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α-GPC가 지능 기능과 스포츠 실험에 미치는 영향

2025년 12월 7일 업데이트: Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

성인을 대상으로 알파-글리세로포스포콜린(α-GPC)이 인지 기능 및 스포츠 성능에 미치는 영향에 관한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 임상 시험의 목표는 건강한 성인에서 Alpha-Glycerophosphocholine(α-GPC)의 일일 보충이 인지 기능과 스포츠 성능을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 6주 동안 복용했을 때 α-GPC의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

매일 α-GPC를 복용하는 것이 스트룹 테스트, 고/노-고 테스트, 지속적 주의 반응 과제(SART), 숫자-기호 대체 테스트(DSST)와 같은 테스트에서 인지 성능을 향상시키는가? α-GPC가 상체와 하체의 스포츠 성능을 향상시키는가? α-GPC가 지각된 기분, 에너지 및 동기에 긍정적인 영향을 미치는가? α-GPC가 위약(같아 보이는 비활성 물질)에 비해 안전하고 잘 견디는가? 연구자들은 무작위, 이중 맹검 연구에서 α-GPC(하루 350mg)와 위약을 비교할 것입니다. 참가자와 연구자 모두 누가 α-GPC 또는 위약을 받는지 알지 못할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:

6주 동안 하루에 한 번 α-GPC 또는 위약 캡슐을 복용하도록 무작위로 배정될 것입니다. 아일랜드 코크의 Atlantia Clinical Trials에서 8주 동안 3번의 연구 방문에 참석할 것입니다. 급성(단일 투여 직후) 및 6주간의 일일 사용 후 인지 및 신체 성능 테스트를 완료할 것입니다. 연구 기간 동안 활력 징후, 체중 및 모든 이상 반응을 모니터링할 것입니다. 연구 기간 동안 식이 및 웰빙을 기록할 것입니다. 이 연구에는 정기적으로 신체 활동에 참여하는 25-55세의 건강한 성인 80명이 포함될 것입니다. 결과는 α-GPC가 뇌 기능과 신체 성능에 이점이 있는지, 그리고 장기간 사용에 안전한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1. 서면 동의서를 작성할 수 있어야 합니다. 2. 연구자 판단에 의해 건강 상태가 양호해야 합니다. 3. 연령이 25세에서 55세 사이(포함)여야 합니다. 4. 체질량 지수가 18.5-32.0 kg/m²(포함)여야 합니다. 5. 체중이 최소 54킬로그램 이상이어야 합니다. 6. 주 2-3회 근력 강화 활동 또는 최소 2년간 레크리에이션 또는 지역 수준 중강도 활동 참여(1단계 및 2단계 - McKay 외 2022 [12] - 부록 1 참조).

    7. 정상 혈압(안정 시 수축기 혈압 <140 mm Hg, 이완기 혈압 <90 mm Hg).

    8. 각 방문 24시간 전까지 이전 24시간 식단을 재현하고, 알코올과 카페인을 금하며, 각 방문 48시간 전까지 운동을 삼가야 합니다.

    9. 방문 2와 방문 3 24시간 전까지 쇠고기 간, 닭 간, 계란, 생선, 밀 배아, 콩, 버터빈 섭취를 삼가야 합니다.

제외 기준:

  • 1. 고도로 훈련된 또는 경쟁적인 운동선수. 2. 연구 중 임신 중이거나 임신을 원하는 참가자 또는 수유 중 및/또는 현재 모유 수유 중인 참가자.

