a vizsgálati eredmények értelmezését az orvos megítélése szerint. Tiltott kiegészítők közé tartoznak:
    1. Kreatin, BCAA, HMB, betain, béta-alanin az elmúlt 2 hétben.
    2. Kolin-kiegészítők (pl. kolin-bitartarát, foszfatidilkolin, citikolin) az elmúlt 4 hétben.

    3. Omega-3, ginkgo biloba, ginszeng, L-teanin, Oroszlánsörény, ashwagandha az elmúlt 4 hétben.

      11. Egyének, akikről az orvos véleménye szerint rossz részvételi aránnyal rendelkeznek, vagy bármilyen okból valószínűtlen, hogy képesek lennének betartani a vizsgálatot.

      12. A résztvevők nem vehetnek részt más klinikai vizsgálatokban. Ha a résztvevő korábban részt vett egy kísérleti vizsgálatban, a Vizsgálóvezetőnek biztosítania kell, hogy elegendő idő telt el a belépés előtt ebbe a vizsgálatba, hogy biztosítsa az eredmények érvényességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Mikrokristályos cellulóz (placebo)
A résztvevők 6 hétig reggelizés előtt naponta egy, 350 mg mikrokristályos cellulózt (MCC) tartalmazó kapszulát fognak bevenni.
Kísérleti: Dietary Supplement: 315 mg α-GPC
Étrend-kiegészítő: Alfa-glicerofoszfocholin (α-GPC)
A résztvevők hat hétig naponta reggeli előtt fognak egy kapszulát szájjal bevenni, amely 350 mg GeniusPure®-t tartalmaz (ami 315 mg tiszta α-GPC-t tartalmaz).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív Teljesítmény - Stroop teszt-Stroop teljes pontszám
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel, valamint a bevételtől számított körülbelül 3 órával később értékelték az alapponton (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Tesztelje a Stroop teljes pontszám változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóval összehasonlítva a Stroop Teszt során.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel, valamint a bevételtől számított körülbelül 3 órával később értékelték az alapponton (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény - Stroop-teszt - Stroop pontosság (%)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel, valamint az alapvonalon történő bevitel után körülbelül 3 órával értékelve (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Vizsgáljuk az α-GPC csoport Stroop teszt pontosságának (%) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig a placebóhoz képest a Stroop teszt során.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel, valamint az alapvonalon történő bevitel után körülbelül 3 órával értékelve (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Kognitív teljesítmény - Stroop teszt - Stroop idő pontszámonként (s)
Időkeret: Felbecsülve 60 perccel a hozzárendelt teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával az alapvonali bevétel után (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Tesztelje a Stroop idő per pont (s) változását (Δ) a 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebo csoporthoz képest a Stroop teszten.
Felbecsülve 60 perccel a hozzárendelt teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával az alapvonali bevétel után (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Kognitív teljesítmény - Digit-Symbol Substitution Test (DSST) - Helyesen megadott szimbólumok száma (N)
Időkeret: A hozzárendelt vizsgálati termék bevétele után 60 perccel és a bázisvonal mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) valamint a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával később értékelve
Tesztelje a helyes szimbólumok számának (N) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóval összehasonlítva.
A hozzárendelt vizsgálati termék bevétele után 60 perccel és a bázisvonal mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) valamint a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával később értékelve
Kognitív teljesítmény - Digit-Szimbolum Helyettesítési Teszt (DSST) - Összes Helyes Pontszám
Időkeret: Az adott teszttermék bevétele után 60 perccel és a bevételtől számított körülbelül 3 órával értékelve az alapvonalon (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Tesztelje a Teljes Helyes Pontszám változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóhoz képest.
Az adott teszttermék bevétele után 60 perccel és a bevételtől számított körülbelül 3 órával értékelve az alapvonalon (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Kognitív teljesítmény - Digit-Szimbólum Helyettesítési Teszt (DSST) - Pontosság (%)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és a kiindulási állapot mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával azután értékelve
Az α-GPC csoportban a pontosság (%) változásának (Δ) tesztelése az 1. naptól a 42. napig a placebóhoz képest.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és a kiindulási állapot mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával azután értékelve
Kognitív teljesítmény - Digit-Szimbolum Helyettesítési Teszt (DSST) - Helyes válaszonkénti idő (s/elem)
Időkeret: Az értékelés az előírt teszttermék bevétele után 60 perccel és az alapvonali időszakban történő bevétel után körülbelül 3 órával történt（2. látogatás, 1. hét, 1. nap）, valamint a vizsgálat végén（3. látogatás, 6. hét, 42. nap）
Tesztelje az α-GPC csoportban a helyes válaszonkénti idő (s/elem) változását (Δ) az 1. és a 42. nap között a placebóval összehasonlítva.
