Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние α-GPC на когнитивные функции и спортивные результаты

7 декабря 2025 г. обновлено: Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния альфа-глицерофосфохолина (α-GPC) на когнитивные функции и спортивные показатели у взрослых

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли ежедневный прием добавки Альфа-глицерофосфохолина (α-GPC) улучшить когнитивные функции и спортивные результаты у здоровых взрослых. Также будет оцениваться безопасность и переносимость α-GPC при приеме в течение 6 недель.

Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

Улучшает ли ежедневный прием α-GPC когнитивные показатели в тестах, таких как тест Струпа, тест «Идти/Не идти», тест на устойчивое внимание к реакции (SART) и тест замены цифровых символов (DSST)? Улучшает ли α-GPC спортивные результаты верхней и нижней частей тела? Влияет ли α-GPC положительно на воспринимаемое настроение, энергию и мотивацию? Является ли α-GPC безопасным и хорошо переносимым по сравнению с плацебо? Исследователи сравнят α-GPC (350 мг в день) с плацебо (неактивным веществом, которое выглядит так же) в рандомизированном двойном слепом исследовании. Ни участники, ни исследователи не будут знать, кто получает α-GPC, а кто — плацебо.

Участники будут:

Случайным образом распределены для приема либо капсул α-GPC, либо плацебо один раз в день в течение 6 недель Посетят 3 визита исследования в течение 8-недельного периода в Atlantia Clinical Trials в Корке, Ирландия Выполнят когнитивные и физические тесты как сразу после однократного приема, так и после 6 недель ежедневного использования Будут проходить мониторинг жизненных показателей, массы тела и любых нежелательных явлений на протяжении всего исследования Вести записи о питании и самочувствии в течение периода исследования В исследовании примут участие 80 здоровых взрослых в возрасте 25–55 лет, регулярно занимающихся физической активностью. Результаты помогут определить, имеет ли α-GPC преимущества для функции мозга и физической работоспособности, а также безопасен ли он для длительного использования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nontokozo Yusuff, MBChC
  • Номер телефона: +353 (0)21-430 7442
  • Электронная почта: nyusuff@atlantiatrials.com

Места учебы

  • Ирландия
    • County Cork
      • Cork, County Cork, Ирландия, P56 W9X2
        • Рекрутинг
        • Atlantia Clinical Trials
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Способность дать письменное информированное согласие. 2. Хорошее состояние здоровья по оценке исследователя. 3. Возраст от 25 до 55 лет включительно. 4. Индекс массы тела 18,5-32,0 кг/м² включительно. 5. Масса тела не менее 54 килограммов. 6. Силовые тренировки 2-3 раза в неделю или участие в рекреационной или местной умеренной физической активности не менее 2 лет (Согласно Уровням 1 и 2 - McKay et al 2022 [12] - Приложение 1).

    7. Нормотензивные (систолическое артериальное давление в покое <140 мм рт. ст. и диастолическое <90 мм рт. ст.).

    8. Готовность повторить свой предыдущий 24-часовой рацион, воздерживаться от алкоголя и кофеина за 24 часа до каждого визита, воздерживаться от физических упражнений за 48 часов до каждого визита.

    9. Воздержание от употребления говяжьей печени, куриной печени, яиц, рыбы, зародышей пшеницы и соевых бобов, лимской фасоли за 24 часа до Визита 2 и Визита 3.

Критерии исключения:

  • 1. Высококвалифицированные или соревнующиеся спортсмены. 2. Участники, которые беременны или планируют беременность во время исследования, либо кормящие грудью и/или в настоящее время кормящие грудью.