    3. 현재 생물학적 가임 능력을 가진 여성 참가자로, 아래에 명시된 지속적 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 경우:

    1. 연구 제품 투여 2주 전부터 임상 연구 기간 동안, 후속 조치 완료 시까지 또는 참가자가 연구를 조기에 중단하는 경우 연구 제품 중단 후 2주까지 성교 완전 금지. (이 방법을 사용하는 참가자는 성 활동을 시작할 경우 대체 피임 방법을 사용하기로 동의해야 하며, 최종 방문 시 클리닉에 방문할 때 지난 2주간 금욕했는지 질문을 받게 됩니다).
    2. 선별 방문 전에 외과적으로 불임 수술을 받은 남성 성 파트너가 있으며, 해당 참가자의 유일한 남성 성 파트너인 경우.
    3. 성 파트너가 전적으로 여성인 경우.
    4. 살정제, 기계적 장벽(예: 남성 콘돔, 여성 질격막), 난관 결찰술 또는 피임약과 같은 허용 가능한 피임 방법 사용. 참가자는 연구 시작 최소 1주 전부터 연구 종료 후 1주까지 이 방법을 사용해야 합니다.

    5. 자궁 내 장치(IUD) 또는 피임 임플란트 사용. 참가자는 첫 선별 방문 최소 2주 전에 장치를 삽입하고, 연구 기간 동안, 연구 종료 후 2주까지 유지해야 합니다.

      4. 등록 시 약물 및/또는 알코올 남용 병력이 있는 참가자. (주당 국가 권장 단위 이상 음주(여성 >11단위; 남성 >17단위); 알코올/물질 남용 장애).

      5. 하루에 3잔 이상의 커피 또는 이에 상응하는 카페인 섭취(>400 mg).

      6. 현재 흡연자 또는 지난 4주간 니코틴 제품 사용자. 7. 연구 제품 섭취를 방해할 수 있는 식품 알레르기 또는 기타 식품 관련 문제가 있는 경우.

      8. 연구 요구 사항을 이행하는 것을 방해하거나, 참가자에게 위험을 초래하거나, 연구자의 판단에 따라 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 중대한 급성 또는 만성 공존 건강 상태가 있는 경우. 제외되는 건강 상태는 다음과 같습니다:

    1. 비흑색종 피부암을 제외한 지난 5년간 악성 종양 병력
    2. 진단된, 조절되지 않은 정신 장애.
    3. 간신장, 근골격, 자가면역 또는 신경계 질환.
    4. 이전 위장관 우회 수술(충수절제술 제외)
    5. 영양소 흡수 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 위장관 또는 대사 질환.
    6. 만성 염증성 상태 또는 질환
    7. 심한 또는 만성 근골격계 통증 또는 손상 병력

    8. 당뇨병, 천식, 통풍, 섬유근육통 병력 또는 IBS/IBD 임상 진단.

      9. 연구자의 판단에 따라 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있다고 판단되는 약물의 현재 또는 최근 사용. 금지 약물은 다음과 같습니다:

    1. 중추신경계 자극제 또는 불안 또는 ADHD 약물
    2. 코르티코스테로이드(경구, 피하, 근육 내 또는 경피 전용)
    3. 테스토스테론 대체 요법(경구, 주사 또는 경피) 10. 연구자의 판단에 따라 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있다고 판단되는 금지 영양 또는 비영양 보충제의 현재 또는 최근 사용. 금지 보충제는 다음과 같습니다:
    1. 지난 2주간 크레아틴, BCAA, HMB, 베타인, 베타-알라닌.
    2. 지난 4주간 콜린 보충제(예: 콜린 비타르트레이트, 인지질콜린, 시티콜린).

    3. 지난 4주간 오메가-3, 은행잎, 인삼, L-테아닌, 사자갈기, 애쉬와간다.

      11. 연구자의 의견으로 참석률이 낮거나 어떤 이유로든 연구를 준수할 수 없을 것으로 간주되는 개인.