Az értékelés az előírt teszttermék bevétele után 60 perccel és az alapvonali időszakban történő bevétel után körülbelül 3 órával történt（2. látogatás, 1. hét, 1. nap）, valamint a vizsgálat végén（3. látogatás, 6. hét, 42. nap）
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Helyes válaszok (N)
Időkeret: Az értékelés az előírt teszttermék fogyasztása után 60 perccel és körülbelül 3 órával történt a kiindulási állapot mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Teszteld a Go/No-Go – Helyes válaszok (N) változása (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóhoz képest.
Az értékelés az előírt teszttermék fogyasztása után 60 perccel és körülbelül 3 órával történt a kiindulási állapot mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Kihagyási hibák (%)
Időkeret: A felmért adatokat 60 perccel a hozzárendelt vizsgálati termék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevitel után rögzítették a kiindulási állapot felmérése során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Tesztelje a Go/No-Go - Kihagyási hibák (%) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóval összehasonlítva.
A felmért adatokat 60 perccel a hozzárendelt vizsgálati termék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevitel után rögzítették a kiindulási állapot felmérése során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Elkövetési hibák (%)
Időkeret: Az értékelt 60 perccel az adott teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevétel után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Tesztelje a Go/No-Go - Beavatkozási hibák (%) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebo csoporthoz képest.
Az értékelt 60 perccel az adott teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevétel után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Helyes elutasítások (N)
Időkeret: Értékelve 60 perccel a hozzárendelt teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával az alapvonal mérése során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Tesztelje a Go/No-Go - Helyes elutasítások (N) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóhoz képest.
Értékelve 60 perccel a hozzárendelt teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával az alapvonal mérése során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Átlagos reakcióidők (perc)
Időkeret: Értékelve 60 perccel a hozzárendelt teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevétel után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
A Go/No-Go teszt - Az α-GPC csoportban az átlagos reakcióidők (perc) változása (Δ) az 1. naptól a 42. napig a placebóhoz képest.
Értékelve 60 perccel a hozzárendelt teszttermék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevétel után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Reakcióidő (perc)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és az alapvonalon történő bevitel után körülbelül 3 órával értékelték (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Tesztelje a reakcióidő (perc) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóval összehasonlítva.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és az alapvonalon történő bevitel után körülbelül 3 órával értékelték (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Kognitív teljesítmény - Go/No-go teszt - Reakcióidő-variabilitás (RTV)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és a bázisvonal mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával később értékelve.
Tesztelje a reakcióidő-variabilitás (RTV) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóhoz képest.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és a bázisvonal mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával később értékelve.
Kognitív Teljesítmény - Folyamatos Figyelem a Válaszadási Feladathoz (SART) - Összes Jogsértési Hiba (N)
Időkeret: Értékelve 60 perccel az utasított vizsgálati termék bevétele után, és körülbelül 3 órával a bevétel után az alapterhelés során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Az α-GPC csoportban a teljes jutalékhibák (N) változása (Δ) a 1. naptól a 42. napig a placebóhoz képest.
Értékelve 60 perccel az utasított vizsgálati termék bevétele után, és körülbelül 3 órával a bevétel után az alapterhelés során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Kognitív Teljesítmény - Folyamatos Figyelem a Válaszfeladatra (SART) - Kihagyási Hibák (N)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevételét követő 60 perccel és a bevételtől számított körülbelül 3 órával értékelve a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
A tesztelési kihagyási hibák (N) változása (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebo csoporthoz képest.
