O Efeito do α-GPC na Função Cognitiva e no Desempenho Desportivo

Critérios de Inclusão:

• 1. Ser capaz de dar consentimento informado por escrito.
  2. Estar em boa saúde, conforme determinado pelo investigador.
  3. Idade entre 25 e 55 anos (inclusive).
  4. Índice de Massa Corporal de 18,5-32,0 kg/m² (inclusive).
  5. Peso corporal de pelo menos 54 quilogramas.
  6. Atividades de fortalecimento muscular 2-3 vezes por semana ou participação em atividade recreativa ou de intensidade moderada a nível local durante pelo menos 2 anos (conforme Tier 1 e 2 - McKay et al 2022 [12] - Anexo 1).

  7. Normotenso (pressão arterial sistólica em repouso <140 mm Hg e pressão arterial diastólica < 90 mm Hg).

  8. Disposto a duplicar a sua dieta das 24 horas anteriores, abster-se de álcool e cafeína 24 horas antes de cada visita, abster-se de exercício 48 horas antes de cada visita.

  9. Abster-se de consumir fígado de vaca, fígado de frango, ovos, peixe, gérmen de trigo e soja, feijão manteiga 24 horas antes da Visita 2 e Visita 3.

Critérios de Exclusão:

• 1. Atletas altamente treinados ou competitivos.
  2. Participantes que estejam grávidas ou desejem engravidar durante o estudo ou que estejam a amamentar e/ou atualmente a amamentar.

  3. Participantes do sexo feminino atualmente com potencial biológico de procriação, mas que não utilizem um método contínuo eficaz de contraceção, conforme descrito abaixo:

  1. Abstinência completa de relações sexuais duas semanas antes da administração do Produto do Estudo, durante todo o estudo clínico, até à conclusão dos procedimentos de seguimento ou por duas semanas após a descontinuação do Produto do Estudo nos casos em que o Participante descontinua o estudo prematuramente.
     (Os Participantes que utilizem este método devem concordar em utilizar um método alternativo de contraceção se se tornarem sexualmente ativos e serão questionados sobre se estiveram abstinentes nas duas semanas anteriores quando se apresentarem na clínica para a visita final).
  2. Ter um parceiro sexual masculino que foi esterilizado cirurgicamente antes da Visita de Triagem e que é o único parceiro sexual masculino para esse Participante.
  3. O(s) parceiro(s) sexual(is) é/são exclusivamente do sexo feminino.
  4. Utilização de um método aceitável de contraceção, como um espermicida, barreira mecânica (por exemplo, preservativo masculino, diafragma feminino), laqueadura tubária ou pílula contracetiva.
     O Participante deve estar a utilizar este método durante pelo menos uma semana antes e uma semana após o final do estudo.

  5. Utilização de qualquer dispositivo intrauterino (DIU) ou implante contracetivo.
     O Participante deve ter o dispositivo inserido pelo menos duas semanas antes da primeira visita de triagem, durante todo o estudo, e duas semanas após o final do estudo.

     4. Participantes com histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição.
     (Bebe mais do que as unidades recomendadas nacionalmente por semana (>11 unidades para mulheres; >17 unidades para homens); perturbação por abuso de álcool/substâncias).

     5. Ingestão de cafeína de três ou mais chávenas de café ou equivalente (>400 mg) por dia.

     6. Fumadores atuais ou utilizadores de quaisquer produtos de nicotina nas últimas 4 semanas.
     7. Ter alergias alimentares ou outros problemas com alimentos que impeçam a ingestão dos Produtos do Estudo.

     8. Ter quaisquer condições de saúde coexistentes agudas ou crónicas significativas que os impeçam de cumprir os requisitos do estudo, coloquem o Participante em risco ou confundam a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico e nos resultados dos testes laboratoriais de rotina.
     Condições de saúde excluídas incluem:

  1. Histórico de malignidade nos últimos 5 anos, exceto cancro de pele não melanoma
  2. Perturbação psiquiátrica diagnosticada e não controlada.
  3. Doença hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica.
  4. Cirurgia gastrointestinal prévia de bypass (excluindo apendicectomia)
  5. Doenças gastrointestinais ou metabólicas que possam afetar a absorção ou metabolismo de nutrientes.
  6. Condição ou doença inflamatória crónica
  7. Histórico de dor ou lesão musculoesquelética grave ou crónica

  8. Histórico de diabetes, asma, gota, fibromialgia ou diagnóstico clínico de SII/DII.

     9. Uso atual ou recente de um medicamento que o investigador acredite que interferiria com os objetivos do estudo ou representaria um risco de segurança ou confundiria a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador.
     Medicamentos proibidos incluem:

  1. Estimulantes do SNC ou medicamentos para ansiedade ou TDAH
  2. Corticosteroides (apenas orais, subcutâneos, intramusculares ou transdérmicos)
  3. Terapia de reposição de testosterona (ingestão, injeção ou transdérmica) 10. Uso atual ou recente de suplementos nutricionais ou não nutricionais proibidos que o investigador acredite que interfeririam com os objetivos do estudo ou representariam um risco de segurança ou confundiriam a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador.
     Suplementos proibidos incluem:
  1. Creatina, BCAA, HMB, betaína, beta-alanina, nas últimas 2 semanas.
  2. Suplementos de colina (por exemplo, bitartarato de colina, fosfatidilcolina, citicolina) nas últimas 4 semanas.

  3. Ómega-3, ginkgo biloba, ginseng, L-teanina, crina-de-leão, ashwagandha nas últimas 4 semanas.

     11. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados com baixa adesão ou improváveis, por qualquer razão, de serem capazes de cumprir com o estudo.

     12. Os participantes não podem estar a participar noutros estudos clínicos.
     Se o participante já participou anteriormente num estudo experimental, o Investigador deve garantir que decorreu tempo suficiente antes da entrada neste estudo para garantir a integridade dos resultados.