      12. 참가자는 다른 임상 연구에 참여 중이어서는 안 됩니다. 참가자가 이전에 실험 연구에 참여한 적이 있는 경우, 연구자는 이 연구에 참여하기 전에 결과의 무결성을 보장하기에 충분한 시간이 경과했는지 확인해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 미세결정 셀룰로오스 (위약)
참가자는 6주 동안 매일 아침 식사 전에 350mg의 미세결정셀룰로오스(MCC)가 함유된 캡슐 1개를 경구 투여합니다.
실험적: 식이 보충제: 315 mg α-GPC
건강 보조 식품: 알파-글리세로포스포콜린(α-GPC)
참가자들은 6주 동안 아침 식사 전에 350 mg의 GeniusPure®(순수 α-GPC 315 mg 함유)가 들어있는 캡슐 1개를 경구로 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 수행 - 스트룹 검사-스트룹 총점
기간: 기준선（방문 2, 1주차, 1일차） 및 연구 종료 시（방문 3, 6주차, 42일차）에 할당된 시험 제품 섭취 60분 후 및 섭취 약 3시간 후에 평가됨
스트룹 테스트에서 α-GPC 군의 Day 1부터 Day 42까지의 스트룹 총점 변화(Δ)를 위약군과 비교하여 검사한다.
기준선（방문 2, 1주차, 1일차） 및 연구 종료 시（방문 3, 6주차, 42일차）에 할당된 시험 제품 섭취 60분 후 및 섭취 약 3시간 후에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 수행능력 - 스트룹 검사 - 스트룹 정확도 (%)
기간: 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 기준 시점(방문 2, 주 1, 일1) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 일42)의 약 3시간 후에 평가됨
스트룹 검사에서 α-GPC 군의 위약 대비 스트룹 정확도(%) 변화(Δ)를 제1일부터 제42일까지 테스트합니다.
할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 기준 시점(방문 2, 주 1, 일1) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 일42)의 약 3시간 후에 평가됨
인지 성능 - 스트룹 검사 - 점수당 스트룹 시간 (초)
기간: 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 기준 시점(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)의 약 3시간 후에 평가됨
Stroop 검사에서 α-GPC 군이 위약군에 비해 Day 1부터 Day 42까지의 점수당 Stroop 시간 변화(Δ)를 측정합니다.
할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 기준 시점(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)의 약 3시간 후에 평가됨
인지 성능 - 숫자-기호 대체 검사(DSST) - 정확한 기호 수(N)
기간: 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 테스트 제품 섭취 60분 후 및 섭취 약 3시간 후 평가됨
α-GPC 그룹에서 위약 대비 Day 1부터 Day 42까지의 올바른 기호 수(N) 변화(Δ)를 테스트합니다.
기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 테스트 제품 섭취 60분 후 및 섭취 약 3시간 후 평가됨
인지 성능 - 숫자-기호 대체 검사(DSST) - 총 정답 점수
기간: 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 기저선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시 섭취 후 약 3시간에 평가됨
α-GPC 그룹이 위암제와 비교하여 1일에서 42일까지 전체 정답 결과 변화(Δ)를 테스트합니다.
할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 기저선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시 섭취 후 약 3시간에 평가됨
인지 성능 - 숫자-기호 대체 검사(DSST) - 정확도(%)
기간: 할당된 테스트 제품 섭취 후 60분과 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)의 약 3시간 후에 평가됨
α-GPC 그룹이 위암제와 비교하여 Day 1에서 Day 42까지 정도(%) 변화(Δ)를 테스트하다.
할당된 테스트 제품 섭취 후 60분과 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)의 약 3시간 후에 평가됨
인지 수행능력 - 숫자-기호 대체 검사 (DSST) - 정답당 소요 시간 (초/항목)
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차)에서 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 섭취 후 약 3시간에 평가함
α-GPC 그룹에서 위약 대비 Day 1부터 Day 42까지의 정답당 소요 시간(s/item) 변화(Δ)를 평가한다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차)에서 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 섭취 후 약 3시간에 평가함
인지 성능 - Go/No-go 테스트 - 정반응 수 (N)
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 시 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 약 3시간 후에 평가되었습니다.
α-GPC 군과 위약군 비교에서 Day 1부터 Day 42까지의 Go/No-Go - 정반응(N) 변화(Δ)
기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 시 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 약 3시간 후에 평가되었습니다.
인지 능력 - Go/No-go 검사 - 누락 오류 (%)
기간: 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 기준선(방문 2, 주 1, 일1) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 일42) 시 약 3시간 후에 평가되었습니다.
α-GPC 군과 플라세보 군 비교 시 Day 1부터 Day 42까지의 Go/No-Go - 누락 오류(%) 변화(Δ) 효과를 테스트하세요.
할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 기준선(방문 2, 주 1, 일1) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 일42) 시 약 3시간 후에 평가되었습니다.
인지 성능 - Go/No-go 테스트 - 실행 오류 (%)
기간: 기준 시점(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 섭취 후 약 3시간에 평가되었습니다.
α-GPC 군에서 위약 대비 Day 1부터 Day 42까지의 Go/No-Go - 실수 실행 오류(%) 변화(Δ)를 테스트하세요.
기준 시점(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 섭취 후 약 3시간에 평가되었습니다.
인지 수행력 - Go/No-go 검사 - 정적 거절 횟수 (N)
기간: 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 약 3시간 후에 평가되었습니다.
α-GPC군이 위약군에 비해 1일차부터 42일차까지의 정확한 거부(N) 변화(Δ)에 대한 Go/No-Go 테스트 효과
기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 60분과 약 3시간 후에 평가되었습니다.
인지 성능 - Go/No-go 테스트 - 평균 반응 시간 (분)
기간: 할당된 테스트 제품 섭취 후 60분과 기준선 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)의 약 3시간 후에 평가되었습니다.
Go/No-Go 검사 - α-GPC 군의 평균 반응 시간(분) 변화(Δ)를 Day 1에서 Day 42까지 위약군과 비교.
할당된 테스트 제품 섭취 후 60분과 기준선 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)의 약 3시간 후에 평가되었습니다.
인지 성능 - Go/No-go 테스트 - 반응 시간 (분)
기간: 할당된 테스트 제품 복용 후 60분 및 기저선（방문 2, 주 1, 1일차） 및 연구 종료（방문 3, 주 6, 42일차） 시점에서 약 3시간 후에 평가되었습니다.
α-GPC 그룹과 위안제가 비교하여 일일부터 사이부분에 이르는 벌리 시간(분) 변화(Δ)를 테스트하다.
할당된 테스트 제품 복용 후 60분 및 기저선（방문 2, 주 1, 1일차） 및 연구 종료（방문 3, 주 6, 42일차） 시점에서 약 3시간 후에 평가되었습니다.
인지 성능 - Go/No-go 테스트 - 반응 시간 변동성 (RTV)
기간: 배정된 시험 제품 섭취 후 60분 및 기준선 시점(방문 2, 주 1, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)의 약 3시간 후에 평가되었습니다.
α-GPC 군에서 위약 대비 Day 1부터 Day 42까지의 반응 시간 변동성(RTV) 변화(Δ)를 검사합니다.
배정된 시험 제품 섭취 후 60분 및 기준선 시점(방문 2, 주 1, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)의 약 3시간 후에 평가되었습니다.
인지 성능 - 지속적 주의 반응 과제(SART) - 총 오반응 오류 수(N)
기간: 할당된 테스트 제품을 섭취한 후 60분, 그리고 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에서 섭취 후 약 3시간에 평가되었습니다.
α-GPC 군과 위약군을 비교하여 Day 1부터 Day 42까지의 총 위원회 오류(N) 변화(Δ).
할당된 테스트 제품을 섭취한 후 60분, 그리고 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에서 섭취 후 약 3시간에 평가되었습니다.
인지 수행력 - 지속적 주의 반응 과제(SART) - 누락 오류(N)
기간: 할당된 시험 제품 섭취 60분 후 및 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시점의 약 3시간 후에 평가됨
α-GPC 군에서 위약 대비 Day 1부터 Day 42까지의 시험 생략 오류 (N) 변화 (Δ).
할당된 시험 제품 섭취 60분 후 및 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시점의 약 3시간 후에 평가됨
인지 성능 - 지속적 주의 반응 과제(SART) - 반응 시간(평균 RT)
기간: 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시점에 약 3시간 후에 평가됨
α-GPC 군에서 위약군 대비 1일차부터 42일차까지의 반응 시간(평균 RT) 변화(Δ).
할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시점에 약 3시간 후에 평가됨
인지 성능 - 지속적 주의 반응 과제(SART) - 반응 시간 변동성(RTV)
기간: 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시 배정된 테스트 제품 섭취 후 60분과 약 3시간 후에 평가됨
α-GPC 군과 위약군 비교 시, 1일차부터 42일차까지 반응 시간 변동성(RTV) 변화(Δ) 효과
기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시 배정된 테스트 제품 섭취 후 60분과 약 3시간 후에 평가됨
상체 파워 - 평균 파워 (W)
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 동안 지정된 테스트 제품 섭취 후 90분에 평가됨.
α-GPC 그룹과 Placebo 그룹과의 경우, Day 1에서 Day 42이나타는 곳에서 평균 시옥(원) 변화(Δ)을 Ballistic Smith Machine Bench Press로 평가할 것입니다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 동안 지정된 테스트 제품 섭취 후 90분에 평가됨.
상체 파워 - 최대 파워 생성 (W)
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시(방문 3, 주 6, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 90분에 평가되었습니다.
α-GPC 그룹과 Placebo 그룹 간의 Day 1부터 Day 42까지의 최대 파워 생산(W) 변화(Δ)는 Ballistic Smith Machine Bench Press를 통해 평가될 것입니다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시(방문 3, 주 6, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 90분에 평가되었습니다.
상체 파워 - 최고 속도 (m/s)
기간: 기준선 시점(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 90분에 평가되었습니다.
α-GPC 그룹과 감약제 그룹과의 경우, 1일에서 42일까지의 창공도 (m/s) 변화(Δ)은 Ballistic Smith Machine Bench Press로 평가될 것입니다.
기준선 시점(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 주 6, 42일차)에 할당된 시험 제품 섭취 후 90분에 평가되었습니다.
상체 파워 - 최대 힘 생산 (N)
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차)과 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 시 할당된 시험 제품 섭취 90분 후 평가.
α-GPC 그룹과 가조제 그룹을 비교할 때, 버렀스틱 바버베 베싱 프레스를 통해 일일부터 새벽일이 까지의 최고 가시력(인, N) 변화(Δ)가 평가될 것입니다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차)과 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 시 할당된 시험 제품 섭취 90분 후 평가.
하체 파워 - 평균 파워 (W)
기간: 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 테스트 제품 섭취 후 90분에 평가되었습니다.
알파-GPC 그룹과 위약 대조군 간의 하체 파워(Tendo)를 위한 수직 점프에서 Day 1부터 Day 42까지의 평균 파워(W) 변화(Δ)를 테스트합니다.
기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 테스트 제품 섭취 후 90분에 평가되었습니다.
하체 파워 - 최대 파워 생산 (W)
기간: 베이스라인 시점(방문 2, 1주차, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 지정된 테스트 제품 섭취 후 90분에 평가함.
α-GPC 군과 위약군을 비교하여 수직 점프를 통한 하체 파워(Tendo) 측정 시 Day 1부터 Day 42까지의 최대 파워 생산량(W) 변화(Δ)를 검사합니다.
베이스라인 시점(방문 2, 1주차, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 지정된 테스트 제품 섭취 후 90분에 평가함.
하체 파워 - 최고 속도 (m/s)
기간: 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시 할당된 테스트 제품 섭취 90분 후 평가.
하체 파워(Tendo)를 위한 수직 점프에서 α-GPC 그룹과 위약군 비교 시 Day 1부터 Day 42까지의 최대 속도(m/s) 변화(Δ)를 평가한다.
기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 시 할당된 테스트 제품 섭취 90분 후 평가.
하체 파워 - 최대 힘 생산량 (N)
기간: 기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 배정된 시험 제품 섭취 후 90분에 평가함.
α-GPC 그룹과 위약군을 비교하여 수직 점프를 통한 하체 파워(Tendo)에서 1일차부터 42일차까지의 최대 힘 생성(N) 변화(Δ)를 측정합니다.
기준 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 배정된 시험 제품 섭취 후 90분에 평가함.
인지된 기분 평가
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차)에서 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 약 3시간 후에 평가되었습니다.
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 주관적 기분으로, 0점은 '상상할 수 있는 최악의 기분', 100점은 '상상할 수 있는 최상의 기분'을 나타내는 0-100 척도입니다. 점수가 높을수록 주관적으로 인지된 기분이 더 좋음을 의미합니다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차)에서 할당된 시험 제품 섭취 후 60분 및 약 3시간 후에 평가되었습니다.
지각된 동기 평가
기간: 기준선 시점(방문 2, 1주차, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 테스트 제품 섭취 후 60분 및 약 3시간 후에 평가되었습니다.
Visual Analog Scale(VAS)를 사용하여 평가한 인지된 동기부여로, 0-100 범위에서 0은 '동기부여 없음'을 나타내고 100은 '최대 동기부여'를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 인지된 동기부여를 나타냅니다.
기준선 시점(방문 2, 1주차, 1일차)과 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차)에 할당된 테스트 제품 섭취 후 60분 및 약 3시간 후에 평가되었습니다.
지각된 에너지 평가
기간: 할당된 테스트 제품 섭취 60분 후 및 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 시 섭취 약 3시간 후에 평가됨.
VAS를 사용하여 평가한 인지된 에너지로, 0-100 범위를 가지며 0은 '에너지 없음', 100은 '최대 에너지'를 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 인지된 에너지를 나타냅니다.
할당된 테스트 제품 섭취 60분 후 및 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 시 섭취 약 3시간 후에 평가됨.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 측정
기간: 기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 동안 0분(배정된 시험 제품 섭취 전), 60분 및 190분(제품 섭취 후)에 평가되었습니다.
전용 심박수 모니터를 사용하여 심박수를 정확하게 측정하세요.
기준선(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 6주차, 42일차) 동안 0분(배정된 시험 제품 섭취 전), 60분 및 190분(제품 섭취 후)에 평가되었습니다.
혈압 측정 (수축기 및 이완기)
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 동안 배정된 시험 제품 복용 전(0분), 복용 후 60분 및 190분에 평가되었습니다.
자동 혈압계를 사용하여 측정한 혈압. 수축기 및 이완기 혈압을 모두 평가합니다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차) 및 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 동안 배정된 시험 제품 복용 전(0분), 복용 후 60분 및 190분에 평가되었습니다.
식이 에너지 섭취량
기간: 기준선(방문 2, 주 1, 1일차)과 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 동안.
24시간 회상법을 사용한 24시간 식이 섭취량. 식이 칼로리 섭취량(kcal)을 평가했습니다.
기준선(방문 2, 주 1, 1일차)과 연구 종료(방문 3, 주 6, 42일차) 동안.
식이적 거대영양소 섭취
기간: 기준선 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차) 동안.
24시간 회상법을 이용한 24시간 식이 섭취량. 식이 대사 영양소 섭취량(g)을 평가하였습니다.
기준선 시점(방문 2, 1주차, 1일차) 및 연구 종료 시점(방문 3, 6주차, 42일차) 동안.
온도
기간: 기준선（방문 2, 주 1, 1일차）과 연구 종료（방문 3, 주 6, 42일차） 동안.
이마 온도는 전자 온도계를 사용하여 측정되었습니다.
기준선（방문 2, 주 1, 1일차）과 연구 종료（방문 3, 주 6, 42일차） 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

협력자

Atlantia Food Clinical Trials

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NNB2025HCS-AFCRO-199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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