A hozzárendelt teszttermék bevételét követő 60 perccel és a bevételtől számított körülbelül 3 órával értékelve a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Kognitív Teljesítmény - Folyamatos Figyelem a Válaszfeladatra (SART) - Reakcióidő (Átlagos RT)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és az alapvonal mérése során történő bevitel után körülbelül 3 órával értékelve (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
A reakcióidő-teszt (átlagos RT) változása (Δ) az 1. és a 42. nap között az α-GPC csoportban a placebóhoz képest.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és az alapvonal mérése során történő bevitel után körülbelül 3 órával értékelve (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Kognitív Teljesítmény - Folyamatos Figyelmi Válaszfeladat (SART) - Reakcióidő Variabilitás (RTV)
Időkeret: Az értékelt 60 perccel a kijelölt vizsgálati termék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevétel után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
A α-GPC csoportban a teszt reakcióidő-variabilitás (RTV) változásának (Δ) hatásának összehasonlítása a placebóval a 1. naptól a 42. napig.
Az értékelt 60 perccel a kijelölt vizsgálati termék bevétele után és körülbelül 3 órával a bevétel után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap)
Felsőtesti teljesítmény - Átlagos teljesítmény (W)
Időkeret: Az adott teszttermék bevételét követően 90 perccel értékelve a kiindulási állapotban (2. vizit, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. vizit, 6. hét, 42. nap).
A α-GPC csoportban a nap 1-től a nap 42-ig bekövetkezett átlagos teljesítmény (W) változása (Δ) a Placebo csoporthoz képest Ballisztikus Smith-gép padon fekvő nyomással lesz értékelve.
Az adott teszttermék bevételét követően 90 perccel értékelve a kiindulási állapotban (2. vizit, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. vizit, 6. hét, 42. nap).
Felsőtest Erő - Csúcsteljesítmény termelés (W)
Időkeret: Az alapszinten (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) a kijelölt teszttermék bevétele után 90 perccel értékelve.
Az α-GPC csoportban a csúcs teljesítménytermelés (W) változása (Δ) az 1. naptól a 42. napig a Placebo csoporthoz képest Ballisztikus Smith gép padon nyomással kerül értékelésre.
Az alapszinten (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) a kijelölt teszttermék bevétele után 90 perccel értékelve.
Felsőtest Erő - Csúcssebesség (m/s)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevételét követő 90. percben értékelve az alapvizsgálat során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
A Ballistic Smith Machine Bench Press segítségével értékelni fogják a csúcsmagasság (m/s) változását (Δ) a 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a Placebo csoporthoz képest.
A hozzárendelt teszttermék bevételét követő 90. percben értékelve az alapvizsgálat során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Felsőtest Erő - Csúcserő-termelés (N)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék elfogyasztása után 90 perccel értékelve az alapvonalnál（látogatás 2, 1. hét, 1. nap） és a vizsgálat végén（látogatás 3, 6. hét, 42. nap）.
A Ballistic Smith Machine Bench Press segítségével értékelni fogják a csúcs erőtermelés (N) változását (Δ) az 1. nap és a 42. nap között az α-GPC csoportban a Placebo csoporthoz képest.
A hozzárendelt teszttermék elfogyasztása után 90 perccel értékelve az alapvonalnál（látogatás 2, 1. hét, 1. nap） és a vizsgálat végén（látogatás 3, 6. hét, 42. nap）.
Alsótesti erő - Átlagos teljesítmény (W)
Időkeret: Értékelve 90 perccel a kijelölt vizsgálati termék bevétele után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Tesztelje az átlagos teljesítmény (W) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóhoz képest a függőleges ugrás alsótesti teljesítményére (Tendo).
Értékelve 90 perccel a kijelölt vizsgálati termék bevétele után a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Alsótest Teljesítmény - Csúcsteljesítmény előállítása (W)
Időkeret: A kijelölt teszttermék bevétele után 90 perccel értékelve a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
A függőleges ugrás alsótesti teljesítményének (Tendo) csúcs teljesítménytermelésében (W) bekövetkezett változás (Δ) tesztelése az 1. és a 42. nap között az α-GPC csoportban a placebóhoz képest.