    3. Женщины-участницы, в настоящее время обладающие биологической способностью к деторождению, но не использующие постоянный эффективный метод контрацепции, как указано ниже:

    1. Полное воздержание от половых контактов за две недели до введения Исследуемого Продукта, на протяжении всего клинического исследования, до завершения процедур наблюдения или в течение двух недель после прекращения приема Исследуемого Продукта в случаях, когда Участник досрочно прекращает исследование. (Участницы, использующие этот метод, должны согласиться использовать альтернативный метод контрацепции, если они начнут половую жизнь, и им будет задан вопрос о воздержании в предшествующие две недели при посещении клиники для заключительного визита).
    2. Имеет постоянного полового партнера-мужчину, который был хирургически стерилизован до Скринингового Визита и является единственным половым партнером для этой Участницы.
    3. Половой партнер(ы) является/являются исключительно женщиной(ами).
    4. Использование приемлемого метода контрацепции, такого как спермицид, механический барьер (например, мужской презерватив, женская диафрагма), перевязка маточных труб или противозачаточные таблетки. Участница должна использовать этот метод как минимум за одну неделю до и в течение одной недели после окончания исследования.

    5. Использование любого внутриматочного устройства (ВМС) или контрацептивного имплантата. Участница должна иметь установленное устройство как минимум за две недели до первого скринингового визита, на протяжении всего исследования и в течение двух недель после окончания исследования.

      4. Участники с историей злоупотребления наркотиками и/или алкоголем на момент включения в исследование. (Употребляет больше национально рекомендуемых единиц в неделю (>11 единиц для женщин; >17 единиц для мужчин); расстройство, связанное с употреблением алкоголя/веществ).

      5. Потребление кофеина, эквивалентное трем или более чашкам кофе в день (>400 мг).

      6. Курящие в настоящее время или употреблявшие любые никотиносодержащие продукты в течение последних 4 недель. 7. Наличие пищевой аллергии или других проблем с продуктами питания, которые препятствовали бы приему Исследуемых Продуктов.

      8. Наличие любых значительных острых или хронических сопутствующих заболеваний, которые могли бы помешать выполнению требований исследования, создать риск для Участника или исказить интерпретацию результатов исследования по мнению исследователя на основании медицинского анамнеза и результатов рутинных лабораторных тестов. Исключаемые состояния здоровья включают:

    1. История злокачественных новообразований в предыдущие 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи
    2. Диагностированное, неконтролируемое психическое расстройство.
    3. Гепаторенальные, костно-мышечные, аутоиммунные или неврологические заболевания.
    4. Предшествующая операция шунтирования желудочно-кишечного тракта (исключая аппендэктомию)
    5. Желудочно-кишечные или метаболические заболевания, которые могут повлиять на всасывание или метаболизм питательных веществ.
    6. Хроническое воспалительное состояние или заболевание
    7. История тяжелой или хронической мышечно-скелетной боли или травмы

    8. История диабета, астмы, подагры, фибромиалгии или клинический диагноз СРК/ВЗК.

      9. Текущее или недавнее использование лекарственного средства, которое, по мнению исследователя, могло бы помешать достижению целей исследования, создать угрозу безопасности или исказить интерпретацию результатов исследования по мнению исследователя. Запрещенные лекарственные средства включают:

    1. Стимуляторы ЦНС или лекарства от тревоги или СДВГ
    2. Кортикостероиды (пероральные, подкожные, внутримышечные или только трансдермальные)
    3. Заместительная терапия тестостероном (пероральная, инъекционная или трансдермальная) 10. Текущее или недавнее использование запрещенных пищевых или непищевых добавок, которые, по мнению исследователя, могли бы помешать достижению целей исследования, создать угрозу безопасности или исказить интерпретацию результатов исследования по мнению исследователя. Запрещенные добавки включают:
    1. Креатин, BCAA, HMB, бетаин, бета-аланин в течение последних 2 недель.
    2. Добавки холина (например, холина битартрат, фосфатидилхолин, цитиколин) в течение последних 4 недель.

    3. Омега-3, гинкго билоба, женьшень, L-теанин, львиная грива, ашваганда в течение последних 4 недель.

      11. Лица, которые, по мнению исследователя, считаются ненадежными в посещениях или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования исследования.

      12. Участники не могут участвовать в других клинических исследованиях. Если участник ранее принимал участие в экспериментальном исследовании, Исследователь должен убедиться, что прошло достаточно времени до включения в данное исследование, чтобы обеспечить достоверность результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Микрокристаллическая целлюлоза (плацебо)
Участники будут принимать перорально одну капсулу, содержащую 350 мг микрокристаллической целлюлозы (MCC), ежедневно перед завтраком в течение 6 недель.
Экспериментальный: Диетическая добавка: 315 мг α-ГФХ
Диетическая добавка: Альфа-глицерофосфохолин (α-GPC)
Участники будут принимать перорально одну капсулу, содержащую 350 мг GeniusPure® (содержащую 315 мг чистого α-ГФХ), ежедневно перед завтраком в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные способности - Тест Струпа - Общий балл по тесту Струпа
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Протестировать изменение (Δ) общего балла по тесту Струпа с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо в тесте Струпа.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная производительность - Тест Струпа - Точность Струпа (%)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Оценить изменение (Δ) точности (%) в тесте Струпа с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо в тесте Струпа.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивная производительность - Тест Струпа - Время Струпа на балл (с)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Проверить изменение (Δ) времени Струпа на балл (с) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо в тесте Струпа.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивные способности - Тест замены цифр символами (DSST) - Количество правильных символов (N)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Проверить изменение (Δ) количества правильных символов (N) с 1-го по 42-й день в группе α-ГФК по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивная работоспособность - Тест замены цифровых символов (DSST) - Общее количество правильных ответов
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Протестировать изменение общего правильного счета (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивные способности - Тест замены цифр символами (DSST) - Точность (%)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Протестировать изменение точности (%) (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивная производительность - Тест замещения цифр символами (DSST) - Время на правильный ответ (с/элемент)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Протестировать изменение (Δ) времени на правильный ответ (с/элемент) с 1-го по 42-й день в группе α-ГФХ по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Правильные ответы (N)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Проверка Go/No-Go – изменение (Δ) правильных ответов (N) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Ошибки пропуска (%)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать эффект изменения (Δ) ошибок пропуска (%) от Дня 1 до Дня 42 в группе α-ГХФК по сравнению с плацебо в задаче Go/No-Go.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Ошибки комиссии (%)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать изменение ошибок комиссии (%) в тесте Go/No-Go (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-ГФХ по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Правильные отказы (N)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Проверить изменение правильных отказов (N) от Дня 1 до Дня 42 в группе α-ГФХ по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Среднее время реакции (мин.)
Временное ограничение: Оценивали через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Проверьте Go/No-Go - Изменение среднего времени реакции (мин) (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценивали через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Время реакции (мин)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать изменение (Δ) времени реакции (мин) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивные способности - Тест Go/No-go - Изменчивость времени реакции (RTV)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного тестового продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Проверить изменение (Δ) вариабельности времени реакции (RTV) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного тестового продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивная производительность - Тест на устойчивое внимание к задаче (SART) - Общее количество ошибок комиссии (N)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Общее количество ошибок комиссии (N) изменение (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивная производительность - Задача на устойчивое внимание (SART) - Ошибки пропуска (N)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Изменение (Δ) количества ошибок пропуска теста (N) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Когнитивная производительность - Задача на устойчивое внимание к реакции (SART) - Время реакции (Среднее ВР)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема в ходе базового периода (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Изменение (Δ) времени реакции (среднее RT) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема в ходе базового периода (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42)
Когнитивная производительность - Задание на устойчивое внимание к реакции (SART) - Изменчивость времени реакции (RTV)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время базового визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Изменение вариабельности времени реакции (ВВР, Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-ГФХ по сравнению с плацебо.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время базового визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Мощность верхней части тела - средняя мощность (Вт)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Изменение (Δ) средней мощности (Вт) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с группой плацебо будет оценено с помощью баллистического тренажера Смита для жима лежа.
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Мощность верхней части тела - Пиковая мощность (Вт)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Изменение (Δ) пиковой мощности (Вт) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с группой плацебо будет оценено с помощью баллистического тренажера Смита для жима лежа.
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Верхняя часть тела - Пиковая скорость (м/с)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Изменение (Δ) пиковой скорости (м/с) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с группой плацебо будет оцениваться с помощью баллистического тренажера Смита для жима лежа.
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Мощность верхней части тела - Пиковое усилие (Н)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Изменение пикового силового производства (Н) (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с группой плацебо будет оценено с помощью баллистической машины Смита для жима лежа.
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Нижняя часть тела - Средняя мощность (Вт)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта на исходном уровне (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать изменение средней мощности (Вт) (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо в тесте вертикального прыжка для оценки мощности нижней части тела (Tendo).
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта на исходном уровне (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Нижняя часть тела - Пиковая мощность (Вт)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать изменение (Δ) пиковой производительности (Вт) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо при вертикальном прыжке для оценки мощности нижней части тела (Tendo).
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Мощность нижней части тела - пиковая скорость (м/с)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта на исходном визите (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать изменение пиковой скорости (м/с) (Δ) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо при вертикальном прыжке для оценки мощности нижней части тела (Tendo).
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта на исходном визите (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Нижняя часть тела - Пиковая выработка силы (Н)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Протестировать изменение (Δ) пиковой силы (Н) с 1-го по 42-й день в группе α-GPC по сравнению с плацебо в вертикальном прыжке для оценки мощности нижней части тела (Tendo).
Оценка проводилась через 90 минут после приема назначенного исследуемого продукта во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Оценка воспринимаемого настроения
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Настроение оценивалось с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), шкалы от 0 до 100, где 0 означает «наихудшее возможное настроение», а 100 — «наилучшее возможное настроение». Более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое настроение.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Оценка воспринимаемой мотивации
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Воспринимаемая мотивация оценивалась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 до 100, где 0 означает «отсутствие мотивации», а 100 — «максимальную мотивацию». Более высокие баллы указывают на лучшую воспринимаемую мотивацию.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и примерно через 3 часа после приема во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Оценка воспринимаемой энергии
Временное ограничение: Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Воспринимаемая энергия оценивается с использованием ВАШ, диапазон составляет 0-100, где 0 означает «отсутствие энергии», а 100 означает «максимальную энергию».
Более высокие баллы указывают на лучшую воспринимаемую энергию.
Оценка проводилась через 60 минут после приема назначенного исследуемого продукта и приблизительно через 3 часа после приема во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Оценивалось в 0 (до приема назначенного тестового продукта), 60 и 190 минут (после приема продукта) во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Точно измеряйте частоту сердечных сокращений с помощью специального монитора сердечного ритма.
Оценивалось в 0 (до приема назначенного тестового продукта), 60 и 190 минут (после приема продукта) во время исходного состояния (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Измерение артериального давления (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 0 минут (до приема назначенного исследуемого продукта), 60 и 190 минут (после приема продукта) во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Артериальное давление измеряется с помощью автоматического сфигмоманометра. Будут оценены как систолическое, так и диастолическое давление.
Оценка проводилась в 0 минут (до приема назначенного исследуемого продукта), 60 и 190 минут (после приема продукта) во время исходного визита (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Потребление энергии с пищей
Временное ограничение: На исходном уровне (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
24-часовое потребление пищи с использованием метода 24-часового опроса. Оценивалось потребление калорий (ккал).
На исходном уровне (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Диетическое потребление макронутриентов
Временное ограничение: На исходном уровне (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Суточное потребление пищи с использованием метода 24-часового отзыва. Потребление макронутриентов (г) было оценено.
На исходном уровне (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Температура
Временное ограничение: Во время исходного уровня (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).
Температура лба измерялась с помощью электронного термометра.
Во время исходного уровня (визит 2, неделя 1, день 1) и в конце исследования (визит 3, неделя 6, день 42).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Nutrabuilding Bio-tech Co., Ltd.

Соавторы

Atlantia Food Clinical Trials

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NNB2025HCS-AFCRO-199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться