Het Effect van α-GPC op Cognitieve Functie en Sportprestaties

Inclusiecriteria:

• 1. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. 2. In goede gezondheid zijn zoals bepaald door de onderzoeker. 3. Leeftijd tussen 25 en 55 jaar (inclusief). 4. Body Mass Index van 18,5-32,0 kg/m² (inclusief). 5. Lichaamsgewicht van minimaal 54 kilogram. 6. Spierversterkende activiteiten 2-3 keer per week of deelname aan recreatieve of lokale matige intensiteitsactiviteit gedurende minimaal 2 jaar (Volgens Tier 1 & 2 - McKay et al 2022 [12] - Bijlage 1).

  7. Normotensief (rustende systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk < 90 mm Hg).

  8. Bereid zijn om hun vorige 24-uurs dieet te dupliceren, alcohol en cafeïne 24 uur voor elk bezoek te vermijden, lichaamsbeweging 48 uur voor elk bezoek te vermijden.

  9. Runderlever, kippenlever, eieren, vis, tarwekiemen en sojabonen, boterbonen 24 uur voor Bezoek 2 en Bezoek 3 vermijden.

Exclusiecriteria:

• 1. Hooggetrainde of competitieve atleten. 2. Deelnemers die zwanger zijn of tijdens de studie zwanger willen worden of die borstvoeding geven en/of momenteel borstvoeding geven.

  3. Vrouwelijke deelnemers die momenteel biologisch vruchtbaar zijn, maar geen continu effectieve anticonceptiemethode gebruiken, zoals hieronder uiteengezet:

  1. Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap twee weken voor toediening van het Studieproduct, gedurende de klinische studie, tot voltooiing van de follow-upprocedures of gedurende twee weken na stopzetting van het Studieproduct in gevallen waar de deelnemer de studie voortijdig beëindigt. (Deelnemers die deze methode gebruiken, moeten akkoord gaan met het gebruik van een alternatieve anticonceptiemethode als ze seksueel actief worden en zullen worden gevraagd of ze de afgelopen twee weken abstinent zijn geweest wanneer ze naar de kliniek komen voor het laatste bezoek).
  2. Heeft een mannelijke seksuele partner die vóór het screeningsbezoek chirurgisch gesteriliseerd is en de enige mannelijke seksuele partner is voor die deelnemer.
  3. Seksuele partner(s) is/zijn uitsluitend vrouwelijk.
  4. Gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode, zoals een spermadodend middel, mechanische barrière (bijv. mannencondoom, vrouwenpessarium), tubaligatie of anticonceptiepil. De deelnemer moet deze methode minimaal één week voor en één week na het einde van de studie gebruiken.

  5. Gebruik van een intra-uterien apparaat (IUD) of anticonceptie-implantaat. De deelnemer moet het apparaat minimaal twee weken vóór het eerste screeningsbezoek hebben laten plaatsen, gedurende de studie en twee weken na het einde van de studie.

     4. Deelnemers met een voorgeschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik op het moment van inschrijving. (Drinkt meer dan nationaal aanbevolen eenheden per week (>11 eenheden voor vrouwen; >17 eenheden voor mannen); alcohol-/middelenmisbruiksstoornis).

     5. Cafeïne-inname van drie of meer koppen koffie of equivalent (>400 mg) per dag.

     6. Huidige rokers of gebruikers van nicotineproducten in de afgelopen 4 weken. 7. Heeft voedselallergieën of andere problemen met voedsel die de inname van de Studieproducten zouden verhinderen.

     8. Heeft significante acute of chronische bijkomende gezondheidsproblemen die hen zouden beletten aan de studievoorwaarden te voldoen, de deelnemer in gevaar zouden brengen of de interpretatie van de studieresultaten zouden beïnvloeden zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten. Uitgesloten gezondheidsproblemen zijn onder meer:

  1. Voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker
  2. Gediagnosticeerde, ongecontroleerde psychiatrische stoornis.
  3. Hepatorenaal, musculoskeletaal, auto-immuun of neurologisch ziekte.
  4. Eerdere gastro-intestinale bypass-operatie (exclusief appendectomie)
  5. Gastro-intestinale of metabole ziekten die de opname of het metabolisme van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden.
  6. Chronische inflammatoire aandoening of ziekte
  7. Voorgeschiedenis van ernstige of chronische musculoskeletale pijn of letsel

  8. Voorgeschiedenis van diabetes, astma, jicht, fibromyalgie of klinische diagnose van IBS/IBD.

     9. Huidig of recent gebruik van een medicatie waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de doelstellingen van de studie zou verstoren, een veiligheidsrisico zou vormen of de interpretatie van de studieresultaten zou beïnvloeden zoals beoordeeld door de onderzoeker. Verboden medicijnen zijn onder meer:

  1. CNS-stimulantia of medicatie voor angst of ADHD
  2. Corticosteroïden (oraal, subcutaan, intramusculair of alleen transdermaal)
  3. Testosteronvervangende therapie (oraal, injectie of transdermaal) 10. Huidig of recent gebruik van verboden voedings- of niet-voedingssupplementen waarvan de onderzoeker gelooft dat deze de doelstellingen van de studie zouden verstoren, een veiligheidsrisico zouden vormen of de interpretatie van de studieresultaten zouden beïnvloeden zoals beoordeeld door de onderzoeker. Verboden supplementen zijn onder meer:
  1. Creatine, BCAA, HMB, betaine, bèta-alanine, in de afgelopen 2 weken.
  2. Cholinesupplementen (bijv. cholinebitartraat, fosfatidylcholine, citicholine) in de afgelopen 4 weken.

  3. Omega-3, ginkgo biloba, ginseng, L-theanine, Lion's Mane, ashwagandha in de afgelopen 4 weken.

     11. Personen die, naar de mening van de onderzoeker, als slechte aanwezigen worden beschouwd of om welke reden dan ook onwaarschijnlijk in staat zijn om aan de studie te voldoen.

     12. Deelnemers mogen niet deelnemen aan andere klinische studies. Als de deelnemer eerder heeft deelgenomen aan een experimentele studie, moet de onderzoeker ervoor zorgen dat voldoende tijd is verstreken vóór deelname aan deze studie om de integriteit van de resultaten te waarborgen.