Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af α-GPC på kognitiv funktion og sportspræstation

7. december 2025 opdateret af: Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af effekten af Alpha-Glycerophosphocholin (α-GPC) på kognitiv funktion og sportspræstation hos voksne

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om daglig tilskud med Alpha-Glycerophosphocholin (α-GPC) kan forbedre kognitiv funktion og sportspræstation hos raske voksne. Det vil også vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af α-GPC, når det indtages over en 6-ugers periode.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Forbedrer daglig indtagelse af α-GPC kognitiv præstation på tests som Stroop-testen, Go/No-go-testen, Sustained Attention to Response Task (SART) og Digit-Symbol Substitution Test (DSST)? Forbedrer α-GPC sportspræstation i overkrop og underkrop? Påvirker α-GPC opfattet humør, energi og motivation positivt? Er α-GPC sikkert og vel tolereret sammenlignet med et placebo? Forskerne vil sammenligne α-GPC (350 mg dagligt) med et placebo (en inaktiv substans, der ser ens ud) i en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse. Hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager α-GPC eller placebot.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt til at tage enten α-GPC- eller placebokapsler en gang dagligt i 6 uger Deltage i 3 undersøgelsesbesøg over en 8-ugers periode hos Atlantia Clinical Trials i Cork, Irland Udføre kognitive og fysiske præstationstests både akut (kort efter en enkelt dosis) og efter 6 ugers daglig brug Få deres vitale tegn, kropsvægt og eventuelle bivirkninger overvåget gennem hele undersøgelsen Registrere deres kost og trivsel i undersøgelsesperioden Denne undersøgelse vil omfatte 80 raske voksne i alderen 25-55 år, der regelmæssigt deltager i fysisk aktivitet. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om α-GPC har fordele for hjernens funktion og fysisk præstation, og om det er sikkert til langtidsbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
    • County Cork
      • Cork, County Cork, Irland, P56 W9X2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Være i stand til at give skriftligt informeret samtykke. 2. Være i god sundhed efter forskerens vurdering. 3. Alder mellem 25 og 55 år (inklusive). 4. Body Mass Index på 18,5-32,0 kg/m² (inklusive). 5. Kropsvægt på mindst 54 kilogram. 6. Muskelstyrkende aktiviteter 2-3 gange om ugen eller deltagelse i rekreativ eller lokal moderat intensitetsaktivitet i mindst 2 år (Ifølge Tier 1 & 2 - McKay et al 2022 [12] - Bilag 1).

    7. Normotensiv (hvilesystolisk blodtryk <140 mm Hg og diastolisk blodtryk <90 mm Hg).

    8. Villig til at gentage deres tidligere 24-timers kost, afholde sig fra alkohol og koffein i 24 timer før hvert besøg, afholde sig fra motion 48 timer før hvert besøg.

    9. Afholde sig fra at indtage okselever, kyllinglever, æg, fisk, hvedekim og sojabønner, smørbønner 24 timer før Besøg 2 og Besøg 3.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Højt trænede eller konkurrerende atleter. 2. Deltagere, der er gravide eller ønsker at blive gravide under studiet, eller som ammer og/eller aktuelt ammer.

    3. Kvindelige deltagere, der aktuelt har biologisk frugtbarhedspotentiale, men ikke bruger en kontinuerlig effektiv præventionsmetode som beskrevet nedenfor:

    1. Fuldstændig afholdenhed fra samleje to uger før administration af Studieproduktet, gennem hele den kliniske undersøgelse, indtil gennemførelsen af opfølgningsprocedurer eller i to uger efter afbrydelse af Studieproduktet i tilfælde, hvor Deltageren afbryder studiet for tidligt. (Deltagere, der anvender denne metode, skal acceptere at bruge en alternativ præventionsmetode, hvis de bliver seksuelt aktive, og vil blive spurgt om, hvorvidt de har været afholdende i de foregående to uger, når de møder op på klinikken til det sidste besøg).
    2. Har en mandlig seksuel partner, der er kirurgisk steriliseret før screeningsbesøget og er den eneste mandlige seksuelle partner for den pågældende Deltager.
    3. Seksuel partner(e) udelukkende er kvindelig(e).
    4. Brug af en acceptabel præventionsmetode, såsom et sæddræbende middel, mekanisk barrier (f.eks. kondom, kvindelig pessar), æggelederligatur eller p-pille. Deltageren skal have brugt denne metode i mindst en uge før og en uge efter afslutningen af studiet.

    5. Brug af enhver intrauterin enhed (spiral) eller præventionsimplantat. Deltageren skal have haft enheden indsat mindst to uger før det første screeningsbesøg, gennem hele studiet og to uger efter afslutningen af studiet.

      4. Deltagere med historie om stof- og/eller alkoholmisbrug på optagelsestidspunktet. (Drikker mere end nationalt anbefalede enheder om ugen (>11 enheder for kvinder; >17 enheder for mænd); alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse).

      5. Koffeinindtag på tre eller flere kopper kaffe eller tilsvarende (>400 mg) om dagen.

      6. Aktuelle rygere eller brugere af nikotinprodukter i de sidste 4 uger. 7. Har fødevareallergier eller andre problemer med fødevarer, der ville forhindre indtag af Studieprodukterne.

      8. Har nogen væsentlige akutte eller kroniske samtidige helbredstilstande, der ville forhindre dem i at opfylde studiekravene, sætte Deltageren i risiko eller ville forvirre fortolkningen af studieresultaterne efter forskerens vurdering på baggrund af sygehistorie og rutinelaboratorietestresultater. Ekskluderede helbredstilstande inkluderer:

    1. Historie med ondartet sygdom i de foregående 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft
    2. Diagnosticeret, ukontrolleret psykiatrisk forstyrrelse.
    3. Hepatorenal, muskuloskelet, autoimmun eller neurologisk sygdom.
    4. Tidligere gastrointestinal bypass-kirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
    5. Gastrointestinale eller metaboliske sygdomme, der kan påvirke næringsoptag eller stofskifte.
    6. Kronisk inflammatorisk tilstand eller sygdom
    7. Historie med svær eller kronisk muskuloskelet smerte eller skade

    8. Historie med diabetes, astma, gigt, fibromyalgi eller klinisk diagnose af IBS/IBD.

      9. Aktuel eller nylig brug af medicin, som forskeren mener ville forstyrre studiemålene eller udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af studieresultaterne efter forskerens vurdering. Forbudt medicin inkluderer:

    1. CNS-stimulanter eller angst- eller ADHD-medicin
    2. Kortikosteroider (kun oral, subkutan, intramuskulær eller transdermal)
    3. Testosteron-erstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal) 10. Aktuel eller nylig brug af forbudte ernærings- eller ikke-ernæringsmæssige kosttilskud, som forskeren mener ville forstyrre studiemålene eller udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af studieresultaterne efter forskerens vurdering. Forbudte kosttilskud inkluderer:
    1. Kreatin, BCAA, HMB, betain, beta-alanin i de sidste 2 uger.
    2. Kolin-kosttilskud (f.eks. kolinbitartrat, fosfatidylkolin, citikolin) i de sidste 4 uger.

    3. Omega-3, ginkgo biloba, ginseng, L-theanin, Lion's Mane, ashwagandha i de sidste 4 uger.

      11. Personer, som efter forskerens mening anses for at være dårlige deltagere eller af en hvilken som helst grund er usandsynlige for at kunne overholde studiet.

      12. Deltagere må ikke deltage i andre kliniske studier. Hvis deltageren tidligere har deltaget i et eksperimentelt studie, skal Forskeren sikre, at der er gået tilstrækkelig tid, før optagelse i dette studie, for at sikre resultaternes integritet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Mikrokrystallinsk cellulose (placebo)
Deltagerne vil indtage én kapsel indeholdende 350 mg mikrokrystallinsk cellulose (MCC) dagligt før morgenmad i 6 uger.
Eksperimentel: Dietary Supplement: 315 mg α-GPC
Kosttilskud: Alpha-Glycerophosphocholine（α-GPC）
Deltagerne vil indtage én kapsel indeholdende 350 mg GeniusPure® (indeholdende 315 mg ren α-GPC) dagligt morgenmaden i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation - Stroop test-Stroop total score
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）
Test ændringen i Stroop total score (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo på Stroop-testen.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation - Stroop-test - Stroop-nøjagtighed (%)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved studiet afslutning（besøg 3, uge 6, dag 42）
Test ændringen (Δ) i Stroop-nøjagtigheden (%) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo på Stroop-testen.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved studiet afslutning（besøg 3, uge 6, dag 42）
Kognitiv præstation - Stroop-test - Stroop-tid pr. score (s)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test ændringen (Δ) i Stroop-tid pr. score (s) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo på Stroop-testen.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv præstation - Digit-Symbol Substitutions Test (DSST) - Antal korrekte symboler (N)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）
Test antallet af korrekte symboler (N) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）
Kognitiv præstation - Digit-Symbol Substitution Test (DSST) - Samlet korrekt score
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test ændringen i den samlede korrekte score (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv præstation - Ciffer-symbol substitutions test (DSST) - Nøjagtighed (%)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test nøjagtigheden (%) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv præstation - Digit-Symbol Substitutions Test (DSST) - Tid pr. korrekt svar (s/genstand)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test ændringen (Δ) i Tid per Korrekt Svar (s/stk) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv præstation - Go/No-go Test - Korrekte svar (N)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og ca. 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test Go/No-Go - Korrekte svar (N) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og ca. 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Kognitiv præstation - Go/No-go Test - Udeladelsesfejl (%)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test Go/No-Go - Fejl ved udeladelser (%) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 effekt i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Kognitiv præstation - Go/No-go Test - Fejl af kommission (%)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og slutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Test Go/No-Go - Kommissionsfejl (%)-ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og slutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Kognitiv præstation - Go/No-go test - Korrekte afvisninger (N)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og ca. 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Test Go/No-Go - Korrekte afvisninger (N) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 effekt i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og ca. 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Kognitiv præstation - Go/No-go Test - Gennemsnitlige reaktionstider (min.)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og i slutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Test Go/No-Go - Gennemsnitlige reaktionstider (minutter) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og i slutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Kognitiv præstation - Go/No-go Test - Reaktionstid (minutter)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og ca. 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test ændringen i reaktionstiden (minutter) (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og ca. 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Kognitiv præstation - Go/No-go Test - Reaktionstidsvariabilitet (RTV)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test ændringen i reaktionstidsvariabilitet (RTV) (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Kognitiv ydeevne - Vedvarende opmærksomhed til reaktionsopgave (SART) - Samlede kommissionsfejl (N)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test totalt antal kommissionsfejl (N) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv præstation - Vedvarende opmærksomhed på reaktionsopgave (SART) - Udeladelsesfejl (N)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test udeladelsesfejl (N) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv præstation - Vedvarende opmærksomhed til reaktionsopgave (SART) - Reaktionstid (gennemsnitlig RT)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test ændring i reaktionstid (gennemsnitlig RT) (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Kognitiv ydeevne - Vedvarende opmærksomhed på reaktionsopgave (SART) - Reaktionstidsvariabilitet (RTV)
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Test variation i reaktionstid (RTV) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 effekt i α-GPC gruppen sammenlignet med placebo.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42)
Øvre kropsstyrke - Gennemsnitlig effekt (W)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Den gennemsnitlige ændring (Δ) i effekt (W) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med Placebo-gruppen vil blive vurderet ved Ballistic Smith Machine Bænkpres.
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Øvre kropskraft - Top effektproduktion (W)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Toppunktet for strømproduktion (W) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med Placebo-gruppen vil blive vurderet ved Ballistic Smith Maskine Bænkpres.
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Øvre kropsstyrke - Topfart (m/s)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Tophastigheden (m/s)ændringen (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med Placebo-gruppen vil blive vurderet ved Ballistic Smith Maskine Bænkpres.
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Øvre kropskraft - Spidskraftproduktion (N)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af tildelt testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Peak kraftproduktion (N) ændringen (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med Placebo-gruppen vil blive vurderet ved Ballistic Smith Machine Bench Press.
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af tildelt testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Underkropskraft - Gennemsnitlig effekt (W)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test den gennemsnitlige effekt (W) ændring (Δ) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo for lodret spring til nedre krops effekt (Tendo).
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Nedre kropskraft - Maksimal effektproduktion (W)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Test ændringen (Δ) i den maksimale effektproduktion (W) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo for lodret spring til nedre kropskraft (Tendo).
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline（besøg 2, uge 1, dag 1） og ved afslutningen af undersøgelsen（besøg 3, uge 6, dag 42）.
Nedre kropskraft - Maksimal hastighed (m/s)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test ændringen (Δ) i peak Velocity (m/s) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo for Vertical Jump for Lower Body Power (Tendo).
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Nedre krops kraft - Peak kraftproduktion (N)
Tidsramme: Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Test ændringen (Δ) i topproduktionen af kraft (N) fra dag 1 til dag 42 i α-GPC-gruppen sammenlignet med placebo for Vertikal Hop til Nedre Kropskraft (Tendo).
Vurderet 90 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Vurdering af opfattet humør
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Oplevet humør vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 0-100 skala hvor 0 angiver 'værst tænkelige humør' og 100 angiver 'bedst tænkelige humør'. Højere score repræsenterer bedre oplevet humør.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Vurdering af opfattet motivation
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Opfattet motivation vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med et interval på 0-100, hvor 0 angiver 'ingen motivation' og 100 angiver 'maksimal motivation'. Højere score repræsenterer bedre opfattet motivation.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af det tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Vurdering af opfattet energi
Tidsramme: Vurderet 60 minutter efter indtagelse af den tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Oplevet energi vurderet ved hjælp af VAS, med en skala fra 0-100, hvor 0 betyder 'ingen energi' og 100 betyder 'maksimal energi.' Højere score repræsenterer bedre oplevet energi.
Vurderet 60 minutter efter indtagelse af den tildelte testprodukt og cirka 3 timer efter indtagelse under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetaktsmåling
Tidsramme: Vurderet ved 0 (før indtagelse af det tildelte testprodukt), 60 og 190 minutter (efter indtagelse af produktet) under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Mål nøjagtigt puls med en dedikeret pulsmåler.
Vurderet ved 0 (før indtagelse af det tildelte testprodukt), 60 og 190 minutter (efter indtagelse af produktet) under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Blodtryksmåling (Systolisk og Diastolisk)
Tidsramme: Vurderet ved 0 (før indtagelse af tildelt testprodukt), 60 og 190 minutter (efter indtagelse af produkt) under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Blodtryk målt med et automatisk blodtryksmåleapparat.
Både systolisk og diastolisk tryk vil blive målt.
Vurderet ved 0 (før indtagelse af tildelt testprodukt), 60 og 190 minutter (efter indtagelse af produkt) under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved studiet afslutning (besøg 3, uge 6, dag 42).
Dietært energiforbrug
Tidsramme: Under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
24-timers kostindtag vurderet ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Kostkalorieindtag (kcal) blev evalueret.
Under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og afslutningen af studiet (besøg 3, uge 6, dag 42).
Kostens makronæringsstofindtag
Tidsramme: Under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
24-timers kostindtag vurderet ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetode. Kostens makronæringsstofindtag (g) blev evalueret.
Under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Temperatur
Tidsramme: Under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).
Pandetemperatur blev målt med et elektronisk termometer.
Under baseline (besøg 2, uge 1, dag 1) og ved afslutningen af undersøgelsen (besøg 3, uge 6, dag 42).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Atlantia Food Clinical Trials

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNB2025HCS-AFCRO-199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alpha-Glycerophosphocholine（α-GPC）

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner