Effekten av α-GPC på kognitiv funktion och sportprestation

Inklusionskriterier:

• 1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke. 2. Vara i god hälsa enligt bedömning av huvudforskaren. 3. Ålder mellan 25 och 55 år (inklusive). 4. Kroppsmassaindex på 18,5-32,0 kg/m² (inklusive). 5. Kroppsvikt på minst 54 kilogram. 6. Muskelstärkande aktiviteter 2-3 gånger per vecka eller deltagande i rekreationell eller lokal nivå av måttlig intensitetsaktivitet i minst 2 år (Enligt Tier 1 & 2 - McKay et al 2022 [12]- Bilaga 1).

  7. Normotensiv (vilande systoliskt blodtryck <140 mm Hg och diastoliskt blodtryck < 90 mm Hg).

  8. Villig att upprepa sin tidigare 24-timmars kost, avstå från alkohol och koffein i 24 timmar före varje besök, avstå från träning 48 timmar före varje besök.

  9. Avstå från att konsumera nötlever, kycklinglever, ägg, fisk, vetegroddar och sojabönor, smörbönor 24 timmar före Besök 2 och Besök 3.

Exklusionskriterier:

• 1. Högtränade eller tävlingsidrottare. 2. Deltagare som är gravida eller önskar bli gravida under studien eller som ammar och/eller för närvarande ammar.

  3. Kvinnliga deltagare som för närvarande har biologisk barnafödande förmåga, men inte använder en kontinuerlig effektiv preventivmetod, enligt nedan:

  1. Fullständig avhållsamhet från samlag två veckor före administrering av Studieprodukten, under hela den kliniska studien, tills uppföljningsprocedurerna är avslutade eller i två veckor efter avslut av Studieprodukten i fall där Deltagaren avbryter studien i förtid. (Deltagare som använder denna metod måste gå med på att använda en alternativ preventivmetod om de skulle bli sexuellt aktiva och kommer att frågas om de har varit avhållsamma under de två föregående veckorna när de kommer till kliniken för det sista besöket).
  2. Har en manlig sexpartner som har opererats sterilisera före screeningsbesöket och är den enda manliga sexpartnern för den Deltagaren.
  3. Sexpartner(s) är uteslutande kvinnliga.
  4. Användning av en acceptabel preventivmetod, såsom spermicid, mekaniskt skydd (t.ex. manlig kondom, kvinnligt pessar), sterilisering, eller preventivmedelspiller. Deltagaren måste ha använt denna metod i minst en vecka före och en vecka efter studiens slut.

  5. Användning av något intrauterint preventivmedel (IUD) eller preventivmedelsimplantat. Deltagaren måste ha fått enheten insatt minst två veckor före det första screeningsbesöket, under hela studien, och två veckor efter studiens slut.

     4. Deltagare med historia av drog- och/eller alkoholmissbruk vid tidpunkten för inkludering. (Dricker mer än nationellt rekommenderade enheter per vecka (>11 enheter för kvinnor; >17 enheter för män); alkohol-/substansmissbrukssyndrom).

     5. Koffeininntag av tre eller fler koppar kaffe eller motsvarande (>400 mg) per dag.

     6. Nuvarande rökare eller användare av några nikotinprodukter under de senaste 4 veckorna. 7. Har matallergier eller andra problem med livsmedel som skulle förhindra intag av Studieprodukterna.

     8. Har några betydande akuta eller kroniska samtidiga hälsotillstånd som skulle hindra dem från att uppfylla studiebehoven, utsätta Deltagaren för risk eller skulle förvirra tolkningen av studieresultaten enligt huvudforskarens bedömning baserat på medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietestresultat. Exkluderade hälsotillstånd inkluderar:

  1. Historia av malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer
  2. Diagnostiserad, okontrollerad psykiatrisk störning.
  3. Hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun, eller neurologisk sjukdom.
  4. Tidigare gastrointestinal bypasskirurgi (exklusive appendektomi)
  5. Gastrointestinala eller metaboliska sjukdomar som kan påverka näringsabsorption eller metabolism.
  6. Kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller sjukdom
  7. Historia av svår eller kronisk muskuloskeletal smärta eller skada

  8. Historia av diabetes, astma, gikt, fibromyalgi eller klinisk diagnos av IBS/IBD.

     9. Nuvarande eller nyligen användning av ett läkemedel som huvudforskaren anser skulle störa studiens mål eller utgöra en säkerhetsrisk eller förvirra tolkningen av studieresultaten enligt huvudforskarens bedömning. Förbjudna läkemedel inkluderar:

  1. CNS-stimulantia eller ångest- eller ADHD-medicin
  2. Kortikosteroider (orala, subkutana, intramuskulära, eller endast transdermala)
  3. Testosteronersättningsterapi (intag, injektion, eller transdermal) 10. Nuvarande eller nyligen användning av förbjudna närings- eller icke-näringssupplement som huvudforskaren anser skulle störa studiens mål eller utgöra en säkerhetsrisk eller förvirra tolkningen av studieresultaten enligt huvudforskarens bedömning. Förbjudna supplement inkluderar:
  1. Kreatin, BCAA, HMB, betain, beta-alanin, under de senaste 2 veckorna.
  2. Kolin-supplement (t.ex. kolinbitartrat, fosfatidylkolin, citikolin) under de senaste 4 veckorna.

  3. Omega-3, ginkgo biloba, ginseng, L-teanin, Lion's Mane, ashwagandha under de senaste 4 veckorna.

     11. Individer som, enligt huvudforskarens åsikt, anses vara dåliga deltagare eller av någon anledning är osannolika att kunna följa studien.

     12. Deltagare får inte delta i andra kliniska studier. Om deltagaren tidigare har deltagit i en experimentell studie, måste huvudforskaren säkerställa att tillräcklig tid har förflutit före inträde i denna studie för att säkerställa resultatens integritet.