A kijelölt teszttermék bevétele után 90 perccel értékelve a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Alsótesti Erő - Csúcssebesség (m/s)
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 90 perccel értékelve az alapvizsgálat során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Vizsgáljuk a csúcssebesség (m/s) változását (Δ) a 42. napon az 1. nappal összehasonlítva az α-GPC csoportban a placebóval szemben a függőleges ugrás alsótesti teljesítményének (Tendo) értékelésekor.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 90 perccel értékelve az alapvizsgálat során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Alsótesti Erő - Csúcerőkifejtés (N)
Időkeret: Az alaptervezés során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) értékelve, 90 perccel a kijelölt teszttermék bevétele után.
Vizsgálja meg a csúcs erőkifejtés (N) változását (Δ) az 1. naptól a 42. napig az α-GPC csoportban a placebóhoz képest a Függőleges Ugrás alsótesti teljesítmény (Tendo) tesztén.
Az alaptervezés során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) értékelve, 90 perccel a kijelölt teszttermék bevétele után.
Érzett hangulatfelmérés
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel, valamint a bevételt követően körülbelül 3 órával értékelték a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Az érzett hangulat vizsgálata a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével történt, amely egy 0-100-as skála, ahol a 0 a 'legrosszabb elképzelhető hangulatot', a 100 pedig a 'legjobb elképzelhető hangulatot' jelöli. A magasabb pontszámok jobb érzett hangulatot reprezentálnak.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel, valamint a bevételt követően körülbelül 3 órával értékelték a kiindulási állapotban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Észlelt motivációs értékelés
Időkeret: A hozzárendelt vizsgálati termék bevétele után 60 perccel és az alapszinten történő bevétel után körülbelül 3 órával értékelték (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
A motivációt a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével mérték, 0-100 közötti tartományban, ahol a 0 a 'nincs motivációt', a 100 pedig a 'maximális motivációt' jelenti. A magasabb pontszámok jobb motivációt képviselnek.
A hozzárendelt vizsgálati termék bevétele után 60 perccel és az alapszinten történő bevétel után körülbelül 3 órával értékelték (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Észlelt energia értékelés
Időkeret: A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és a bázisvonal mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) valamint a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával utána értékelték.
A megélt energiát a VAS segítségével értékelték, 0-100-as skálán, ahol a 0 'nincs energia' és a 100 'maximális energia' jelentésű. Magasabb pontszám jobb megélt energiát jelent.
A hozzárendelt teszttermék bevétele után 60 perccel és a bázisvonal mérésekor (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) valamint a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) körülbelül 3 órával utána értékelték.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívfrekvencia mérés
Időkeret: A vizsgálat 0 (a hozzárendelt teszttermék bevétele előtt), 60 és 190 percnél (a termék bevétele után) történt a kiindulási állapot alatt (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Pontosan mérje meg a pulzusszámot egy dedikált pulzusmérővel.
A vizsgálat 0 (a hozzárendelt teszttermék bevétele előtt), 60 és 190 percnél (a termék bevétele után) történt a kiindulási állapot alatt (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Vérnyomásmérés (Szisztolés és diasztolés)
Időkeret: Értékelve 0 (a hozzárendelt teszttermék bevétele előtt), 60 és 190 perc (a termék bevétele után) a kiindulási időpontban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Vérnyomás mérése automata vérnyomásmérővel. Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás értékelésre kerül.
Értékelve 0 (a hozzárendelt teszttermék bevétele előtt), 60 és 190 perc (a termék bevétele után) a kiindulási időpontban (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a vizsgálat végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Táplálkozási Energiabevitel
Időkeret: Az alapvizsgálat során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
24 órás étrendi bevétel felmérése 24 órás visszahívásos módszerrel. Az étrendi kalóriabevételt (kcal) értékelték.
Az alapvizsgálat során (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
Táplálkozási makrotápanyag-bevitel
Időkeret: Az alapvonal (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány vége (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) során.
24 órás táplálkozási bevétel 24 óra visszatekintéses módszerrel. A táplálkozási makrotápanyag-bevételt (g) értékelték.
Az alapvonal (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány vége (3. látogatás, 6. hét, 42. nap) során.
Hőmérséklet
Időkeret: Az alapvonalon (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).
A homlokhőmérsékletet elektronikus hőmérővel mérték.
Az alapvonalon (2. látogatás, 1. hét, 1. nap) és a tanulmány végén (3. látogatás, 6. hét, 42. nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Együttműködők

Atlantia Food Clinical Trials

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNB2025HCS-AFCRO-199

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel